- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03015493
Eficácia da tração cervical e mobilização neural em pacientes com radiculopatia cervical
Tração cervical combinada com mobilização neural para pacientes com radiculopatia cervical: um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A radiculopatia cervical (RC) é um distúrbio do sistema nervoso periférico em que a patologia resultante da raiz do nervo cervical (CNR) produz dor crônica e incapacidade. Com base em alguns achados epidemiológicos, a RC é um diagnóstico clínico comum, uma vez que sua incidência anual foi estimada em 83 casos por 100.000 habitantes, com aumento da prevalência observado na quinta década de vida. Além disso, as raízes nervosas C6 e C7 são as mais comumente envolvidas nesse distúrbio, principalmente devido à alta amplitude de movimento que ocorre entre as vértebras cervicais C5-C6 e C6-C7.
A RC é causada por uma hérnia de disco ou uma lesão ocupando espaço que pode resultar em inflamação do CNR, impacto ou ambos. Em situações normais, os CNRs garantem a função normal de sensação, movimento e coordenação motora do membro superior. Portanto, o desenvolvimento da RC pode produzir déficits sensoriais e motores no membro envolvido, incluindo formigamento, dormência e fraqueza muscular, juntamente com uma dor neuropática descrita como uma dor em queimação ou pontada. Esses sintomas levam os pacientes a apresentar limitações funcionais graves, como dificuldades para trabalhar, dormir ou participar de hobbies. Estudos sobre esse tema identificaram vários déficits socioeconômicos e psicológicos, desde perda de trabalho e salários até dor prolongada e comprometimento do funcionamento social, levando pacientes com RC a expressarem sintomas de ansiedade e depressão.
O tratamento da RC tem sido objeto de debate entre fisioterapeutas e pesquisadores. Várias abordagens de tratamento não operatório têm sido defendidas para reduzir a dor de RC e seu efeito analgésico foi reconhecido em vários ensaios clínicos randomizados, sendo estes, por sua vez, analisados em poucas revisões sistemáticas. Com base nesses estudos, os pacientes com RC podem se beneficiar de uma abordagem de tratamento multimodal, incluindo a aplicação de educação postural, tração cervical e técnicas de terapia manual (mobilização, manipulação de impulso, etc.) aplicadas à coluna cervical. No entanto, o pequeno número desses estudos, bem como sua baixa qualidade metodológica devido aos acompanhamentos de curto prazo, falta de homogeneidade do paciente, randomização ou grupo de controle, etc., levantam várias questões sobre a validade dos resultados da pesquisa e, portanto, muito mais estudos são necessário. Entre as técnicas de terapia manual que têm sido recomendadas para melhorar a dor e as limitações funcionais do paciente, a mobilização neural (MN) tem sido defendida como uma opção de tratamento eficaz. A MN, introduzida como intervenção para alívio da dor há mais de 25 anos, são técnicas que envolvem uma sequência específica de movimentos articulares para mobilizar o nervo periférico envolvido, a fim de facilitar a redução do deslizamento do nervo e reduzir o aumento da mecanossensibilidade neural.
A aplicação de MN é comum, mas desde agora pouca atenção de pesquisa tem sido dada para apoiar seu uso em pacientes com RC. Recentemente, um estudo de caso e um estudo randomizado controlado concluíram que a mobilização neural aplicada simultaneamente com a tração cervical pode produzir melhorias clinicamente significativas em um período de 4 semanas, em termos de dor, incapacidade, função, força de preensão e amplitude de movimento da coluna cervical. No entanto, ambos os desenhos metodológicos não permitiram determinar se a MN proporcionava esses benefícios. Assim, o objetivo do presente estudo foi examinar os efeitos da tração cervical com ou sem adição de NM, em pacientes com RC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Déficits sensoriais e motores unilaterais, incluindo dor aguda, fraqueza muscular e dormência na parte superior do braço
- Um resultado positivo em um mínimo de três dos quatro testes (teste de Spurling, teste de distração, teste neurodinâmico do membro superior 1 e rotação cervical ipsilateral inferior a 60) de uma regra de predição clínica. Esta regra de predição clínica demonstrou especificidade de 94% (95% = 0,88 a 1,00), sensibilidade de 24% (95% = 0,05 a 0,43) e uma razão de verossimilhança positiva de 6,1 (95% = 2,0 a 18,6) quando 3 de 4 itens foram positivo
Critério de exclusão:
- Uma história atual de mielopatia cervical ou sinais de doença do neurônio motor superior
- CR bilateral ou outras condições musculoesqueléticas no membro afetado.
- Receber qualquer prescrição ou analgesia sem receita ou medicação anti-inflamatória durante as duas semanas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mobilização e tração neural
Os pacientes deste grupo são tratados com técnicas de mobilização neural combinadas com tração cervical
|
Técnicas de mobilização neural combinadas com tração cervical para as raízes nervosas cervicais
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Experimental: Grupo de tração
Os pacientes deste grupo são tratados com tração cervical
|
Técnicas de tração para a coluna cervical
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo constituem o grupo controle e não são tratados com nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança da linha de base após 4 semanas
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Mudança da linha de base após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Mudança da linha de base após 4 semanas
|
Mudança da linha de base após 4 semanas
|
Escala funcional específica do paciente
Prazo: Mudança da linha de base após 4 semanas
|
Mudança da linha de base após 4 semanas
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Medição da força de preensão usando um dinamômetro
Prazo: Mudança da linha de base após 4 semanas
|
Mudança da linha de base após 4 semanas
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Medição da amplitude de movimento ativa da coluna cervical usando um goniômetro universal
Prazo: Mudança da linha de base após 4 semanas
|
Mudança da linha de base após 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHR7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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