頸部神経根障害患者における頸部牽引と神経動員の有効性
頸椎神経根障害患者に対する神経動員と組み合わせた頸部牽引：無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
背景: 頸部神経根障害 (CR) は末梢神経系の障害であり、結果として生じる頸部神経根 (CNR) の病理が慢性的な痛みと障害を引き起こします。 いくつかの疫学的所見に基づいて、CR は一般的な臨床診断です。これは、その年間発生率が 10 万人あたり 83 例であると推定されており、有病率の増加が生後 50 年間に見られるためです。 さらに、C6 および C7 神経根は、主に頸椎 C5-C6 と C6-C7 の間で発生する高い可動域のために、この障害に最も一般的に関与しています。
CR は、椎間板ヘルニア、または CNR 炎症、インピンジメント、またはその両方を引き起こす可能性のある空間占有病変によって引き起こされます。 通常の状況では、CNR は上肢の感覚、運動、および運動協調の正常な機能を保証します。 したがって、CRの発症は、ピンや針、しびれ、筋力低下など、関連する四肢の感覚および運動障害を、灼熱痛または射撃痛として説明される神経因性疼痛とともに引き起こす可能性があります. これらの症状により、患者は、仕事、睡眠、または趣味への参加が困難になるなど、重度の機能制限を示すようになります。 このトピックに関する研究では、仕事や賃金の喪失、長引く痛み、社会的機能の障害など、いくつかの社会経済的および心理的欠陥が特定されており、CR 患者は不安や抑うつの症状を発現するようになりました。
CR の治療は、理学療法士と研究者の間で議論の対象となっています。 CRの痛みを軽減するためにいくつかの非手術的治療アプローチが提唱されており、それらの鎮痛効果は多くのランダム化臨床試験で認められており、これらはいくつかの系統的レビューで分析されています. これらの研究に基づいて、CR 患者は、頸椎に適用される姿勢教育、頸部牽引および手技療法技術 (モビライゼーション、スラスト操作など) の適用を含む、マルチモーダル治療アプローチの恩恵を受けることができます。 しかし、これらの研究の数が少ないこと、および短期間のフォローアップ、患者の均質性の欠如、無作為化または対照群などによる方法論的質の低さにより、研究結果の妥当性についていくつかの疑問が生じ、したがって、さらに多くの研究が行われています。必要。 患者の痛みと機能制限を改善するために推奨されている手技療法の中でも、神経動員 (NM) は効果的な治療オプションとして提唱されています。 25年以上前に鎮痛のための介入として導入されたNMは、神経滑走の減少を促進し、神経の機械的感受性の増加を減少させるために、関与する末梢神経を動員する特定の一連の関節運動を伴う技術です.
NM の適用は一般的ですが、CR 患者での NM の使用をサポートする研究はほとんど行われていません。 最近、ケーススタディと無作為対照研究は、神経動員を頸椎牽引と同時に適用すると、痛み、障害、機能、握力、頸椎の可動域に関して、4週間にわたって臨床的に意味のある改善をもたらすことができると結論付けました. ただし、両方の方法論的設計では、NM がこれらの利点を提供するかどうかを判断できませんでした。 したがって、本研究の目的は、CR 患者における NM の追加の有無にかかわらず、頸部牽引の効果を調べることでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上腕の鋭い痛み、筋力低下、しびれを含む片側の感覚および運動障害
- 臨床予測ルールの 4 つのテスト (スパーリング テスト、気晴らしテスト、上肢の神経力学的テスト 1、および同側の頸部回旋 60 未満) のうち少なくとも 3 つの結果が陽性。 この臨床予測ルールは、4 つの項目のうち 3 つがあった場合、94% の特異性 (95% = 0.88 から 1.00)、24% の感度 (95% = 0.05 から 0.43)、および 6.1 の陽性尤度比 (95% = 2.0 から 18.6) を示しました。ポジティブ
除外基準:
- 頸部ミエロパシーまたは上位運動ニューロン疾患の徴候の現在の病歴
- 患肢の両側CRまたはその他の筋骨格状態。
- -過去2週間の間に処方薬または市販の鎮痛薬または抗炎症薬を受け取った
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経動員と牽引
このグループの患者は、頸部牽引と組み合わせた神経動員技術で治療されます
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頸部神経根の頸部牽引と組み合わせた神経動員技術
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実験的：牽引グループ
このグループの患者は頸部牽引で治療されます
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頸椎の牽引テクニック
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介入なし：対照群
このグループの患者は対照群を構成し、いかなる介入も受けていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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首障害指数
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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患者固有の機能スケール
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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動力計による握力測定
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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ユニバーサルゴニオメーターを使用した頸椎のアクティブな可動域の測定
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Chritos Savva, PhD、European University Cyprus
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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