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Eficacia de la tracción cervical y movilización neural en pacientes con radiculopatía cervical

13 de enero de 2017 actualizado por: Christos Savva

Tracción cervical combinada con movilización neural para pacientes con radiculopatía cervical: un ensayo controlado aleatorio.

El propósito del estudio es examinar los efectos de la tracción cervical con o sin la adición de movilización neural, en pacientes con radiculopatía cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la radiculopatía cervical (RC) es un trastorno del sistema nervioso periférico en el que la patología de la raíz nerviosa cervical (CNR) resultante produce dolor crónico y discapacidad. Con base en algunos hallazgos epidemiológicos, la RC es un diagnóstico clínico común ya que su incidencia anual se ha estimado en 83 casos por 100 000, con un aumento de la prevalencia observado en la quinta década de la vida. Además, las raíces nerviosas C6 y C7 son las más comúnmente involucradas en este trastorno, principalmente debido al alto rango de movimiento que ocurre entre las vértebras cervicales C5-C6 y C6-C7.

La RC es causada por una hernia discal o una lesión que ocupa espacio que puede resultar en inflamación del CNR, pinzamiento o ambos. En situaciones normales, los CNR aseguran el funcionamiento normal de la sensibilidad, el movimiento y la coordinación motora del miembro superior. Por lo tanto, el desarrollo de RC puede producir déficits sensoriales y motores en la extremidad afectada, incluidos hormigueos, entumecimiento y debilidad muscular, junto con un dolor neuropático descrito como un dolor punzante o quemante. Estos síntomas llevan a los pacientes a presentar severas limitaciones funcionales como dificultades para trabajar, dormir o participar en pasatiempos. Los estudios sobre este tema identificaron varios déficits socioeconómicos y psicológicos, desde trabajo y salarios perdidos hasta dolor prolongado y deterioro del funcionamiento social, lo que lleva a los pacientes con RC a expresar síntomas de ansiedad y depresión.

El tratamiento de la RC ha sido objeto de debate entre fisioterapeutas e investigadores. Se han recomendado varios enfoques de tratamiento no quirúrgicos para reducir el dolor de RC y su efecto analgésico ha sido reconocido en una serie de ensayos clínicos aleatorizados que, a su vez, se analizan en algunas revisiones sistemáticas. Según estos estudios, los pacientes con CR pueden beneficiarse de un enfoque de tratamiento multimodal que incluye la aplicación de técnicas de educación postural, tracción cervical y terapia manual (movilización, manipulación de empuje, etc.) aplicadas a la columna cervical. Sin embargo, el pequeño número de estos estudios, así como su calidad metodológica deficiente debido a los seguimientos a corto plazo, la falta de homogeneidad de los pacientes, la aleatorización o el grupo de control, etc., plantean varias preguntas sobre la validez de los hallazgos de la investigación y, por lo tanto, se necesitan muchos más estudios. necesario. Entre las técnicas de terapia manual que se han recomendado para mejorar el dolor y las limitaciones funcionales del paciente, se ha defendido la movilización neural (NM) como una opción de tratamiento eficaz. La MN introducida como una intervención para el alivio del dolor hace más de 25 años son técnicas que implican una secuencia específica de movimientos articulares para movilizar el nervio periférico afectado con el fin de facilitar el deslizamiento nervioso reducido y reducir la mecanosensibilidad neural aumentada.

La aplicación de NM es común, pero desde ahora se ha prestado poca atención a la investigación para respaldar su uso en pacientes con CR. Recientemente, un estudio de caso y un estudio controlado aleatorizado concluyeron que la movilización neural aplicada simultáneamente con la tracción cervical puede producir mejoras clínicamente significativas durante un período de 4 semanas, en términos de dolor, discapacidad, función, fuerza de agarre y rango de movimiento de la columna cervical. Sin embargo, ambos diseños metodológicos no permitieron determinar si la NM brindaba estos beneficios. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue examinar los efectos de la tracción cervical con o sin la adición de NM, en pacientes con CR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Déficits sensoriales y motores unilaterales que incluyen dolor agudo, debilidad muscular y entumecimiento en la parte superior del brazo
  • Un resultado positivo en un mínimo de tres de cuatro pruebas (prueba de Spurling, prueba de distracción, prueba neurodinámica del miembro superior 1 y rotación cervical ipsilateral de menos de 60) de una regla de predicción clínica. Esta regla de predicción clínica ha demostrado una especificidad del 94 % (95 % = 0,88 a 1,00), una sensibilidad del 24 % (95 % = 0,05 a 0,43) y una razón de probabilidad positiva de 6,1 (95 % = 2,0 a 18,6) cuando se respondieron 3 de 4 elementos. positivo

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes actuales de mielopatía cervical o signos de enfermedad de la neurona motora superior
  • CR bilateral u otras condiciones musculoesqueléticas en la extremidad afectada.
  • Recibir cualquier medicamento analgésico o antiinflamatorio recetado o de venta libre durante las dos semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización y tracción neural
Los pacientes de este grupo son tratados con técnicas de movilización neural combinadas con tracción cervical
Técnicas de movilización neural combinadas con tracción cervical para las raíces nerviosas cervicales
Experimental: Grupo de tracción
Los pacientes de este grupo son tratados con tracción cervical.
Técnicas de tracción para la columna cervical
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo constituyen el grupo de control y no son tratados con ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
Cambio desde el inicio después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
Cambio desde el inicio después de 4 semanas
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
Cambio desde el inicio después de 4 semanas
Medición de la fuerza de agarre con un dinamómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
Cambio desde el inicio después de 4 semanas
Medición del rango de movimiento activo de la columna cervical utilizando un goniómetro universal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
Cambio desde el inicio después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

Indeciso

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Ensayos clínicos sobre Radiculopatía cervical

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