- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03015493
Eficacia de la tracción cervical y movilización neural en pacientes con radiculopatía cervical
Tracción cervical combinada con movilización neural para pacientes con radiculopatía cervical: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la radiculopatía cervical (RC) es un trastorno del sistema nervioso periférico en el que la patología de la raíz nerviosa cervical (CNR) resultante produce dolor crónico y discapacidad. Con base en algunos hallazgos epidemiológicos, la RC es un diagnóstico clínico común ya que su incidencia anual se ha estimado en 83 casos por 100 000, con un aumento de la prevalencia observado en la quinta década de la vida. Además, las raíces nerviosas C6 y C7 son las más comúnmente involucradas en este trastorno, principalmente debido al alto rango de movimiento que ocurre entre las vértebras cervicales C5-C6 y C6-C7.
La RC es causada por una hernia discal o una lesión que ocupa espacio que puede resultar en inflamación del CNR, pinzamiento o ambos. En situaciones normales, los CNR aseguran el funcionamiento normal de la sensibilidad, el movimiento y la coordinación motora del miembro superior. Por lo tanto, el desarrollo de RC puede producir déficits sensoriales y motores en la extremidad afectada, incluidos hormigueos, entumecimiento y debilidad muscular, junto con un dolor neuropático descrito como un dolor punzante o quemante. Estos síntomas llevan a los pacientes a presentar severas limitaciones funcionales como dificultades para trabajar, dormir o participar en pasatiempos. Los estudios sobre este tema identificaron varios déficits socioeconómicos y psicológicos, desde trabajo y salarios perdidos hasta dolor prolongado y deterioro del funcionamiento social, lo que lleva a los pacientes con RC a expresar síntomas de ansiedad y depresión.
El tratamiento de la RC ha sido objeto de debate entre fisioterapeutas e investigadores. Se han recomendado varios enfoques de tratamiento no quirúrgicos para reducir el dolor de RC y su efecto analgésico ha sido reconocido en una serie de ensayos clínicos aleatorizados que, a su vez, se analizan en algunas revisiones sistemáticas. Según estos estudios, los pacientes con CR pueden beneficiarse de un enfoque de tratamiento multimodal que incluye la aplicación de técnicas de educación postural, tracción cervical y terapia manual (movilización, manipulación de empuje, etc.) aplicadas a la columna cervical. Sin embargo, el pequeño número de estos estudios, así como su calidad metodológica deficiente debido a los seguimientos a corto plazo, la falta de homogeneidad de los pacientes, la aleatorización o el grupo de control, etc., plantean varias preguntas sobre la validez de los hallazgos de la investigación y, por lo tanto, se necesitan muchos más estudios. necesario. Entre las técnicas de terapia manual que se han recomendado para mejorar el dolor y las limitaciones funcionales del paciente, se ha defendido la movilización neural (NM) como una opción de tratamiento eficaz. La MN introducida como una intervención para el alivio del dolor hace más de 25 años son técnicas que implican una secuencia específica de movimientos articulares para movilizar el nervio periférico afectado con el fin de facilitar el deslizamiento nervioso reducido y reducir la mecanosensibilidad neural aumentada.
La aplicación de NM es común, pero desde ahora se ha prestado poca atención a la investigación para respaldar su uso en pacientes con CR. Recientemente, un estudio de caso y un estudio controlado aleatorizado concluyeron que la movilización neural aplicada simultáneamente con la tracción cervical puede producir mejoras clínicamente significativas durante un período de 4 semanas, en términos de dolor, discapacidad, función, fuerza de agarre y rango de movimiento de la columna cervical. Sin embargo, ambos diseños metodológicos no permitieron determinar si la NM brindaba estos beneficios. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue examinar los efectos de la tracción cervical con o sin la adición de NM, en pacientes con CR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficits sensoriales y motores unilaterales que incluyen dolor agudo, debilidad muscular y entumecimiento en la parte superior del brazo
- Un resultado positivo en un mínimo de tres de cuatro pruebas (prueba de Spurling, prueba de distracción, prueba neurodinámica del miembro superior 1 y rotación cervical ipsilateral de menos de 60) de una regla de predicción clínica. Esta regla de predicción clínica ha demostrado una especificidad del 94 % (95 % = 0,88 a 1,00), una sensibilidad del 24 % (95 % = 0,05 a 0,43) y una razón de probabilidad positiva de 6,1 (95 % = 2,0 a 18,6) cuando se respondieron 3 de 4 elementos. positivo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales de mielopatía cervical o signos de enfermedad de la neurona motora superior
- CR bilateral u otras condiciones musculoesqueléticas en la extremidad afectada.
- Recibir cualquier medicamento analgésico o antiinflamatorio recetado o de venta libre durante las dos semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización y tracción neural
Los pacientes de este grupo son tratados con técnicas de movilización neural combinadas con tracción cervical
|
Técnicas de movilización neural combinadas con tracción cervical para las raíces nerviosas cervicales
|
|
Experimental: Grupo de tracción
Los pacientes de este grupo son tratados con tracción cervical.
|
Técnicas de tracción para la columna cervical
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo constituyen el grupo de control y no son tratados con ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
|
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
|
Medición de la fuerza de agarre con un dinamómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
|
Medición del rango de movimiento activo de la columna cervical utilizando un goniómetro universal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
Cambio desde el inicio después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chritos Savva, PhD, European University Cyprus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHR7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Radiculopatía cervical
-
Stanford UniversityTerminadoCirugía Cervical Posterior | Fusión cervical posterior | Laminectomía cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
University of ValenciaTerminadoLesión por latigazo cervical | Dolor de cuello crónico | Lesión por latigazo cervical de la columna cervical | Dolor Cervical PostraumáticoEspaña
-
Assiut UniversityAún no reclutandoEstenosis cervical | Estenosis espinal cervical degenerativa
-
Assiut UniversityAún no reclutandoEnfermedad degenerativa del disco cervical | Discectomía y fusión cervical anterior (ACDF) | Caja Cervical Con Tornillo
-
NuVasiveInscripción por invitaciónRadiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Enfermedad de la columna cervical | Mielopatía cervical | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Estenosis cervicalEstados Unidos
-
Gazi UniversityReclutamientoRadiculopatía cervical | Dolor radicular cervical | Radiculitis cervical | Síndrome de la raíz cervicalPavo
-
Aalto UniversityUniversity of Minnesota; University of Mississippi Medical CenterAún no reclutandoMaduración Cervical | Inducción del Nacimiento | Maduración cervical e inducción del parto
-
Blaz BarunTerminadoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalCroacia
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthActivo, no reclutandoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalIslandia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAún no reclutandoRadiculopatía cervical | Radiculopatía cervical en la raíz nerviosa C5 | Radiculopatía cervical en la raíz nerviosa C6 | Radiculopatía cervical en la raíz nerviosa C7Turquía (Türkiye)