卵巢癌、乳腺癌和头颈癌患者的前瞻性生物样本库研究，旨在更好地了解肿瘤本身的分子变化、微环境和免疫反应之间的联系 (SCANDARE) (SCANDARE)
2026年1月30日 更新者：Institut Curie
对卵巢癌、乳腺癌和头颈癌患者进行的前瞻性生物样本库研究旨在更好地了解肿瘤本身的分子变化、微环境和免疫反应之间的联系
SCANDARE 是一项针对卵巢癌、三阴性乳腺癌和头颈癌患者不同时间点的肿瘤（+/- 淋巴结）、血浆和血液样本的前瞻性生物样本库研究。
这项研究将允许识别与肿瘤的临床和生物学特征相关的新分子和/或免疫生物标志物。
所有患者将根据疾病的阶段和常规程序接受标准治疗。
研究概览
详细说明
患者将在以下时间采集血液和 +/- 肿瘤样本：
如果符合手术条件：
- 手术时（血液+肿瘤和淋巴结）
- 手术后（血液）
- 手术后 6 个月，如果没有复发（血液）
- 第 1 周期辅助化疗前或放疗前（血液 + 肿瘤活检和淋巴结，如果可能）
- 第 2 周期辅助化疗前或放疗后（血液）
- 进展时（血液 + 肿瘤活检和淋巴结，如果可能的话）
如果符合新辅助化疗的条件：
- 新辅助治疗前（血液+肿瘤活检和淋巴结）
- 在新辅助治疗期间（第 1 周期后）（血液）
- 手术时（血液+肿瘤和淋巴结）
- 手术后 6 个月，如果没有复发（血液）
- 第 1 周期辅助化疗前或放疗前（血液 + 肿瘤活检和淋巴结）
- 第 2 周期辅助化疗前或放疗后（血液）
- 进展时（血液+肿瘤活检和淋巴结）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1050
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne-Sophie PLISSONNIER
- 电话号码：01 47 11 23 78
- 邮箱：drci.promotion@curie.fr
学习地点
-
-
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Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Institut Bergonie
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接触：
- Adeline PETIT, MD
- 邮箱：A.Petit@.bordeaux.unicancer.fr
-
首席研究员：
- Adeline PETIT, MD
-
Lille、法国、59000
- 招聘中
- Centre Oscar Lambret
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接触：
- Camille PASQUESOONE, MD
- 邮箱：c.pasquesoone@o-lambret.fr
-
首席研究员：
- Camille PASQUESOONE, MD
-
Lyon、法国、69373
- 招聘中
- Centre Leon Berard
-
接触：
- Nicolas CHOPIN, MD
-
首席研究员：
- Nicolas CHOPIN, MD
-
Paris、法国、75005
- 招聘中
- Institut Curie
-
首席研究员：
- Edith BORCOMAN, MD
-
接触：
- Edith BORCOMAN, MD
- 邮箱：edith.borcoman@curie.fr
-
Saint-Cloud、法国、92210
- 招聘中
- Institut Curie Hôpital René Huguenin
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接触：
- Nicolas POUGET, MD
- 邮箱：nicolas.pouget@curie.fr
-
首席研究员：
- Nicolas POUGET, MD
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国
- 尚未招聘
- Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
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首席研究员：
- Romina MASTRONICOLA, MD
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接触：
- Romina MASTRONICOLA, M
- 邮箱：r.mastronicola@nancy.unicancer.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
肿瘤类型 :
- 符合手术或新辅助化疗条件的新诊断初治卵巢癌患者
- 符合手术或新辅助化疗条件的新诊断初治三阴性乳腺癌患者
- 符合手术条件的新诊断初治头颈癌患者
- ≥ 18 岁的男性或女性患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- ≤18岁的男性或女性患者
- 患有任何可能妨碍遵守研究方案和随访计划的心理、家庭、社会学或地理状况的患者
- 个人被剥夺自由或置于导师的管辖之下
- 不属于社会保障体系的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肿瘤和血液取样
患者将在不同时间点进行活检或手术和血液采样。
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肿瘤组织样本必须在不同的时间点收集：
或者
血样必须在不同的时间点采集：
或者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肿瘤分子/免疫学特征与基线临床生物学特征之间的相关性
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疾病复发与分子和/或免疫生物标志物之间的相关性
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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基因组改变与免疫参数之间的相关性
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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突变负荷与免疫参数之间的相关性
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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CtDNA 水平、ctDNA 从头突变和免疫之间的相关性
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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对于宫颈癌患者，ctDNA水平和动力学之间的相关性，以及预后、复发预测
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edith BORCOMAN, Prof.、Institut Curie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月6日
初级完成 (估计的)
2029年8月6日
研究完成 (估计的)
2032年1月6日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计的)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IC 2016-03
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
赞助商将共享去识别化的数据集。
该项目生成的文件将根据居里研究所的政策进行传播。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在上次文章发表后 9 个月内提交，并且可在最长 12 个月内访问。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问试验个体参与者数据，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
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