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Studio prospettico di biobanche su pazienti con carcinoma ovarico, mammario e della testa e del collo volto a comprendere meglio il legame tra le alterazioni molecolari del tumore stesso, il suo microambiente e la risposta immunitaria (SCANDARE) (SCANDARE)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Institut Curie

Studio prospettico di biobanche su pazienti con carcinoma ovarico, mammario e della testa e del collo volto a comprendere meglio il legame tra le alterazioni molecolari del tumore stesso, il suo microambiente e la risposta immunitaria

SCANDARE è uno studio prospettico di biobanche su tumori (+/- linfonodi), plasma e campioni di sangue in diversi momenti in pazienti con carcinoma ovarico, triplo negativo della mammella e della testa e del collo. Questo studio permetterà di identificare nuovi biomarcatori molecolari e/o immunologici associati alle caratteristiche cliniche e biologiche dei tumori. Tutti i pazienti riceveranno un trattamento standard in base allo stadio della malattia e alle procedure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti riceveranno campioni di sangue e +/- tumore nei seguenti orari:

  1. se idoneo all'intervento chirurgico:

    • in chirurgia (sangue + tumore e linfonodi)
    • dopo intervento chirurgico (sangue)
    • 6 mesi dopo l'intervento se non recidiva (sangue)
    • prima del ciclo 1 di chemioterapia adiuvante o prima della radioterapia (sangue + biopsia tumorale e linfonodi se possibile)
    • prima del ciclo 2 di chemioterapia adiuvante o dopo la radioterapia (sangue)
    • alla progressione (sangue + biopsia tumorale e linfonodi se possibile)

  2. se idoneo alla chemioterapia neoadiuvante:

    • prima della terapia neoadiuvante (sangue + biopsia tumorale e linfonodi)
    • durante la terapia neoadiuvante (post ciclo 1) (sangue)
    • al momento dell'intervento (sangue + tumore e linfonodi)
    • 6 mesi dopo l'intervento se non recidiva (sangue)
    • prima del ciclo 1 di chemioterapia adiuvante o prima della radioterapia (sangue + biopsia tumorale e linfonodi)
    • prima del ciclo 2 di chemioterapia adiuvante o dopo la radioterapia (sangue)
    • alla progressione (sangue + biopsia tumorale e linfonodi)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1050

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Francia, 69373
      • Paris, Francia, 75005
        • Reclutamento
        • Institut Curie
        • Investigatore principale:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Contatto:
      • Saint-Cloud, Francia, 92210
        • Reclutamento
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Investigatore principale:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tipi di tumore:

    1. Pazienti con carcinoma ovarico naïve al trattamento di nuova diagnosi eleggibili per intervento chirurgico o chemioterapia neoadiuvante
    2. Pazienti con carcinoma mammario triplo negativo naïve al trattamento eleggibili per intervento chirurgico o chemioterapia neoadiuvante
    3. Pazienti con cancro della testa e del collo di nuova diagnosi naïve al trattamento idonei per un intervento chirurgico
  2. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni
  3. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti maschi o femmine ≤18 anni
  2. Pazienti con qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up
  3. Individualmente privato della libertà o posto sotto l'autorità di un tutore
  4. Pazienti non iscritti al Sistema di Previdenza Sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tumore e prelievo di sangue
I pazienti avranno una biopsia o un intervento chirurgico e un prelievo di sangue in momenti diversi.
Procedura: Biopsie tumorali / Chirurgia tumorale

I campioni di tessuto tumorale devono essere raccolti in momenti diversi:

  • al momento dell'intervento
  • prima del primo ciclo di trattamento adiuvante (se possibile)
  • in progressione (se possibile)

O

  • prima della terapia neoadiuvante
  • al momento dell'intervento
  • prima del primo ciclo di trattamento adiuvante (se possibile)
  • in progressione (se possibile)
Procedura: Prelievo di sangue

I campioni di sangue devono essere raccolti in momenti diversi:

  • al momento dell'intervento chirurgico o prima dell'inizio della chemioradioterapia
  • dopo intervento chirurgico o dopo chemioradioterapia
  • 6 mesi dopo l'intervento se non recidiva
  • prima del primo ciclo di trattamento adiuvante o prima della radioterapia
  • prima del secondo ciclo di trattamento adiuvante o dopo la radioterapia
  • alla progressione

O

  • prima della terapia neoadiuvante
  • durante la terapia neoadiuvante (post ciclo 1)
  • al momento dell'intervento
  • 6 mesi dopo l'intervento se non recidiva
  • prima del primo ciclo di trattamento adiuvante o prima della radioterapia
  • prima del secondo ciclo di trattamento adiuvante o dopo la radioterapia
  • alla progressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra profilo molecolare/immunologico del tumore e caratteristiche clinicobiologiche di base
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra recidiva di malattia e biomarcatori molecolari e/o immunologici
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Correlazione tra alterazioni genomiche e parametri immunitari
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Correlazione tra carico di mutazioni e parametri immunitari
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Correlazione tra livelli di ctDNA, mutazioni de novo nel ctDNA e immuni
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Per il paziente con cancro cervicale, correlazione tra livelli di ctDNA e cinetica e prognosi, previsione di recidiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Investigatori

  • Investigatore principale: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

6 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

6 gennaio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2016-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo sponsor condividerà set di dati non identificati. I documenti generati nell'ambito del progetto saranno diffusi in conformità con le politiche dell'Institut Curie.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dalla pubblicazione dell'ultimo articolo e saranno rese accessibili per un massimo di 12 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati dei singoli partecipanti allo studio può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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