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Prospektive Biobanking-Studie bei Patienten mit Eierstock-, Brust- und Kopf-Hals-Krebs mit dem Ziel, den Zusammenhang zwischen den molekularen Veränderungen des Tumors selbst, seiner Mikroumgebung und der Immunantwort besser zu verstehen (SCANDARE) (SCANDARE)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Institut Curie

Prospektive Biobanking-Studie bei Patienten mit Eierstock-, Brust- und Kopf-Hals-Krebs mit dem Ziel, den Zusammenhang zwischen den molekularen Veränderungen des Tumors selbst, seiner Mikroumgebung und der Immunantwort besser zu verstehen

SCANDARE ist eine prospektive Biobanking-Studie zu Tumor (+/- Knoten), Plasma- und Blutproben zu unterschiedlichen Zeitpunkten bei Patientinnen mit Eierstockkrebs, dreifach negativem Brust- und Kopf-Hals-Krebs. Diese Studie wird es ermöglichen, neue molekulare und/oder immunologische Biomarker zu identifizieren, die mit klinischen und biologischen Merkmalen der Tumore in Verbindung stehen. Alle Patienten erhalten eine Standardbehandlung entsprechend dem Krankheitsstadium und den üblichen Verfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten zu folgenden Zeiten Blut- und +/- Tumorproben:

  1. falls für eine Operation geeignet:

    • bei Operationen (Blut + Tumor und Knoten)
    • nach OP (Blut)
    • 6 Monate nach der Operation bei Nichtrezidiv (Blut)
    • vor Zyklus 1 der adjuvanten Chemotherapie oder vor Strahlentherapie (Blut + Tumorbiopsie und Knoten wenn möglich)
    • vor Zyklus 2 der adjuvanten Chemotherapie oder nach Strahlentherapie (Blut)
    • bei Progression (Blut + Tumorbiopsie und Knoten wenn möglich)

  2. falls für eine neoadjuvante Chemotherapie geeignet:

    • vor neoadjuvanter Therapie (Blut + Tumorbiopsie und Knoten)
    • während neoadjuvanter Therapie (nach Zyklus 1) (Blut)
    • zum Zeitpunkt der Operation (Blut + Tumor und Knoten)
    • 6 Monate nach der Operation bei Nichtrezidiv (Blut)
    • vor Zyklus 1 der adjuvanten Chemotherapie oder vor Strahlentherapie (Blut + Tumorbiopsie und Knoten)
    • vor Zyklus 2 der adjuvanten Chemotherapie oder nach Strahlentherapie (Blut)
    • bei Progression (Blut + Tumorbiopsie und Knoten)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1050

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Frankreich, 69373
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Rekrutierung
        • Institut Curie
        • Hauptermittler:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92210
        • Rekrutierung
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Hauptermittler:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Tumorarten:

    1. Neu diagnostizierte behandlungsnaive Patientinnen mit Eierstockkrebs, die für eine Operation oder neoadjuvante Chemotherapie in Frage kommen
    2. Neu diagnostizierte behandlungsnaive dreifach negative Brustkrebspatientinnen, die für eine Operation oder neoadjuvante Chemotherapie in Frage kommen
    3. Neu diagnostizierte behandlungsnaive Kopf-Hals-Krebspatienten, die für eine Operation in Frage kommen
  2. Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt
  3. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Patienten ≤ 18 Jahre alt
  2. Patienten mit psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Bedingungen, die möglicherweise die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans behindern
  3. Individuell die Freiheit entzogen oder unter die Aufsicht eines Tutors gestellt
  4. Patienten, die nicht dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tumor- und Blutentnahme
Bei den Patienten wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten eine Biopsie oder eine Operation durchgeführt und eine Blutentnahme durchgeführt.
Verfahren: Tumorbiopsien / Tumorchirurgie

Tumorgewebeproben müssen zu verschiedenen Zeitpunkten entnommen werden:

  • zum Zeitpunkt der Operation
  • vor dem ersten Zyklus der adjuvanten Behandlung (wenn möglich)
  • im Verlauf (wenn möglich)

ODER

  • vor neoadjuvanter Therapie
  • zum Zeitpunkt der Operation
  • vor dem ersten Zyklus der adjuvanten Behandlung (wenn möglich)
  • im Verlauf (wenn möglich)
Verfahren: Blutentnahme

Blutproben müssen zu unterschiedlichen Zeitpunkten entnommen werden:

  • zum Zeitpunkt der Operation oder vor Beginn der Radiochemotherapie
  • nach einer Operation oder nach einer Radiochemotherapie
  • 6 Monate nach der Operation, wenn kein erneutes Auftreten auftritt
  • vor dem ersten Zyklus der adjuvanten Behandlung oder vor der Strahlentherapie
  • vor dem zweiten Zyklus der adjuvanten Behandlung oder nach der Strahlentherapie
  • im Verlauf

ODER

  • vor einer neoadjuvanten Therapie
  • während der neoadjuvanten Therapie (nach Zyklus 1)
  • zum Zeitpunkt der Operation
  • 6 Monate nach der Operation, wenn kein erneutes Auftreten auftritt
  • vor dem ersten Zyklus der adjuvanten Behandlung oder vor der Strahlentherapie
  • vor dem zweiten Zyklus der adjuvanten Behandlung oder nach der Strahlentherapie
  • im Verlauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen molekularem/immunologischem Profil des Tumors und klinisch-biologischen Ausgangsmerkmalen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Krankheitsrezidiv und molekularen und/oder immunologischen Biomarkern
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Korrelation zwischen genomischen Veränderungen und Immunparametern
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Korrelation zwischen Mutationslast und Immunparametern
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Korrelation zwischen ctDNA-Spiegeln, De-novo-Mutationen in ctDNA und Immunität
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate
Bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs: Korrelation zwischen ctDNA-Spiegeln und -Kinetik sowie Prognose und Vorhersage eines erneuten Auftretens
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Curie

Ermittler

  • Hauptermittler: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Januar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IC 2016-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Sponsor wird anonymisierte Datensätze weitergeben. Im Rahmen des Projekts erstellte Dokumente werden gemäß den Richtlinien des Institut Curie verbreitet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach der letzten Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und werden bis zu 12 Monate lang zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten einzelner Studienteilnehmer kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden. Der Zugriff erfolgt nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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