Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief biobankonderzoek bij patiënten met ovarium-, borst- en hoofd- en halskanker, gericht op een beter begrip van het verband tussen de moleculaire veranderingen van de tumor zelf, zijn micro-omgeving en immuunrespons (SCANDARE) (SCANDARE)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Institut Curie

Prospectieve biobanking-studie bij patiënten met ovarium-, borst- en hoofd-halskanker, gericht op een beter begrip van het verband tussen de moleculaire veranderingen van de tumor zelf, zijn micro-omgeving en immuunrespons

SCANDARE is een prospectieve biobankingstudie van tumor (+/- knopen), plasma- en bloedmonsters op verschillende tijdstippen bij patiënten met eierstokkanker, triple-negatieve borst- en hoofd-halskanker. Deze studie zal het mogelijk maken om nieuwe moleculaire en/of immunologische biomarkers te identificeren die verband houden met klinische en biologische kenmerken van de tumoren. Alle patiënten krijgen een standaardbehandeling volgens het stadium van de ziekte en de gebruikelijke procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen bloed en +/- tumormonsters krijgen op de volgende tijdstippen:

  1. indien in aanmerking komen voor een operatie:

    • bij operatie (bloed + tumor en knopen)
    • na de operatie (bloed)
    • 6 maanden na de operatie als er geen recidief is (bloed)
    • vóór cyclus 1 van adjuvante chemotherapie of vóór radiotherapie (bloed + tumorbiopsie en klieren indien mogelijk)
    • voor cyclus 2 van adjuvante chemotherapie of na radiotherapie (bloed)
    • bij progressie (bloed + tumorbiopsie en klieren indien mogelijk)

  2. indien in aanmerking komend voor neoadjuvante chemotherapie:

    • vóór neoadjuvante therapie (bloed + tumorbiopsie en klieren)
    • tijdens neoadjuvante therapie (na cyclus 1) (bloed)
    • op het moment van de operatie (bloed + tumor en knopen)
    • 6 maanden na de operatie als er geen recidief is (bloed)
    • vóór cyclus 1 van adjuvante chemotherapie of vóór radiotherapie (bloed + tumorbiopsie en klieren)
    • voor cyclus 2 van adjuvante chemotherapie of na radiotherapie (bloed)
    • bij progressie (bloed + tumorbiopsie en klieren)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1050

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • Centre Oscar Lambret
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Frankrijk, 69373
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Werving
        • Institut Curie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Contact:
      • Saint-Cloud, Frankrijk, 92210
        • Werving
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tumor soorten:

    1. Nieuw gediagnosticeerde therapienaïeve patiënten met eierstokkanker die in aanmerking komen voor een operatie of neoadjuvante chemotherapie
    2. Nieuw gediagnosticeerde behandelingsnaïeve triple-negatieve borstkankerpatiënten die in aanmerking komen voor een operatie of neoadjuvante chemotherapie
    3. Nieuw gediagnosticeerde therapienaïeve hoofd-halskankerpatiënten die in aanmerking komen voor een operatie
  2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar
  3. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≤18 jaar oud
  2. Patiënten met een psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert
  3. Individueel van vrijheid beroofd of onder het gezag van een leermeester geplaatst
  4. Patiënten die niet zijn aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tumor en bloedafname
Patiënten zullen op verschillende tijdstippen een biopsie of een operatie ondergaan en bloedafname.
Procedure: Tumorbiopten / Tumorchirurgie

Monsters van tumorweefsel moeten op verschillende tijdstippen worden verzameld:

  • op het moment van de operatie
  • vóór de eerste cyclus van adjuvante behandeling (indien mogelijk)
  • bij progressie (indien mogelijk)

OF

  • voorafgaand aan neoadjuvante therapie
  • op het moment van de operatie
  • vóór de eerste cyclus van adjuvante behandeling (indien mogelijk)
  • bij progressie (indien mogelijk)
Procedure: Bloedafname

Bloedmonsters moeten op verschillende tijdstippen worden afgenomen:

  • op het moment van de operatie of voor aanvang van chemoradiotherapie
  • na een operatie of na chemoradiotherapie
  • 6 maanden na de operatie als er geen recidief is
  • vóór de eerste cyclus van adjuvante behandeling of vóór radiotherapie
  • vóór de tweede cyclus van adjuvante behandeling of na radiotherapie
  • bij progressie

OF

  • voorafgaand aan neoadjuvante therapie
  • tijdens neoadjuvante therapie (na cyclus 1)
  • op het moment van de operatie
  • 6 maanden na de operatie als er geen recidief is
  • vóór de eerste cyclus van adjuvante behandeling of vóór radiotherapie
  • vóór de tweede cyclus van adjuvante behandeling of na radiotherapie
  • bij progressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen het moleculaire/immunologische profiel van de tumor en klinisch-biologische kenmerken bij baseline
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen terugkeer van de ziekte en moleculaire en/of immunologische biomarkers
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Correlatie tussen genomische veranderingen en immuunparameters
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Correlatie tussen mutatiebelasting en immuunparameters
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Correlatie tussen ctDNA-niveaus, de novo-mutaties in ctDNA en immuun
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden
Voor baarmoederhalskankerpatiënt, correlatie tussen ctDNA-niveaus en kinetiek, en prognose, voorspelling van herhaling
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Curie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

6 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

6 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IC 2016-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De Sponsor zal geanonimiseerde datasets delen. Documenten die in het kader van het project worden gegenereerd, zullen worden verspreid in overeenstemming met het beleid van het Institut Curie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het laatste artikel worden ingediend en worden maximaal 12 maanden toegankelijk gemaakt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens van individuele deelnemers aan de proef kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op Tumorbiopten / Tumorchirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren