Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv biobankstudie i ovarie-, bryst- og hode- og nakkekreftpasienter med sikte på å bedre forstå sammenhengen mellom de molekylære endringene i selve svulsten, dens mikromiljø og immunrespons (SCANDARE) (SCANDARE)

30. januar 2026 oppdatert av: Institut Curie

Prospektiv biobankstudie i ovarie-, bryst- og hode- og nakkekreftpasienter som tar sikte på å bedre forstå sammenhengen mellom de molekylære endringene i selve svulsten, dens mikromiljø og immunrespons

SCANDARE er en prospektiv biobankstudie på svulst (+/- noder), plasma- og blodprøver på ulike tidspunkt hos ovarie-, trippelnegative bryst- og hode- og nakkekreftpasienter. Denne studien vil tillate å identifisere nye molekylære og/eller immunologiske biomarkører assosiert med kliniske og biologiske trekk ved svulstene. Alle pasienter vil få standardbehandling i henhold til sykdomsstadiet og vanlige prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil få blod- og +/- svulstprøver på følgende tidspunkter:

  1. hvis kvalifisert for operasjon:

    • ved operasjon (blod + svulst og noder)
    • etter operasjonen (blod)
    • 6 måneder etter operasjonen hvis ikke-residiv (blod)
    • før syklus 1 med adjuvant kjemoterapi eller før strålebehandling (blod + tumorbiopsi og noder hvis mulig)
    • før syklus 2 med adjuvant kjemoterapi eller etter strålebehandling (blod)
    • ved progresjon (blod + tumorbiopsi og noder hvis mulig)

  2. hvis kvalifisert for neoadjuvant kjemoterapi:

    • før neoadjuvant terapi (blod + tumorbiopsi og noder)
    • under neoadjuvant terapi (etter syklus 1) (blod)
    • på operasjonstidspunktet (blod + svulst og noder)
    • 6 måneder etter operasjonen hvis ikke-residiv (blod)
    • før syklus 1 med adjuvant kjemoterapi eller før strålebehandling (blod + tumorbiopsi og noder)
    • før syklus 2 med adjuvant kjemoterapi eller etter strålebehandling (blod)
    • ved progresjon (blod + tumorbiopsi og noder)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1050

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Leon Berard
        • Ta kontakt med:
          • Nicolas CHOPIN, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas CHOPIN, MD
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Rekruttering
        • Institut Curie
        • Hovedetterforsker:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Rekruttering
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Hovedetterforsker:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tumortyper:

    1. Nydiagnostiserte behandlingsnaive eggstokkreftpasienter kvalifisert for kirurgi eller neoadjuvant kjemoterapi
    2. Nydiagnostiserte behandlingsnaive trippel-negative brystkreftpasienter kvalifisert for kirurgi eller neoadjuvant kjemoterapi
    3. Nydiagnostiserte behandlingsnaive hode- og nakkekreftpasienter kvalifisert for operasjon
  2. Mannlige eller kvinnelige pasienter ≥ 18 år
  3. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter ≤18 år
  2. Pasienter med enhver psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen
  3. Individuelt frihetsberøvet eller plassert under myndighet av en veileder
  4. Pasienter som ikke er tilknyttet trygdesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tumor- og blodprøvetaking
Pasienter vil ha en biopsi eller en operasjon og blodprøvetaking på forskjellige tidspunkter.
Fremgangsmåte: Tumorbiopsier / Tumorkirurgi

Tumorvevsprøver må samles inn på forskjellige tidspunkter:

  • på operasjonstidspunktet
  • før første syklus av adjuvant behandling (hvis mulig)
  • ved progresjon (hvis mulig)

ELLER

  • før neoadjuvant terapi
  • på operasjonstidspunktet
  • før første syklus av adjuvant behandling (hvis mulig)
  • ved progresjon (hvis mulig)
Fremgangsmåte: Bloduttak

Blodprøver må tas på forskjellige tidspunkter:

  • på tidspunktet for operasjonen eller før begynnelsen av kjemoradioterapi
  • etter operasjon eller etter kjemoradioterapi
  • 6 måneder etter operasjonen hvis ikke-residiv
  • før første syklus med adjuvant behandling eller før strålebehandling
  • før andre syklus av adjuvant behandling eller etter strålebehandling
  • ved progresjon

ELLER

  • før neoadjuvant terapi
  • under neoadjuvant terapi (etter syklus 1)
  • på operasjonstidspunktet
  • 6 måneder etter operasjonen hvis ikke-residiv
  • før første syklus med adjuvant behandling eller før strålebehandling
  • før andre syklus av adjuvant behandling eller etter strålebehandling
  • ved progresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom tumormolekylær/immunologisk profil og klinikkbiologiske trekk ved baseline
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom sykdomsresidiv og molekylære og/eller immunologiske biomarkører
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Korrelasjon mellom genomiske endringer og immunparametre
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Korrelasjon mellom mutasjonsbelastning og immunparametre
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Korrelasjon mellom ctDNA nivåer, de novo mutasjoner i ctDNA og immun
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
For livmorhalskreftpasienter, korrelasjon mellom ctDNA-nivåer og kinetikk, og prognose, prediksjon av tilbakefall
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Curie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

6. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

6. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IC 2016-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sponsor vil dele avidentifiserte datasett. Dokumenter generert under prosjektet vil bli formidlet i samsvar med Institut Curie-retningslinjene.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter siste artikkelpublisering og vil bli gjort tilgjengelig i opptil 12 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til individuelle testdeltakerdata kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og Statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumorbiopsier / Tumorkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere