Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv biobankstudie i äggstocks-, bröst- och huvud- och halscancerpatienter som syftar till att bättre förstå kopplingen mellan de molekylära förändringarna av själva tumören, dess mikromiljö och immunsvar (SCANDARE) (SCANDARE)

30 januari 2026 uppdaterad av: Institut Curie

Prospektiv biobankstudie i äggstocks-, bröst- och huvud- och nackcancerpatienter som syftar till att bättre förstå kopplingen mellan de molekylära förändringarna av själva tumören, dess mikromiljö och immunsvar

SCANDARE är en prospektiv biobankstudie på tumör (+/- noder), plasma- och blodprover vid olika tidpunkter i äggstocks-, trippelnegativa bröst- och huvud- och halscancerpatienter. Denna studie kommer att tillåta att identifiera nya molekylära och/eller immunologiska biomarkörer associerade med kliniska och biologiska egenskaper hos tumörerna. Alla patienter kommer att få standardbehandling enligt sjukdomsstadiet och vanliga förfaranden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att ta blod- och +/- tumörprover vid följande tidpunkter:

  1. om kvalificerad för operation:

    • vid operation (blod + tumör och noder)
    • efter operation (blod)
    • 6 månader efter operationen om inte återfall (blod)
    • före cykel 1 av adjuvant kemoterapi eller före strålbehandling (blod + tumörbiopsi och noder om möjligt)
    • före cykel 2 av adjuvant kemoterapi eller efter strålbehandling (blod)
    • vid progression (blod + tumörbiopsi och noder om möjligt)

  2. om berättigad till neoadjuvant kemoterapi:

    • före neoadjuvant terapi (blod + tumörbiopsi och noder)
    • under neoadjuvant terapi (efter cykel 1) (blod)
    • vid operationstillfället (blod + tumör och noder)
    • 6 månader efter operationen om inte återfall (blod)
    • före cykel 1 av adjuvant kemoterapi eller före strålbehandling (blod + tumörbiopsi och noder)
    • före cykel 2 av adjuvant kemoterapi eller efter strålbehandling (blod)
    • vid progression (blod + tumörbiopsi och noder)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1050

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekrytering
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Frankrike, 69373
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Rekrytering
        • Institut Curie
        • Huvudutredare:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Rekrytering
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Huvudutredare:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tumörtyper:

    1. Nydiagnostiserade behandlingsnaiva äggstockscancerpatienter kvalificerade för operation eller neoadjuvant kemoterapi
    2. Nydiagnostiserade behandlingsnaiva trippelnegativa bröstcancerpatienter som är kvalificerade för operation eller neoadjuvant kemoterapi
    3. Nydiagnostiserade behandlingsnaiva huvud- och halscancerpatienter berättigade till operation
  2. Manliga eller kvinnliga patienter ≥ 18 år
  3. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter ≤18 år
  2. Patienter med något psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat
  3. Individuellt frihetsberövad eller placerad under en handledares överinseende
  4. Patienter som inte är anslutna till socialförsäkringssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tumör- och blodprovstagning
Patienterna kommer att ha en biopsi eller en operation och blodprovstagning vid olika tidpunkter.
Procedur: Tumörbiopsier / Tumörkirurgi

Tumörvävnadsprover måste samlas in vid olika tidpunkter:

  • vid operationstillfället
  • före den första cykeln av adjuvant behandling (om möjligt)
  • vid progression (om möjligt)

ELLER

  • före neoadjuvant terapi
  • vid operationstillfället
  • före den första cykeln av adjuvant behandling (om möjligt)
  • vid progression (om möjligt)
Procedur: Blodavfall

Blodprover måste tas vid olika tidpunkter:

  • vid operationstillfället eller före början av kemoradioterapi
  • efter operation eller efter kemoradioterapi
  • 6 månader efter operationen om inte återfall
  • före den första cykeln av adjuvant behandling eller före strålbehandling
  • före andra cykeln av adjuvant behandling eller efter strålbehandling
  • vid progression

ELLER

  • före neoadjuvant terapi
  • under neoadjuvant terapi (efter cykel 1)
  • vid operationstillfället
  • 6 månader efter operationen om inte återfall
  • före den första cykeln av adjuvant behandling eller före strålbehandling
  • före andra cykeln av adjuvant behandling eller efter strålbehandling
  • vid progression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan tumörmolekylär/immunologisk profil och baslinje klinikbiologiska egenskaper
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan sjukdomsåterfall och molekylära och/eller immunologiska biomarkörer
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
Korrelation mellan genomiska förändringar och immunparametrar
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
Korrelation mellan mutationsbelastning och immunparametrar
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
Korrelation mellan ctDNA-nivåer, de novo-mutationer i ctDNA och immun
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
För patienter med livmoderhalscancer, korrelation mellan ctDNA-nivåer och kinetik, och prognos, förutsägelse av återfall
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Curie

Utredare

  • Huvudutredare: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

6 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

6 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Beräknad)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IC 2016-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Sponsor kommer att dela avidentifierade datamängder. Dokument som genereras under projektet kommer att spridas i enlighet med Institut Curie policy.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter senaste artikelpublicering och kommer att göras tillgängliga i upp till 12 månader.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till individuella testdeltagares data kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumörbiopsier / Tumörkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera