Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Prospectivo de Biobancos em Pacientes com Câncer de Ovário, Mama e Cabeça e Pescoço Visando Melhor Compreender a Ligação Entre as Alterações Moleculares do próprio Tumor, Seu Microambiente e Resposta Imune (SCANDARE) (SCANDARE)

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut Curie

Estudo Prospectivo de Biobancos em Pacientes com Câncer de Ovário, Mama e Cabeça e Pescoço Visando Melhor Compreender a Ligação Entre as Alterações Moleculares do próprio Tumor, Seu Microambiente e Resposta Imune

O SCANDARE é um estudo prospectivo de biobanco sobre tumores (nódulos +/-), plasma e amostras de sangue em diferentes momentos em pacientes com câncer de ovário, triplo negativo de mama e cabeça e pescoço. Este estudo permitirá identificar novos biomarcadores moleculares e/ou imunológicos associados às características clínicas e biológicas dos tumores. Todos os pacientes receberão tratamento padrão de acordo com o estágio das doenças e procedimentos usuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes terão amostras de sangue e +/- tumor nos seguintes horários:

  1. se elegível para cirurgia:

    • na cirurgia (sangue + tumor e gânglios)
    • após a cirurgia (sangue)
    • 6 meses após a cirurgia se não houver recorrência (Sangue)
    • antes do ciclo 1 de quimioterapia adjuvante ou antes da radioterapia (sangue + biópsia tumoral e gânglios, se possível)
    • antes do ciclo 2 de quimioterapia adjuvante ou após radioterapia (sangue)
    • na progressão (sangue + biópsia do tumor e gânglios se possível)

  2. se elegível para quimioterapia neoadjuvante:

    • antes da terapia neoadjuvante (sangue + biópsia do tumor e gânglios)
    • durante a terapia neoadjuvante (pós ciclo 1) (sangue)
    • no momento da cirurgia (sangue + tumor e gânglios)
    • 6 meses após a cirurgia se não houver recorrência (Sangue)
    • antes do ciclo 1 de quimioterapia adjuvante ou antes da radioterapia (sangue + biópsia tumoral e gânglios)
    • antes do ciclo 2 de quimioterapia adjuvante ou após radioterapia (sangue)
    • na progressão (sangue + biópsia tumoral e gânglios)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1050

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33076
      • Lille, França, 59000
        • Recrutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, França, 69373
      • Paris, França, 75005
        • Recrutamento
        • Institut Curie
        • Investigador principal:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Contato:
      • Saint-Cloud, França, 92210
        • Recrutamento
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França
        • Ainda não está recrutando
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Investigador principal:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tipos de tumor:

    1. Pacientes recém-diagnosticadas com câncer de ovário virgens de tratamento elegíveis para cirurgia ou quimioterapia neoadjuvante
    2. Pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama triplo negativo virgens de tratamento elegíveis para cirurgia ou quimioterapia neoadjuvante
    3. Pacientes recém-diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço virgens de tratamento elegíveis para cirurgia
  2. Pacientes do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos de idade
  3. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino ≤18 anos
  2. Pacientes com qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa dificultar a adesão ao protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento
  3. Individualmente privado de liberdade ou colocado sob a autoridade de um tutor
  4. Doentes não inscritos na Segurança Social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tumor e amostragem de sangue
Os pacientes farão uma biópsia ou uma cirurgia e coleta de sangue em diferentes momentos.
Procedimento: Biópsias tumorais / cirurgia tumoral

As amostras de tecidos tumorais devem ser coletadas em diferentes momentos:

  • na hora da cirurgia
  • antes do primeiro ciclo de tratamento adjuvante (se possível)
  • na progressão (se possível)

OU

  • antes da terapia neoadjuvante
  • na hora da cirurgia
  • antes do primeiro ciclo de tratamento adjuvante (se possível)
  • na progressão (se possível)
Procedimento: Retirada de sangue

As amostras de sangue devem ser coletadas em diferentes momentos:

  • no momento da cirurgia ou antes do início da quimiorradioterapia
  • após cirurgia ou após quimiorradioterapia
  • 6 meses após a cirurgia se não houver recorrência
  • antes do primeiro ciclo de tratamento adjuvante ou antes da radioterapia
  • antes do segundo ciclo de tratamento adjuvante ou após a radioterapia
  • na progressão

OU

  • antes da terapia neoadjuvante
  • durante a terapia neoadjuvante (pós ciclo 1)
  • na hora da cirurgia
  • 6 meses após a cirurgia se não houver recorrência
  • antes do primeiro ciclo de tratamento adjuvante ou antes da radioterapia
  • antes do segundo ciclo de tratamento adjuvante ou após a radioterapia
  • na progressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre o perfil molecular/imunológico do tumor e as características clinicobiológicas basais
Prazo: até 6 meses
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre recorrência da doença e biomarcadores moleculares e/ou imunológicos
Prazo: até 24 meses
até 24 meses
Correlação entre alterações genômicas e parâmetros imunológicos
Prazo: até 24 meses
até 24 meses
Correlação entre carga de mutações e parâmetros imunológicos
Prazo: até 24 meses
até 24 meses
Correlação entre os níveis de ctDNA, mutações de novo no ctDNA e imunidade
Prazo: até 24 meses
até 24 meses
Para pacientes com câncer cervical, correlação entre níveis de ctDNA e cinética e prognóstico, previsão de recorrência
Prazo: até 24 meses
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Curie

Investigadores

  • Investigador principal: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

6 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de janeiro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IC 2016-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O patrocinador compartilhará conjuntos de dados não identificados. Os documentos gerados no âmbito do projeto serão divulgados de acordo com as políticas do Institut Curie.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do último artigo e ficarão acessíveis por até 12 meses.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados individuais dos participantes do ensaio pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um acordo de compartilhamento de dados (DSA).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsias tumorais / cirurgia tumoral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever