Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv biobankundersøgelse i ovarie-, bryst- og hoved- og halscancerpatienter, der sigter mod bedre at forstå sammenhængen mellem de molekylære ændringer af selve tumoren, dens mikromiljø og immunrespons (SCANDARE) (SCANDARE)

30. januar 2026 opdateret af: Institut Curie

Prospektiv biobankundersøgelse i ovarie-, bryst- og hoved- og halscancerpatienter, der sigter mod bedre at forstå sammenhængen mellem de molekylære ændringer af selve tumoren, dens mikromiljø og immunrespons

SCANDARE er en prospektiv biobankundersøgelse af tumor (+/- noder), plasma- og blodprøver på forskellige tidspunkter hos ovarie-, triple negative bryst- og hoved- og halskræftpatienter. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at identificere nye molekylære og/eller immunologiske biomarkører forbundet med kliniske og biologiske træk ved tumorerne. Alle patienter vil modtage standardbehandling i henhold til sygdomsstadiet og sædvanlige procedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil få blod- og +/- tumorprøver på følgende tidspunkter:

  1. hvis berettiget til operation:

    • ved operation (blod + tumor og noder)
    • efter operation (blod)
    • 6 måneder efter operationen, hvis ikke recidiv (blod)
    • før cyklus 1 med adjuverende kemoterapi eller før strålebehandling (blod + tumorbiopsi og noder, hvis muligt)
    • før cyklus 2 af adjuverende kemoterapi eller efter strålebehandling (blod)
    • ved progression (blod + tumorbiopsi og noder hvis muligt)

  2. hvis berettiget til neoadjuverende kemoterapi:

    • før neoadjuverende terapi (blod + tumorbiopsi og noder)
    • under neoadjuverende terapi (efter cyklus 1) (blod)
    • på operationstidspunktet (blod + tumor og noder)
    • 6 måneder efter operationen, hvis ikke recidiv (blod)
    • før cyklus 1 med adjuverende kemoterapi eller før strålebehandling (blod + tumorbiopsi og noder)
    • før cyklus 2 af adjuverende kemoterapi eller efter strålebehandling (blod)
    • ved progression (blod + tumorbiopsi og noder)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1050

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Frankrig, 69373
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Rekruttering
        • Institut Curie
        • Ledende efterforsker:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Rekruttering
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Ledende efterforsker:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tumortyper:

    1. Nydiagnosticerede behandlingsnaive ovariecancerpatienter, der er berettiget til operation eller neoadjuverende kemoterapi
    2. Nydiagnosticerede behandlingsnaive triple-negative brystkræftpatienter, der er berettiget til operation eller neoadjuverende kemoterapi
    3. Nydiagnosticerede behandlingsnaive hoved- og halskræftpatienter, der er kvalificerede til operation
  2. Mandlige eller kvindelige patienter ≥ 18 år
  3. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter ≤18 år
  2. Patienter med enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen
  3. Individuelt frihedsberøvet eller placeret under en vejleders myndighed
  4. Patienter, der ikke er tilsluttet socialsikringssystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tumor- og blodprøvetagning
Patienter vil have en biopsi eller en operation og blodprøvetagning på forskellige tidspunkter.
Procedure: Tumorbiopsier / Tumorkirurgi

Tumorvævsprøver skal indsamles på forskellige tidspunkter:

  • på operationstidspunktet
  • før første cyklus af adjuverende behandling (hvis muligt)
  • ved progression (hvis muligt)

ELLER

  • før neoadjuverende behandling
  • på operationstidspunktet
  • før første cyklus af adjuverende behandling (hvis muligt)
  • ved progression (hvis muligt)
Procedure: Blodabstinenser

Blodprøver skal tages på forskellige tidspunkter:

  • på operationstidspunktet eller før påbegyndelse af kemoradioterapi
  • efter operation eller efter kemoradioterapi
  • 6 måneder efter operationen, hvis det ikke sker igen
  • før første cyklus af adjuverende behandling eller før strålebehandling
  • før anden cyklus af adjuverende behandling eller efter strålebehandling
  • ved progression

ELLER

  • før neoadjuverende behandling
  • under neoadjuverende terapi (efter cyklus 1)
  • på operationstidspunktet
  • 6 måneder efter operationen, hvis det ikke sker igen
  • før første cyklus af adjuverende behandling eller før strålebehandling
  • før anden cyklus af adjuverende behandling eller efter strålebehandling
  • ved progression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem tumor molekylær/immunologisk profil og baseline klinikbiologiske træk
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem sygdomstilbagefald og molekylære og/eller immunologiske biomarkører
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Korrelation mellem genomiske ændringer og immunparametre
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Korrelation mellem mutationsbelastning og immunparametre
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Korrelation mellem ctDNA niveauer, de novo mutationer i ctDNA og immun
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
For livmoderhalskræftpatienter, korrelation mellem ctDNA-niveauer og kinetik og prognose, forudsigelse af tilbagefald
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

6. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Anslået)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2016-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sponsor deler afidentificerede datasæt. Dokumenter genereret under projektet vil blive formidlet i overensstemmelse med Institut Curie's politikker.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter sidste artikels udgivelse og vil blive gjort tilgængelige i op til 12 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle forsøgsdeltagerdata kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Tumorbiopsier / Tumorkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner