Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное биобанковское исследование у пациентов с раком яичников, молочной железы, головы и шеи, направленное на лучшее понимание связи между молекулярными изменениями самой опухоли, ее микроокружением и иммунным ответом (SCANDARE) (SCANDARE)

30 января 2026 г. обновлено: Institut Curie

Проспективное биобанковское исследование у пациентов с раком яичников, груди и головы и шеи, направленное на лучшее понимание связи между молекулярными изменениями самой опухоли, ее микроокружением и иммунным ответом

SCANDARE — это проспективное биобанковское исследование опухолей (+/- узлов), образцов плазмы и крови в разные моменты времени у пациентов с тройным негативным раком яичников и раком головы и шеи. Это исследование позволит выявить новые молекулярные и/или иммунологические биомаркеры, связанные с клинико-биологическими особенностями опухолей. Все пациенты получат стандартное лечение в соответствии со стадией заболевания и обычными процедурами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов будут образцы крови и +/- опухоли в следующие сроки:

  1. если есть показания к операции:

    • при операции (кровь + опухоль и узлы)
    • после операции (кровь)
    • 6 месяцев после операции при отсутствии рецидива (кровь)
    • перед 1 циклом адъювантной химиотерапии или перед лучевой терапией (кровь + биопсия опухоли и узлов, если возможно)
    • перед 2 циклом адъювантной химиотерапии или после лучевой терапии (кровь)
    • при прогрессировании (кровь + биопсия опухоли и узлов, если возможно)

  2. при наличии показаний для неоадъювантной химиотерапии:

    • перед неоадъювантной терапией (кровь + биопсия опухоли и узлов)
    • во время неоадъювантной терапии (после цикла 1) (кровь)
    • на момент операции (кровь+опухоль и узлы)
    • 6 месяцев после операции при отсутствии рецидива (кровь)
    • перед 1 циклом адъювантной химиотерапии или перед лучевой терапией (кровь + биопсия опухоли и узлов)
    • перед 2 циклом адъювантной химиотерапии или после лучевой терапии (кровь)
    • при прогрессировании (кровь + биопсия опухоли и узлов)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1050

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne-Sophie PLISSONNIER
  • Номер телефона: 01 47 11 23 78
  • Электронная почта: drci.promotion@curie.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonié
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adeline PETIT, MD
      • Lille, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Centre Oscar Lambret
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Франция, 69373
        • Рекрутинг
        • Centre Leon Berard
        • Контакт:
          • Nicolas CHOPIN, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas CHOPIN, MD
      • Paris, Франция, 75005
        • Рекрутинг
        • Institut Curie
        • Главный следователь:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Контакт:
      • Saint-Cloud, Франция, 92210
        • Рекрутинг
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
        • Еще не набирают
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Главный следователь:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Типы опухоли:

    1. Недавно диагностированные пациенты с раком яичников, ранее не получавшие лечения, которым показана операция или неоадъювантная химиотерапия
    2. Недавно диагностированные пациенты с трижды негативным раком молочной железы, ранее не получавшие лечения, имеют право на хирургическое вмешательство или неоадъювантную химиотерапию.
    3. Пациенты с недавно диагностированным раком головы и шеи, ранее не получавшие лечения, имеют право на операцию
  2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
  3. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты мужского или женского пола ≤18 лет
  2. Пациенты с любым психологическим, семейным, социологическим или географическим состоянием, потенциально препятствующим соблюдению протокола исследования и графика наблюдения.
  3. Индивидуально лишен свободы или помещен под власть опекуна
  4. Пациенты, не связанные с системой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опухоль и забор крови
Пациенты будут иметь биопсию или операцию и забор крови в разные моменты времени.
Процедура: Биопсия опухоли / Опухолевая хирургия

Образцы опухолевых тканей должны быть собраны в разные моменты времени:

  • во время операции
  • перед первым циклом адъювантной терапии (если возможно)
  • в прогрессии (если возможно)

ИЛИ

  • перед неоадъювантной терапией
  • во время операции
  • перед первым циклом адъювантной терапии (если возможно)
  • в прогрессии (если возможно)
Процедура: Забор крови

Образцы крови должны быть собраны в разное время:

  • во время операции или перед началом химиолучевой терапии
  • после операции или после химиолучевой терапии
  • через 6 месяцев после операции при отсутствии рецидива
  • перед первым циклом адъювантной терапии или перед лучевой терапией
  • перед вторым циклом адъювантной терапии или после лучевой терапии
  • в прогрессии

ИЛИ

  • перед неоадъювантной терапией
  • во время неоадъювантной терапии (после 1 курса)
  • во время операции
  • через 6 месяцев после операции при отсутствии рецидива
  • перед первым циклом адъювантной терапии или перед лучевой терапией
  • перед вторым циклом адъювантной терапии или после лучевой терапии
  • в прогрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между молекулярным/иммунологическим профилем опухоли и исходными клинико-биологическими характеристиками
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между рецидивом заболевания и молекулярными и/или иммунологическими биомаркерами
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Корреляция между геномными изменениями и иммунными параметрами
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Корреляция между мутационной нагрузкой и иммунными параметрами
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Корреляция между уровнями цтДНК, мутациями de novo в цДНК и иммунными
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев
Для пациента с раком шейки матки корреляция между уровнями цтДНК и кинетикой, а также прогноз, предсказание рецидива
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Curie

Следователи

  • Главный следователь: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 января 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC 2016-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Спонсор поделится наборами обезличенных данных. Документы, созданные в рамках проекта, будут распространяться в соответствии с политикой Института Кюри.

Сроки обмена IPD

Запросы данных можно подавать через 9 месяцев после публикации последней статьи и они будут доступны на срок до 12 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным отдельных участников исследования может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения соглашения об обмене данными (DSA).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия опухоли / Опухолевая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться