Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva biopankkitutkimus munasarja-, rinta- ja pää- ja niskasyöpäpotilailla, joilla pyritään ymmärtämään paremmin itse kasvaimen, sen mikroympäristön ja immuunivasteen molekyylimuutosten yhteyttä (SCANDARE) (SCANDARE)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institut Curie

Tuleva biopankkitutkimus munasarja-, rinta- ja pää- ja kaulasyöpäpotilailla, joiden tavoitteena on ymmärtää paremmin itse kasvaimen, sen mikroympäristön ja immuunivasteen molekyylimuutosten välinen yhteys

SCANDARE on prospektiivinen biopankkitutkimus kasvaimista (+/- solmut), plasma- ja verinäytteistä eri ajankohtina munasarja-, kolminkertaisesti negatiivisilla rinta- ja pään ja kaulan syöpäpotilailla. Tämä tutkimus antaa mahdollisuuden tunnistaa uusia molekyyli- ja/tai immunologisia biomarkkereita, jotka liittyvät kasvainten kliinisiin ja biologisiin ominaisuuksiin. Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa sairauden vaiheen ja tavanomaisten toimenpiteiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailta otetaan verinäytteitä ja +/- kasvainnäytteet seuraavina aikoina:

  1. jos kelpaa leikkaukseen:

    • leikkauksessa (veri + kasvain ja solmut)
    • leikkauksen jälkeen (veri)
    • 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos se ei uusiudu (veri)
    • ennen 1. adjuvanttikemoterapiajaksoa tai ennen sädehoitoa (veri + kasvainbiopsia ja solmut, jos mahdollista)
    • ennen 2. adjuvanttikemoterapiajaksoa tai sädehoidon jälkeen (veri)
    • etenemisen yhteydessä (veri + kasvainbiopsia ja solmut, jos mahdollista)

  2. jos kelpaa neoadjuvanttikemoterapiaan:

    • ennen neoadjuvanttihoitoa (veri + kasvainbiopsia ja solmut)
    • neoadjuvanttihoidon aikana (jakson 1 jälkeen) (veri)
    • leikkauksen aikana (veri + kasvain ja solmut)
    • 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos se ei uusiudu (veri)
    • ennen 1. adjuvanttikemoterapiasykliä tai ennen sädehoitoa (veri + kasvainbiopsia ja solmut)
    • ennen 2. adjuvanttikemoterapiajaksoa tai sädehoidon jälkeen (veri)
    • etenemisen yhteydessä (veri + kasvainbiopsia ja solmut)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1050

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Berard
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolas CHOPIN, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas CHOPIN, MD
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
        • Päätutkija:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • Rekrytointi
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Päätutkija:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kasvaintyypit:

    1. Äskettäin diagnosoidut munasarjasyöpäpotilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa ja jotka ovat kelvollisia leikkaukseen tai neoadjuvanttikemoterapiaan
    2. Äskettäin diagnosoidut kolminkertaisesti negatiiviset rintasyöpäpotilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa ja jotka ovat kelvollisia leikkaukseen tai neoadjuvanttikemoterapiaan
    3. Äskettäin diagnosoidut ennen hoitoa saamattomat pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka ovat kelvollisia leikkaukseen
  2. Mies- tai naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat ≤18-vuotiaat
  2. Potilaat, joilla on mikä tahansa psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista
  3. Yksilöllisesti riistetty vapaus tai asetettu ohjaajan alaisuuteen
  4. Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvain- ja verinäytteenotto
Potilaille otetaan biopsia tai leikkaus ja verinäyte eri ajankohtina.
Menettely: Kasvainbiopsiat / Kasvainleikkaus

Kasvainkudosnäytteet on kerättävä eri ajankohtina:

  • leikkauksen aikaan
  • ennen ensimmäistä adjuvanttihoitojaksoa (jos mahdollista)
  • edetessä (jos mahdollista)

TAI

  • ennen neoadjuvanttihoitoa
  • leikkauksen aikaan
  • ennen ensimmäistä adjuvanttihoitojaksoa (jos mahdollista)
  • edetessä (jos mahdollista)
Menettely: Verenpoisto

Verinäytteet on otettava eri aikoina:

  • leikkauksen yhteydessä tai ennen kemoterapian alkua
  • leikkauksen tai kemoterapian jälkeen
  • 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos se ei uusiudu
  • ennen ensimmäistä adjuvanttihoitojaksoa tai ennen sädehoitoa
  • ennen toista adjuvanttihoitojaksoa tai sädehoidon jälkeen
  • etenemisen yhteydessä

TAI

  • ennen neoadjuvanttihoitoa
  • neoadjuvanttihoidon aikana (jakson 1 jälkeen)
  • leikkauksen aikaan
  • 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos se ei uusiudu
  • ennen ensimmäistä adjuvanttihoitojaksoa tai ennen sädehoitoa
  • ennen toista adjuvanttihoitojaksoa tai sädehoidon jälkeen
  • etenemisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kasvaimen molekyyli-/immunologisen profiilin ja perustason kliinobiologisten ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio sairauden uusiutumisen ja molekyyli- ja/tai immunologisten biomarkkerien välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta
Genomimuutosten ja immuuniparametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta
Mutaatiokuorman ja immuuniparametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta
Korrelaatio ctDNA-tasojen, ctDNA:n de novo -mutaatioiden ja immuunijärjestelmän välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta
Kohdunkaulan syöpäpotilaille korrelaatio ctDNA-tasojen ja kineetiikan välillä sekä ennuste, uusiutumisen ennuste
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Päätutkija: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2016-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori jakaa tunnistamattomia tietojoukkoja. Hankkeessa tuotetut asiakirjat levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvainbiopsiat / Kasvainleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa