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Étude prospective de biobanque chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, du sein et de la tête et du cou visant à mieux comprendre le lien entre les altérations moléculaires de la tumeur elle-même, son microenvironnement et la réponse immunitaire (SCANDARE) (SCANDARE)

30 janvier 2026 mis à jour par: Institut Curie

Étude prospective de biobanque chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, du sein et de la tête et du cou visant à mieux comprendre le lien entre les altérations moléculaires de la tumeur elle-même, son microenvironnement et la réponse immunitaire

SCANDARE est une étude prospective de biobanque sur des échantillons de tumeurs (+/- ganglions), de plasma et de sang à différents moments chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, du sein triple négatif et de la tête et du cou. Cette étude permettra d'identifier de nouveaux biomarqueurs moléculaires et/ou immunologiques associés aux caractéristiques cliniques et biologiques des tumeurs. Tous les patients recevront un traitement standard selon le stade de la maladie et les procédures habituelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients auront des prélèvements sanguins et +/- tumoraux aux moments suivants :

si éligible à la chirurgie :
- à la chirurgie (sang + tumeur et ganglions)
- après chirurgie (sang)
- 6 mois après la chirurgie si non récidive (Sang)
- avant cycle 1 de chimiothérapie adjuvante ou avant radiothérapie (sang + biopsie tumorale et ganglions si possible)
- avant le cycle 2 de chimiothérapie adjuvante ou après radiothérapie (sang)
- à progression (sang + biopsie tumorale et ganglions si possible)
si éligible à une chimiothérapie néoadjuvante :
- avant traitement néoadjuvant (sang + biopsie tumorale et ganglions)
- pendant le traitement néoadjuvant (post cycle 1) (sang)
- au moment de la chirurgie (sang + tumeur et ganglions)
- 6 mois après la chirurgie si non récidive (Sang)
- avant cycle 1 de chimiothérapie adjuvante ou avant radiothérapie (sang + biopsie tumorale et ganglions)
- avant le cycle 2 de chimiothérapie adjuvante ou après radiothérapie (sang)
- à progression (sang + tumeur biopsie et ganglions)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1050

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Anne-Sophie PLISSONNIER
Numéro de téléphone: 01 47 11 23 78
E-mail: drci.promotion@curie.fr

Lieux d'étude

France
- - Bordeaux, France, 33076
    - Recrutement
    - Institut Bergonié
    - Contact:
      
      Adeline PETIT, MD
      
      E-mail: A.Petit@.bordeaux.unicancer.fr
    - Chercheur principal:
      
      Adeline PETIT, MD
  - Lille, France, 59000
    - Recrutement
    - Centre Oscar Lambret
    - Contact:
      
      Camille PASQUESOONE, MD
      
      E-mail: c.pasquesoone@o-lambret.fr
    - Chercheur principal:
      
      Camille PASQUESOONE, MD
  - Lyon, France, 69373
    - Recrutement
    - Centre Léon Bérard
    - Contact:
      
      Nicolas CHOPIN, MD
    - Contact:
      
      E-mail: nicolas.chopin@lyon.unicancer.fr
    - Chercheur principal:
      
      Nicolas CHOPIN, MD
  - Paris, France, 75005
    - Recrutement
    - Institut Curie
    - Chercheur principal:
      
      Edith BORCOMAN, MD
    - Contact:
      
      Edith BORCOMAN, MD
      
      E-mail: edith.borcoman@curie.fr
  - Saint-Cloud, France, 92210
    - Recrutement
    - Institut Curie Hôpital René Huguenin
    - Contact:
      
      Nicolas POUGET, MD
      
      E-mail: nicolas.pouget@curie.fr
    - Chercheur principal:
      
      Nicolas POUGET, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, France
    - Pas encore de recrutement
    - Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
    - Chercheur principal:
      
      Romina MASTRONICOLA, MD
    - Contact:
      
      Romina MASTRONICOLA, M
      
      E-mail: r.mastronicola@nancy.unicancer.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Types de tumeurs :
1. Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire nouvellement diagnostiquées et naïves de traitement éligibles à la chirurgie ou à la chimiothérapie néoadjuvante
2. Patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif nouvellement diagnostiquées et naïves de traitement éligibles à la chirurgie ou à la chimiothérapie néoadjuvante
3. Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqués et naïfs de traitement éligibles à la chirurgie
Patients masculins ou féminins ≥ 18 ans
Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

Patients masculins ou féminins ≤18 ans
Patients présentant une condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi
Individuellement privé de liberté ou placé sous l'autorité d'un tuteur
Patients non affiliés à la Sécurité Sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Science basique
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Prélèvement de tumeur et de sang Les patients subiront une biopsie ou une intervention chirurgicale et un prélèvement sanguin à différents moments.	Procédure: Biopsies tumorales / Chirurgie tumorale Les échantillons de tissus tumoraux doivent être prélevés à différents moments : au moment de la chirurgie avant le premier cycle de traitement adjuvant (si possible) à la progression (si possible) OU avant le traitement néoadjuvant au moment de la chirurgie avant le premier cycle de traitement adjuvant (si possible) à la progression (si possible) Procédure: Prélèvement sanguin Les échantillons de sang doivent être prélevés à différents moments : au moment de la chirurgie ou avant le début de la chimioradiothérapie après chirurgie ou après chimioradiothérapie 6 mois après l'intervention si non récidive avant le premier cycle de traitement adjuvant ou avant la radiothérapie avant deuxième cycle de traitement adjuvant ou après radiothérapie au fur et à mesure OU avant le traitement néoadjuvant pendant le traitement néoadjuvant (post cycle 1) au moment de la chirurgie 6 mois après l'intervention si non récidive avant le premier cycle de traitement adjuvant ou avant la radiothérapie avant deuxième cycle de traitement adjuvant ou après radiothérapie au fur et à mesure

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Prélèvement de tumeur et de sang

Les patients subiront une biopsie ou une intervention chirurgicale et un prélèvement sanguin à différents moments.

Procédure: Biopsies tumorales / Chirurgie tumorale

Les échantillons de tissus tumoraux doivent être prélevés à différents moments :

au moment de la chirurgie
avant le premier cycle de traitement adjuvant (si possible)
à la progression (si possible)

avant le traitement néoadjuvant
au moment de la chirurgie
avant le premier cycle de traitement adjuvant (si possible)
à la progression (si possible)

Procédure: Prélèvement sanguin

Les échantillons de sang doivent être prélevés à différents moments :

au moment de la chirurgie ou avant le début de la chimioradiothérapie
après chirurgie ou après chimioradiothérapie
6 mois après l'intervention si non récidive
avant le premier cycle de traitement adjuvant ou avant la radiothérapie
avant deuxième cycle de traitement adjuvant ou après radiothérapie
au fur et à mesure

avant le traitement néoadjuvant
pendant le traitement néoadjuvant (post cycle 1)
au moment de la chirurgie
6 mois après l'intervention si non récidive
avant le premier cycle de traitement adjuvant ou avant la radiothérapie
avant deuxième cycle de traitement adjuvant ou après radiothérapie
au fur et à mesure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Corrélation entre le profil moléculaire/immunologique de la tumeur et les caractéristiques clinicobiologiques de base Délai: Jusqu'à 6 mois	Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Corrélation entre la récidive de la maladie et les biomarqueurs moléculaires et/ou immunologiques Délai: jusqu'à 24 mois	jusqu'à 24 mois
Corrélation entre altérations génomiques et paramètres immunitaires Délai: jusqu'à 24 mois	jusqu'à 24 mois
Corrélation entre la charge de mutations et les paramètres immunitaires Délai: jusqu'à 24 mois	jusqu'à 24 mois
Corrélation entre les niveaux de ctDNA, les mutations de novo dans le ctDNA et le système immunitaire Délai: jusqu'à 24 mois	jusqu'à 24 mois
Pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, corrélation entre les niveaux d'ADNct et la cinétique, et le pronostic, prédiction de la récidive Délai: jusqu'à 24 mois	jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Curie

Les enquêteurs

Chercheur principal: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Hoffmann C, Noel F, Grandclaudon M, Massenet-Regad L, Michea P, Sirven P, Faucheux L, Surun A, Lantz O, Bohec M, Ye J, Guo W, Rochefort J, Klijanienko J, Baulande S, Lecerf C, Kamal M, Le Tourneau C, Guillot-Delost M, Soumelis V. PD-L1 and ICOSL discriminate human Secretory and Helper dendritic cells in cancer, allergy and autoimmunity. Nat Commun. 2022 Apr 13;13(1):1983. doi: 10.1038/s41467-022-29516-w.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

6 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimé)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IC 2016-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le sponsor partagera des ensembles de données anonymisées. Les documents générés dans le cadre du projet seront diffusés conformément aux politiques de l'Institut Curie.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication du dernier article et seront rendues accessibles jusqu'à 12 mois.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données des participants individuels à l'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Étude prospective de biobanque chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, du sein et de la tête et du cou visant à mieux comprendre le lien entre les altérations moléculaires de la tumeur elle-même, son microenvironnement et la réponse immunitaire (SCANDARE) (SCANDARE)