Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie biobankovnictví u pacientek s rakovinou vaječníků, prsu, hlavy a krku zaměřená na lepší pochopení souvislosti mezi molekulárními změnami samotného nádoru, jeho mikroprostředím a imunitní reakcí (SCANDARE) (SCANDARE)

30. ledna 2026 aktualizováno: Institut Curie

Prospektivní studie biobankovnictví u pacientek s rakovinou vaječníků, prsu a hlavy a krku zaměřená na lepší pochopení souvislosti mezi molekulárními změnami samotného nádoru, jeho mikroprostředím a imunitní reakcí

SCANDARE je prospektivní biobankovní studie na vzorcích nádorů (+/- uzlin), plazmy a krve v různých časových bodech u pacientek s ovariálním, trojnásobně negativním karcinomem prsu a hlavy a krku. Tato studie umožní identifikovat nové molekulární a/nebo imunologické biomarkery spojené s klinickými a biologickými rysy nádorů. Všichni pacienti dostanou standardní léčbu podle stadia onemocnění a obvyklých postupů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou mít vzorky krve a +/- nádoru v následujících časech:

  1. pokud máte nárok na operaci:

    • při operaci (krev + nádor a uzliny)
    • po operaci (krev)
    • 6 měsíců po operaci, pokud se neopakuje (krev)
    • před cyklem 1 adjuvantní chemoterapie nebo před radioterapií (biopsie krve + nádoru a uzlin, pokud je to možné)
    • před cyklem 2 adjuvantní chemoterapie nebo po radioterapii (krev)
    • při progresi (krev + biopsie nádoru a uzlin, pokud je to možné)

  2. pokud je vhodný pro neoadjuvantní chemoterapii:

    • před neoadjuvantní léčbou (biopsie krve + nádoru a uzlin)
    • během neoadjuvantní terapie (po 1. cyklu) (krev)
    • v době operace (krev + nádor a uzliny)
    • 6 měsíců po operaci, pokud se neopakuje (krev)
    • před cyklem 1 adjuvantní chemoterapie nebo před radioterapií (biopsie krve + nádoru a uzlin)
    • před cyklem 2 adjuvantní chemoterapie nebo po radioterapii (krev)
    • při progresi (krev + biopsie nádoru a uzlin)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1050

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Francie, 69373
      • Paris, Francie, 75005
        • Nábor
        • Institut Curie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Cloud, Francie, 92210
        • Nábor
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Typy nádorů:

    1. Nově diagnostikované pacientky s dosud neléčeným karcinomem vaječníků způsobilé k operaci nebo neoadjuvantní chemoterapii
    2. Nově diagnostikované neléčené pacientky s trojnásobně negativním karcinomem prsu způsobilé k operaci nebo neoadjuvantní chemoterapii
    3. Nově diagnostikovaní dosud neléčení pacienti s rakovinou hlavy a krku způsobilí k operaci
  2. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let
  3. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≤ 18 let
  2. Pacienti s jakýmkoli psychologickým, rodinným, sociologickým nebo geografickým stavem, který potenciálně brání dodržování protokolu studie a plánu sledování
  3. Individuálně zbaveni svobody nebo umístěni pod pravomoc vychovatele
  4. Pacienti, kteří nejsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nádor a odběr krve
Pacienti budou mít biopsii nebo operaci a odběr krve v různých časových bodech.
Postup: Nádorové biopsie / Nádorové operace

Vzorky nádorové tkáně musí být odebrány v různých časových bodech:

  • v době operace
  • před prvním cyklem adjuvantní léčby (pokud je to možné)
  • při progresi (pokud je to možné)

NEBO

  • před neoadjuvantní terapií
  • v době operace
  • před prvním cyklem adjuvantní léčby (pokud je to možné)
  • při progresi (pokud je to možné)
Postup: Odběr krve

Vzorky krve musí být odebírány v různých časových bodech:

  • v době operace nebo před zahájením chemoradioterapie
  • po operaci nebo po chemoradioterapii
  • 6 měsíců po operaci, pokud se neopakuje
  • před prvním cyklem adjuvantní léčby nebo před radioterapií
  • před druhým cyklem adjuvantní léčby nebo po radioterapii
  • při progresi

NEBO

  • před neoadjuvantní terapií
  • během neoadjuvantní terapie (po cyklu 1)
  • v době operace
  • 6 měsíců po operaci, pokud se neopakuje
  • před prvním cyklem adjuvantní léčby nebo před radioterapií
  • před druhým cyklem adjuvantní léčby nebo po radioterapii
  • při progresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi molekulárním/imunologickým profilem nádoru a základními klinickobiologickými rysy
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi recidivou onemocnění a molekulárními a/nebo imunologickými biomarkery
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců
Korelace mezi genomickými změnami a imunitními parametry
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců
Korelace mezi mutační zátěží a imunitními parametry
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců
Korelace mezi hladinami ctDNA, de novo mutacemi v ctDNA a imunitou
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců
U pacientky s rakovinou děložního čípku korelace mezi hladinami ctDNA a kinetikou a prognózou, predikcí recidivy
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. ledna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2016-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sponzor bude sdílet neidentifikované soubory dat. Dokumenty vytvořené v rámci projektu budou šířeny v souladu se zásadami Institutu Curie.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění posledního článku a budou zpřístupněny po dobu až 12 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke zkušebním údajům jednotlivých účastníků si mohou vyžádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude jim poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádorové biopsie / Nádorové operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit