このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

卵巣がん、乳がん、頭頸部がんの患者を対象とした前向きバイオバンキング研究は、腫瘍自体の分子変化、その微小環境、および免疫反応の間の関連性をよりよく理解することを目的としています (SCANDARE) (SCANDARE)

2026年1月30日 更新者:Institut Curie

卵巣がん、乳がん、頭頸部がん患者を対象とした前向きバイオバンキング研究は、腫瘍自体の分子変化、その微小環境、および免疫反応の間の関連性をよりよく理解することを目的としています

SCANDARE は、卵巣がん、トリプルネガティブ乳がん、頭頸部がん患者のさまざまな時点での腫瘍 (+/- リンパ節)、血漿、および血液サンプルに関する前向きバイオバンキング研究です。 この研究により、腫瘍の臨床的および生物学的特徴に関連する新しい分子および/または免疫学的バイオマーカーを特定することができます。 すべての患者は、疾患の段階と通常の手順に従って標準的な治療を受けます。

調査の概要

詳細な説明

患者は、次の時点で血液および +/- 腫瘍サンプルを取得します。

  1. 手術の対象となる場合 :

    • 手術時(血液+腫瘍と結節)
    • 手術後(血液)
    • 再発がなければ術後6ヶ月(血液)
    • 補助化学療法のサイクル1の前または放射線療法の前(血液+腫瘍生検および可能であればリンパ節)
    • 補助化学療法のサイクル2の前または放射線療法(血液)の後
    • 進行時(血液+腫瘍生検および可能であればリンパ節)
  2. -ネオアジュバント化学療法の対象となる場合:

    • ネオアジュバント療法前(血液+腫瘍生検およびリンパ節)
    • ネオアジュバント療法中(サイクル1後)(血液)
    • 手術時(血液+腫瘍と結節)
    • 再発がなければ術後6ヶ月(血液)
    • 補助化学療法のサイクル1の前または放射線療法の前(血液+腫瘍生検およびリンパ節)
    • 補助化学療法のサイクル2の前または放射線療法(血液)の後
    • 進行時 (血液 + 腫瘍生検および結節)

研究の種類

介入

入学 (推定)

1050

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
      • Lille、フランス、59000
        • 募集
        • Centre Oscar Lambret
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon、フランス、69373
        • 募集
        • Centre Leon Berard
        • コンタクト:
          • Nicolas CHOPIN, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nicolas CHOPIN, MD
      • Paris、フランス、75005
        • 募集
        • Institut Curie
        • 主任研究者:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • コンタクト:
      • Saint-Cloud、フランス、92210
        • 募集
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
        • まだ募集していません
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • 主任研究者:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 腫瘍の種類 :

    1. -手術またはネオアジュバント化学療法の対象となる、新たに診断された未治療の卵巣がん患者
    2. -手術またはネオアジュバント化学療法の対象となる、新たに診断された治療未経験のトリプルネガティブ乳がん患者
    3. 新たに診断された治療歴のない頭頸部がん患者で、手術の対象となる患者
  2. -18歳以上の男性または女性の患者
  3. 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  1. 18歳以下の男性または女性患者
  2. -心理的、家族的、社会学的または地理的条件を有する患者 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性があります
  3. 個人的に自由を奪われた、または家庭教師の権限下に置かれた
  4. 社会保障制度に加入していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腫瘍と採血
患者は、異なる時点で生検または手術と採血を受けます。

腫瘍組織サンプルは、異なる時点で収集する必要があります。

  • 手術時
  • 補助療法の最初のサイクルの前(可能であれば)
  • 進行中(可能であれば)

また

  • ネオアジュバント療法前
  • 手術時
  • 補助療法の最初のサイクルの前(可能であれば)
  • 進行中(可能であれば)

血液サンプルはさまざまな時点で収集する必要があります。

  • 手術時または化学放射線療法の開始前
  • 手術後または化学放射線療法後
  • 再発がない場合は手術後6か月
  • 術後補助療法の最初のサイクルの前、または放射線療法の前
  • 補助療法の 2 サイクル目前または放射線療法後
  • 進行中

また

  • 術前補助療法の前に
  • 術前補助療法中 (サイクル 1 後)
  • 手術の時
  • 再発がない場合は手術後6か月
  • 術後補助療法の最初のサイクルの前、または放射線療法の前
  • 補助療法の 2 サイクル目前または放射線療法後
  • 進行中

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍の分子的/免疫学的プロファイルとベースラインの臨床生物学的特徴との相関
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
疾患の再発と分子および/または免疫学的バイオマーカーとの相関
時間枠:24ヶ月まで
24ヶ月まで
ゲノム変化と免疫パラメータの相関
時間枠:24ヶ月まで
24ヶ月まで
変異負荷と免疫パラメータの相関
時間枠:24ヶ月まで
24ヶ月まで
CtDNA レベル、ctDNA の de novo 変異と免疫の間の相関
時間枠:24ヶ月まで
24ヶ月まで
子宮頸がん患者のctDNAレベルと動態の相関関係、予後、再発予測
時間枠:最長24ヶ月
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Edith BORCOMAN, Prof.、Institut Curie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月6日

一次修了 (推定)

2029年8月6日

研究の完了 (推定)

2032年1月6日

試験登録日

最初に提出

2017年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月9日

最初の投稿 (推定)

2017年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

スポンサーは匿名化されたデータセットを共有します。 このプロジェクトに基づいて生成された文書は、キュリー研究所のポリシーに従って配布されます。

IPD 共有時間枠

データリクエストは、最後の記事の公開から 9 か月後から送信でき、最長 12 か月間アクセス可能になります。

IPD 共有アクセス基準

治験の個々の参加者データへのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によって要求することができ、研究提案書および統計分析計画 (SAP) の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腫瘍生検・腫瘍手術の臨床試験

購読する