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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03017573
난소암, 유방암, 두경부암 환자를 대상으로 한 전향적 바이오뱅킹 연구는 종양 자체의 분자 변화, 미세 환경 및 면역 반응(SCANDARE) 사이의 연관성을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. (SCANDARE)
2026년 1월 30일 업데이트: Institut Curie
난소암, 유방암, 두경부암 환자를 대상으로 한 전향적 바이오뱅킹 연구는 종양 자체의 분자 변화, 미세환경 및 면역 반응 사이의 연관성을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
SCANDARE는 난소암, 삼중 음성 유방암 및 두경부암 환자의 다양한 시점에서 종양(+/- 결절), 혈장 및 혈액 샘플에 대한 전향적 바이오뱅킹 연구입니다.
이 연구를 통해 종양의 임상 및 생물학적 특징과 관련된 새로운 분자 및/또는 면역학적 바이오마커를 확인할 수 있습니다.
모든 환자는 질병의 단계와 일반적인 절차에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 다음 시간에 혈액 및 +/- 종양 샘플을 채취합니다.
수술 대상인 경우:
- 수술 중(혈액 + 종양 및 결절)
- 수술 후(혈액)
- 재발하지 않는 경우 수술 후 6개월(혈액)
- 보조 화학 요법의 1주기 전 또는 방사선 요법 전(가능한 경우 혈액 + 종양 생검 및 결절)
- 보조 화학 요법의 2주기 전 또는 방사선 요법 후(혈액)
- 진행 시(가능한 경우 혈액 + 종양 생검 및 결절)
신보강 화학요법을 받을 자격이 있는 경우:
- 선행 요법 전(혈액 + 종양 생검 및 결절)
- 신보강 요법 중(주기 1 후)(혈액)
- 수술 당시 (혈액 + 종양 및 노드)
- 재발하지 않는 경우 수술 후 6개월(혈액)
- 보조 화학 요법의 1주기 전 또는 방사선 요법 전(혈액 + 종양 생검 및 결절)
- 보조 화학 요법의 2주기 전 또는 방사선 요법 후(혈액)
- 진행 시(혈액 + 종양 생검 및 결절)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1050
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne-Sophie PLISSONNIER
- 전화번호: 01 47 11 23 78
- 이메일: drci.promotion@curie.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- Institut Bergonie
-
연락하다:
- Adeline PETIT, MD
- 이메일: A.Petit@.bordeaux.unicancer.fr
-
수석 연구원:
- Adeline PETIT, MD
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- Centre Oscar Lambret
-
연락하다:
- Camille PASQUESOONE, MD
- 이메일: c.pasquesoone@o-lambret.fr
-
수석 연구원:
- Camille PASQUESOONE, MD
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Centre Leon Berard
-
연락하다:
- Nicolas CHOPIN, MD
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Nicolas CHOPIN, MD
-
Paris, 프랑스, 75005
- 모병
- Institut Curie
-
수석 연구원:
- Edith BORCOMAN, MD
-
연락하다:
- Edith BORCOMAN, MD
- 이메일: edith.borcoman@curie.fr
-
Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- 모병
- Institut Curie Hôpital René Huguenin
-
연락하다:
- Nicolas POUGET, MD
- 이메일: nicolas.pouget@curie.fr
-
수석 연구원:
- Nicolas POUGET, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
-
수석 연구원:
- Romina MASTRONICOLA, MD
-
연락하다:
- Romina MASTRONICOLA, M
- 이메일: r.mastronicola@nancy.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
종양 유형:
- 수술 또는 신보강 화학요법을 받을 수 있는 신규 진단된 치료 경험이 없는 난소암 환자
- 수술 또는 신보강 화학요법을 받을 수 있는 치료 경험이 없는 삼중 음성 유방암 환자로 새로 진단받은 환자
- 수술이 가능한 신규 진단된 치료 경험이 없는 두경부암 환자
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 18세 이하의 남성 또는 여성 환자
- 연구 프로토콜 및 후속 일정 준수를 방해할 수 있는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건을 가진 환자
- 개인적으로 자유를 박탈당하거나 튜터의 권한 아래에 놓이는 경우
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 종양 및 혈액 샘플링
환자는 다른 시점에서 생검 또는 수술 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
|
종양 조직 샘플은 서로 다른 시점에서 수집해야 합니다.
또는
혈액 샘플은 서로 다른 시점에서 수집해야 합니다.
또는
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종양 분자/면역학적 프로파일과 베이스라인 임상생물학적 특징 사이의 상관관계
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질병 재발과 분자 및/또는 면역학적 바이오마커 간의 상관관계
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
|
게놈 변경과 면역 매개 변수 간의 상관 관계
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
|
돌연변이 부하와 면역 매개변수 간의 상관관계
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
|
CtDNA 수준, ctDNA의 de novo 돌연변이 및 면역 사이의 상관 관계
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
|
자궁경부암 환자의 경우, ctDNA 수치와 동역학의 상관관계 및 예후, 재발 예측
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 6일
연구 완료 (추정된)
2032년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC 2016-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
후원자는 식별되지 않은 데이터 세트를 공유합니다.
프로젝트에 따라 생성된 문서는 퀴리 연구소 정책에 따라 배포됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 마지막 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 최대 12개월 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
시험 개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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