维生素 D 剂量研究

维生素 D (vit D) 在维持最佳骨骼健康方面的关键作用早已得到认可，但其在调节先天免疫反应和炎症反应中的作用直到最近才受到积极研究。 因此，维生素 D 越来越多地被选择和处方为高剂量膳食补充剂，因为它被认为可以改善所有年龄段的健康人以及患有包括 HIV/AIDS 在内的慢性疾病的人的免疫和炎症状态。 维生素 D 还具有骨骼健康所必需的钙营养功能，维生素 D 状态差会导致与抗逆转录病毒疗法 (ART) 相关的骨质减少/骨质疏松症。 维生素 D 可以改善胰岛素/葡萄糖/脂质代谢、血压和某些癌症的风险，所有这些都可能使 HIV/AIDS 及其治疗复杂化。 维生素 D 状态差在所有年龄段的 HIV/AIDS 患者中都很常见，年龄、皮肤色素、乳糖不耐受和阳光照射等因素会改变维生素 D 缺乏症的风险。 在美国 REACH 多中心研究中，青少年（72% 的非裔美国人）感染和未感染 HIV，表明 87% 的人血清 25D 浓度较低（<15 ng/mL），而最近的健康非裔美国儿童样本中这一比例为 34%来自费城。 在美国，年轻的非裔美国人受 HIV 感染的影响尤为严重（在 13 至 24 岁的 HIV 感染者中，约 55% 是非裔美国人），并且也处于维生素 D 缺乏症的高风险中。 维生素 D 疗法有望改善 HIV/AIDS 患者的主要医疗条件和生活质量，但尚未正式测试维生素 D 在治疗 HIV/AIDS 中的潜在作用。 迫切需要精心设计的随机试验来确定补充维生素 D 的安全性和有效性。

研究人员提出了一项两阶段研究，以确定高剂量维生素 D 补充剂对患有 HIV/AIDS 的儿童和成人的安全性和有效性。 在研究阶段 I，在 44 名年龄在 5.0 至 24.9 岁的受试者中，在 12 周内确定了两次口服 vit D3 剂量（4000 和 7000 IU/d）的安全性和有效性。 关键的安全措施是同时升高血清钙和 25D 浓度。 通过血清 25D 浓度和导管素（先天免疫、抗菌蛋白）mRNA 表达来评估功效。 研究阶段 II 是一项为期 12 个月、双盲、随机、安慰剂对照的补充研究 (n=52)。 主要结果包括目标范围内的安全性和长期 25D 浓度（32 至 160 ng/mL）、改善的导管素 mRNA 表达以及骨骼、肌肉、炎症、生长和身体成分状态以及 HIV/AIDS 疾病严重程度的测量。 根据证据和承诺，维生素 D 显然应该成为国家补充和替代医学中心 (NCCAM) HIV 研究计划中评估的首批营养素之一。