Arrow Chloragard 外周插入中央导管 (PICC) 研究
2017年3月22日 更新者：Teleflex
一项确定使用 Chlorag+Ard 技术的 Arrow 外周插入中央导管时与导管相关的静脉血栓形成发生率的研究
一项前瞻性研究，评估与使用外周插入中央导管相关的常见并发症的发生时间、发生率和关系。
所有受试者都将使用采用 Chloragard 技术的 Arrow PICC 进行 PICC 访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506
- 招聘中
- University of Kentucky Medical Center
-
接触：
- Hossam Elbelasi, MD
- 邮箱：Hossam.Elbelasi@uky.edu
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首席研究员：
- Michael Winkler, MD
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-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Detroit Medical Center
-
接触：
- Katee Dawood
- 邮箱：kdawood@wayne.edu
-
首席研究员：
- John Z Gallien, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18 岁的患者需要 PICC 为期十四天或更长时间（注意：最长研究期为 90 天）
- 能够遵守研究要求，包括后续双相超声程序，并在适用的情况下，在每日受试者日记中记录住院和门诊患者的 PICC 管理、干预和相关治疗
- 患者在认知和身体上能够书面同意参与研究或患者有合法授权代表 (LAR) 可以书面同意参与研究
排除标准：
- 既往病史（3 个月内）或当前诊断为拟议导管静脉道内的静脉血栓形成
- 外周或中央静脉狭窄的病史或诊断（在建议的插入侧）
- 静脉闭塞病史或诊断
- 上腔静脉综合征的病史或诊断
- 与基础疾病无关的已知、预先存在的高凝障碍诊断
- 以前参加过这项研究
- 目前怀孕或哺乳
- 先前的腋窝淋巴结清扫术与预期的导管插入部位在同一侧，除非经医生和患者同意清除
- 拟置导管插入部位或 15 厘米以内的皮肤状况，包括炎症的体征和症状、皮疹、结痂、引流伤口、静脉输液浸润或外渗部位、血肿、静脉炎和/或血栓性静脉炎
- 妨碍受试者参与研究的医学、社会和/或心理问题
- 2、3 或 4 期慢性肾病或血清肌酐 > 3 mg/dl 或肾小球滤过率 (GFR) 每 1.73 平方米每分钟低于 60 毫升，除非肾病学家同意参与
- 已知对氯己定过敏或敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Arrow PICC 采用 Chloragard 技术
Arrow 采用 Chloragard 技术的外周插入中心导管。
Chlorag+ard® 技术的应用采用专有工艺，氯己定通过化学键连接到管腔内导管表面（从尖端到毂）和管腔外导管体。
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洗必太化学键合到管腔内导管表面，从尖端到毂，以及管腔外导管体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有症状和无症状导管相关静脉血栓形成 (CVRT) 的发生率
大体时间：在最多 90 天内停留
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在最多 90 天内停留
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导管阻塞的发生率
大体时间：在最多 90 天内停留
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在最多 90 天内停留
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导管相关血流感染的发生率
大体时间：在最多 90 天内停留
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在最多 90 天内停留
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-07
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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Arrow PICC 采用 Chloragard 技术的临床试验
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