Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arrow Chloragard Peripherally Inserted Central Cateters (PICC) -tutkimus

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Teleflex

Tutkimus katetriin liittyvän laskimotromboosin esiintyvyyden määrittämiseksi käytettäessä nuolella perifeerisesti asetettuja keskuskatetria Chlorag+Ard-teknologian kanssa

Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan perifeerisesti asetettujen keskuskatetrien käyttöön liittyvien yleisesti esiintyvien komplikaatioiden ajoitusta, ilmaantuvuutta ja suhdetta. Kaikki koehenkilöt saavat PICC-pääsyn käyttämällä Arrow PICC:tä Chloragard Technologyn kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Winkler, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Detroit Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Z Gallien, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja jotka tarvitsevat PICC:n vähintään 14 päivän ajan (huomaa: enimmäistutkimusjakso on 90 päivää)
  • Kyky noudattaa opintovaatimuksia, mukaan lukien kaksisuuntaiset ultraäänitutkimukset ja soveltuvin osin PICC-hoidon, interventioiden ja niihin liittyvien hoitojen kirjaaminen avo- ja avohoitoon päivittäiseen aihepäiväkirjaan
  • Potilaat, jotka kognitiivisesti ja fyysisesti kykenevät antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen, tai potilaalla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR), joka voi antaa kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi (3 kuukauden sisällä) tai nykyinen diagnoosi laskimotromboosista ehdotetun katetrin laskimokanavassa
  • Perifeerisen tai keskuslaskimostenoosin historia tai diagnoosi (ehdotetulla asennuspuolella)
  • Veno-okklusiivisen sairauden historia tai diagnoosi
  • Ylimmän onttolaskimon oireyhtymän historia tai diagnoosi
  • Tunnettu, aiempi diagnoosi hyperkoagulaatiohäiriöstä, joka ei liity perussairauteen
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävät
  • Edellinen kainaloimusolmukkeiden dissektio samalla puolella kuin tarkoitettu katetrin asennuskohta, ellei lääkäri ja potilas ole antanut lupaa
  • Ihon tila ehdotetussa katetrin asennuskohdassa tai 15 cm:n etäisyydellä siitä, mukaan lukien tulehduksen merkit ja oireet, ihottuma, kuoret, haavat, joissa on vedenpoisto, suonensisäisen infuusion infiltraatio tai ekstravasaatio, hematooma, flebiitti ja/tai tromboflebiitti
  • Lääketieteelliset, sosiaaliset ja/tai psykologiset ongelmat, jotka estävät tutkittavan osallistumisen tutkimukseen
  • Vaiheen 2, 3 tai 4 krooninen munuaissairaus tai seerumin kreatiniini > 3 mg/dl tai glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) alle 60 ml/min/1,73 m2, ellei nefrologi ole hyväksynyt osallistumista
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys klooriheksidiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arrow PICC Chloragard-tekniikalla
Nuoli perifeerisesti – sisään asennetut keskuskatetrit Chloragard-tekniikalla. Chlorag+ard® Technologyn sovelluksessa käytetään patentoitua prosessia, jossa klooriheksidiini sidotaan kemiallisesti intraluminaalisiin katetrin pintoihin kärjestä keskiöön ja ekstraluminaaliseen katetrin runkoon.
Laite: Arrow PICC Chloragard-tekniikalla
klooriheksidiini on kemiallisesti sidottu intraluminaalisiin katetrin pintoihin kärjestä keskiöön ja ekstraluminaaliseen katetrin runkoon
Muut nimet:
  • Chloragard PICC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireisen ja oireettoman katetriin liittyvän laskimotromboosin (CVRT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 90 päivän sisällä
enintään 90 päivän sisällä
Katetrin tukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 90 päivän sisällä
enintään 90 päivän sisällä
Katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 90 päivän sisällä
enintään 90 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teleflex

Yhteistyökumppanit

Arrow International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsyn komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa