Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arrow Chloragard perifert insatta centralkatetrar (PICC) Studie

22 mars 2017 uppdaterad av: Teleflex

En studie för att fastställa förekomsten av kateterrelaterad venös trombos vid användning av perifert införda centralkatetrar med pil med Chlorag+Ard-teknik

En prospektiv studie som utvärderar tidpunkten, förekomsten och sambandet av vanliga komplikationer relaterade till användningen av perifert införda centrala katetrar. Alla försökspersoner kommer att få PICC-åtkomst med hjälp av Arrow PICC med Chloragard Technology.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • Rekrytering
        • University of Kentucky Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Winkler, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Detroit Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Z Gallien, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern ≥ 18 år som kräver en PICC under en period av fjorton dagar eller mer (notera: maximal studieperiod är 90 dagar)
  • Förmåga att uppfylla studiekrav inklusive uppföljande duplex ultraljudsprocedurer och, i tillämpliga fall, registrering av PICC-hantering, interventioner och relaterade behandlingar i slutenvård och öppenvård i den dagliga ämnesdagboken
  • Patienter som kognitivt och fysiskt kan ge skriftligt samtycke till att delta i studien eller patienten har en juridiskt auktoriserad representant (LAR) som kan ge skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Tidigare anamnes på (inom 3 månader) eller aktuell diagnos av venös trombos i venkanalen i den föreslagna katetern
  • Historik eller diagnos av perifer eller central venstenos (på föreslagen insättningssida)
  • Historik eller diagnos av veno-ocklusiv sjukdom
  • Historik eller diagnos av superior vena cava syndrom
  • Känd, redan existerande diagnos av hyperkoagulationsstörning som inte är relaterad till underliggande sjukdom
  • Tidigare registrering i denna studie
  • För närvarande gravid eller ammar
  • Tidigare axillär lymfkörteldissektion på samma sida som avsett kateterinföringsställe om inte godkänts av läkare och patientens samtycke
  • Hudtillstånd vid eller inom 15 cm från det föreslagna kateterinföringsstället, inklusive tecken och symtom på inflammation, utslag, skorpor, sår med dränering, ställen för intravenös infusion infiltration eller extravasation, hematom, flebit och/eller tromboflebit
  • Medicinska, sociala och/eller psykologiska problem som hindrar försökspersonen från att delta i studien
  • Steg 2, 3 eller 4 kronisk njursjukdom eller serumkreatinin > 3 mg/dl eller glomerulär filtrationshastighet (GFR) mindre än 60 mL per minut per 1,73 m2 om inte godkänts av en nefrolog för deltagande
  • Känd allergi eller känslighet mot klorhexidin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arrow PICC med Chloragard Technology
Perifert pil - insatta centralkatetrar med Chloragard-teknik. Appliceringen av Chlorag+ard® Technology använder en patentskyddad process där klorhexidin binds kemiskt till de intraluminala kateterytorna från spets till nav och extraluminala kateterkropp.
klorhexidin är kemiskt bundet till de intraluminala kateterytorna från spets till nav och extraluminala kateterkropp
Andra namn:
  • Chloragard PICC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av symtomatisk och asymtomatisk kateterrelaterad venös trombos (CVRT)
Tidsram: inom maximalt 90 dagar
inom maximalt 90 dagar
Förekomst av kateterocklusion
Tidsram: inom maximalt 90 dagar
inom maximalt 90 dagar
Förekomst av kateterrelaterade blodomloppsinfektioner
Tidsram: inom maximalt 90 dagar
inom maximalt 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulär åtkomstkomplikation

Kliniska prövningar på Arrow PICC med Chloragard Technology

3
Prenumerera