Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arrow Chloragard perifériásan behelyezett központi katéterek (PICC) vizsgálata

2017. március 22. frissítette: Teleflex

Tanulmány a katéterrel összefüggő vénás trombózis előfordulási gyakoriságának meghatározására Arrow perifériásan behelyezett központi katéterek használatakor Chlorag+Ard technológiával

Prospektív tanulmány, amely a perifériásan behelyezett központi katéterek használatával kapcsolatos, gyakran előforduló szövődmények időzítését, előfordulási gyakoriságát és kapcsolatát értékeli. Minden alany PICC-hozzáférést kap az Arrow PICC és Chloragard Technology használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • Toborzás
        • University of Kentucky Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Winkler, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Detroit Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Z Gallien, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek, akiknél tizennégy napos vagy annál hosszabb ideig tartó PICC-t igényelnek (megjegyzés: a maximális vizsgálati időszak 90 nap)
  • Képes megfelelni a tanulmányi követelményeknek, beleértve a nyomon követési duplex ultrahangos eljárásokat, és adott esetben a PICC kezelését, a beavatkozásokat és a kapcsolódó kezeléseket fekvő- és járóbeteg-ellátásban a napi tantárgyi naplóban.
  • Azok a betegek, akik kognitív és fizikailag képesek írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, vagy a betegnek van egy törvényesen felhatalmazott képviselője (LAR), aki írásban hozzájárulhat a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi (3 hónapon belüli) vénás trombózis kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa a javasolt katéter vénás traktusában
  • Perifériás vagy centrális vénás szűkület anamnézisében vagy diagnózisában (a javasolt behelyezési oldalon)
  • Veno-okkluzív betegség története vagy diagnózisa
  • A vena cava superior szindróma története vagy diagnózisa
  • Az alapbetegséggel nem összefüggő hiperkoagulációs rendellenesség ismert, már meglévő diagnózisa
  • Korábbi jelentkezés ebben a tanulmányban
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Korábbi hónalj nyirokcsomó-disszekció ugyanazon az oldalon, ahol a katéter behelyezése a tervezett helyen történt, kivéve, ha az orvos és a beteg beleegyezése engedélyezi
  • Bőrállapot a katéter javasolt behelyezési helyén vagy 15 cm-en belül, beleértve a gyulladás jeleit és tüneteit, kiütéseket, kéregeket, sebeket, vízelvezető sebeket, intravénás infúzió beszűrődésének vagy extravazációjának helyeit, hematómát, phlebitist és/vagy thrombophlebitist
  • Orvosi, szociális és/vagy pszichológiai problémák, amelyek kizárják az alanyt a tanulmányi részvételből
  • 2., 3. vagy 4. stádiumú krónikus vesebetegség vagy szérum kreatinin > 3 mg/dl vagy glomeruláris szűrési sebesség (GFR) kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2, kivéve, ha nefrológus engedélyezi a részvételt
  • Klórhexidinnel szembeni ismert allergia vagy érzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PICC nyíl Chloragard technológiával
Arrow Perifériásan – behelyezett központi katéterek Chloragard technológiával. A Chlorag+ard® technológia alkalmazása egy szabadalmaztatott eljárást alkalmaz, amelynek során a klórhexidin kémiailag kötődik az intraluminális katéter felületéhez a csúcstól a hubig és az extra luminális katétertestig.
Eszköz: PICC nyíl Chloragard technológiával
a klórhexidin kémiailag kötődik az intraluminális katéter felületéhez a csúcstól a hubig és az extra luminális katétertesthez
Más nevek:
  • Chloragard PICC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetekkel járó és tünetmentes katéterrel kapcsolatos vénás trombózis (CVRT) előfordulása
Időkeret: legfeljebb 90 napon belül
legfeljebb 90 napon belül
A katéter elzáródásának előfordulása
Időkeret: legfeljebb 90 napon belül
legfeljebb 90 napon belül
A katéterrel összefüggő véráramfertőzések előfordulása
Időkeret: legfeljebb 90 napon belül
legfeljebb 90 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teleflex

Együttműködők

Arrow International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris hozzáférési szövődmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel