Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arrow Chloragard Perifert-Inserted Central Catheters (PICC) undersøgelse

22. marts 2017 opdateret af: Teleflex

En undersøgelse for at bestemme forekomsten af ​​kateterrelateret venøs trombose ved brug af perifert indførte centrale katetre med Chlorag+Ard-teknologi

En prospektiv undersøgelse, der evaluerer timingen, forekomsten og sammenhængen mellem almindeligt forekommende komplikationer relateret til brugen af ​​perifert indsatte centrale katetre. Alle forsøgspersoner vil modtage PICC-adgang ved hjælp af Arrow PICC med Chloragard-teknologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Winkler, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Detroit Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Z Gallien, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år, der kræver en PICC i en periode på fjorten dage eller mere (bemærk: maksimal undersøgelsesperiode er 90 dage)
  • Evne til at overholde undersøgelseskrav, inklusive opfølgende dupleks ultralydsprocedurer og, hvor det er relevant, registrering af PICC-håndtering, interventioner og relaterede behandlinger i det indlagte og ambulante miljø i den daglige fagdagbog
  • Patienter kognitivt og fysisk i stand til at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller patienten har en juridisk autoriseret repræsentant (LAR), som kan give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere (inden for 3 måneder) eller nuværende diagnose af venøs trombose i venekanalen af ​​det foreslåede kateter
  • Anamnese eller diagnose af perifer eller central venestenose (på den foreslåede indsættelsesside)
  • Anamnese eller diagnose af veno-okklusiv sygdom
  • Anamnese eller diagnose af superior vena cava syndrom
  • Kendt, allerede eksisterende diagnose af hyperkoagulationsforstyrrelse, der ikke er relateret til underliggende sygdom
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Tidligere aksillær lymfeknudedissektion på samme side som det tilsigtede kateterindføringssted, medmindre det er godkendt af læge og patientens samtykke
  • Hudsygdom ved eller inden for 15 cm fra det foreslåede kateterindføringssted, inklusive tegn og symptomer på betændelse, udslæt, skorper, sår med dræning, steder med intravenøs infusionsinfiltration eller ekstravasation, hæmatom, flebitis og/eller tromboflebitis
  • Medicinske, sociale og/eller psykologiske problemer, der udelukker forsøgspersonen fra studiedeltagelse
  • Stadie 2, 3 eller 4 kronisk nyresygdom eller serumkreatinin > 3 mg/dl eller Glomerulær Filtration Rate (GFR) mindre end 60 ml pr. minut pr. 1,73 m2, medmindre det er godkendt af en nefrolog til deltagelse
  • Kendt allergi eller følsomhed over for klorhexidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arrow PICC med Chloragard-teknologi
Perifert pil - indsatte centrale katetre med Chloragard-teknologi. Anvendelsen af ​​Chlorag+ard® Technology bruger en proprietær proces, hvorved klorhexidin bindes kemisk til de intraluminale kateteroverflader fra spids til nav og ekstraluminal kateterlegeme.
Enhed: Arrow PICC med Chloragard-teknologi
klorhexidin er kemisk bundet til de intraluminale kateteroverflader fra spids til nav og ekstraluminal kateterlegeme
Andre navne:
  • Chloragard PICC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af symptomatisk og asymptomatisk kateterrelateret venetrombose (CVRT)
Tidsramme: inden for maksimalt 90 dages ophold
inden for maksimalt 90 dages ophold
Forekomst af kateterokklusion
Tidsramme: inden for maksimalt 90 dages ophold
inden for maksimalt 90 dages ophold
Forekomst af kateter-relaterede blodbaneinfektioner
Tidsramme: inden for maksimalt 90 dages ophold
inden for maksimalt 90 dages ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teleflex

Samarbejdspartnere

Arrow International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner