Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arrow Chloragard Perifert innsatte sentrale katetre (PICC) Studie

22. mars 2017 oppdatert av: Teleflex

En studie for å bestemme forekomsten av kateterrelatert venetrombose ved bruk av perifert innsatte sentrale katetre med Chlorag+Ard-teknologi

En prospektiv studie som evaluerer tidspunktet, forekomsten og forholdet til vanlig forekommende komplikasjoner relatert til bruk av perifert innsatte sentrale katetre. Alle fag vil få PICC-tilgang ved å bruke Arrow PICC med Chloragard-teknologi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Winkler, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Detroit Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Z Gallien, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år som krever en PICC i en periode på fjorten dager eller mer (merk: maksimal studieperiode er 90 dager)
  • Evne til å overholde studiekrav, inkludert oppfølging av dupleks ultralydprosedyrer og, der det er aktuelt, registrering av PICC-behandling, intervensjoner og relaterte behandlinger i poliklinisk og poliklinisk setting i den daglige fagdagboken
  • Pasienter kognitivt og fysisk i stand til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien eller pasienten har en juridisk autorisert representant (LAR) som kan gi skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med (innen 3 måneder) eller nåværende diagnose av venøs trombose i venekanalen til det foreslåtte kateteret
  • Anamnese eller diagnose av perifer eller sentral venestenose (på foreslått innføringsside)
  • Anamnese eller diagnose av veno-okklusiv sykdom
  • Historie eller diagnose av superior vena cava syndrom
  • Kjent, eksisterende diagnose av hyperkoagulasjonsforstyrrelse som ikke er relatert til underliggende sykdom
  • Tidligere påmelding til denne studien
  • For tiden gravid eller ammer
  • Tidligere aksillær lymfeknutedisseksjon på samme side som tiltenkt kateterinnføringssted med mindre det er godkjent av legen og pasientens samtykke
  • Hudtilstand ved eller innenfor 15 cm fra det foreslåtte kateterinnføringsstedet, inkludert tegn og symptomer på betennelse, utslett, skorper, sår med drenering, steder for intravenøs infusjon infiltrasjon eller ekstravasasjon, hematom, flebitt og/eller tromboflebitt
  • Medisinske, sosiale og/eller psykologiske problemer som utelukker studiedeltakelse
  • Stadium 2, 3 eller 4 kronisk nyresykdom eller serumkreatinin > 3 mg/dl eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mindre enn 60 ml per minutt per 1,73 m2 med mindre det er godkjent av en nefrolog for deltakelse
  • Kjent allergi eller følsomhet for klorheksidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arrow PICC med Chloragard-teknologi
Perifert pil - Innsatte sentrale katetre med Chloragard-teknologi. Anvendelsen av Chlorag+ard® Technology bruker en proprietær prosess der klorheksidin er kjemisk bundet til de intraluminale kateteroverflatene fra spiss til nav, og ekstraluminal kateterkropp.
klorheksidin er kjemisk bundet til de intraluminale kateteroverflatene fra spiss til nav og ekstraluminal kateterkropp
Andre navn:
  • Chloragard PICC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av symptomatisk og asymptomatisk kateterrelatert venetrombose (CVRT)
Tidsramme: innen maksimalt 90 dager opphold
innen maksimalt 90 dager opphold
Forekomst av kateterokklusjon
Tidsramme: innen maksimalt 90 dager opphold
innen maksimalt 90 dager opphold
Forekomst av kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner
Tidsramme: innen maksimalt 90 dager opphold
innen maksimalt 90 dager opphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær tilgangskomplikasjon

3
Abonnere