Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Arrow Chloragard z obwodowo wprowadzanymi cewnikami centralnymi (PICC).

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Teleflex

Badanie mające na celu określenie częstości występowania zakrzepicy żylnej związanej z cewnikiem podczas stosowania obwodowo wprowadzanych cewników centralnych Arrow z technologią Chlorag+Ard

Prospektywne badanie oceniające czas, częstość występowania i związek często występujących powikłań związanych ze stosowaniem cewników centralnych wprowadzanych obwodowo. Wszyscy badani otrzymają dostęp PICC za pomocą Arrow PICC z technologią Chloragard.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Winkler, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Detroit Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Z Gallien, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat wymagający PICC przez okres czternastu dni lub dłuższy (uwaga: maksymalny okres badania wynosi 90 dni)
  • Zdolność do przestrzegania wymagań dotyczących badania, w tym procedur kontrolnych ultrasonografii dwustronnej oraz, w stosownych przypadkach, rejestrowania postępowania PICC, interwencji i powiązanych zabiegów w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych w dzienniku pacjenta
  • Pacjenci zdolni poznawczo i fizycznie do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu lub pacjent ma przedstawiciela ustawowego (LAR), który może wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub aktualna diagnoza zakrzepicy żylnej w obrębie układu żylnego proponowanego cewnika
  • Historia lub rozpoznanie zwężenia żyły obwodowej lub centralnej (po proponowanej stronie wprowadzenia)
  • Historia lub diagnoza choroby żylno-okluzyjnej
  • Historia lub rozpoznanie zespołu żyły głównej górnej
  • Znane, istniejące wcześniej rozpoznanie zaburzenia nadkrzepliwości niezwiązanego z chorobą podstawową
  • Poprzednia rejestracja w tym badaniu
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • Wcześniejsze wycięcie węzłów chłonnych pachowych po tej samej stronie, co miejsce planowanego wprowadzenia cewnika, chyba że lekarz i pacjent wyrazili na to zgodę
  • Stan skóry w miejscu lub w odległości 15 cm od proponowanego miejsca wprowadzenia cewnika, w tym objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego, wysypka, strupy, rany z sączeniem, miejsca infiltracji lub wynaczynienia infuzji dożylnej, krwiak, zapalenie żył i/lub zakrzepowe zapalenie żył
  • Problemy medyczne, społeczne i/lub psychologiczne wykluczające uczestnika z udziału w badaniu
  • Przewlekła choroba nerek stopnia 2, 3 lub 4 lub stężenie kreatyniny w surowicy > 3 mg/dl lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml na minutę na 1,73 m2, chyba że nefrolog wyraził zgodę na udział
  • Znana alergia lub wrażliwość na chlorheksydynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arrow PICC z technologią Chloragard
Cewniki centralne wprowadzane obwodowo Arrow z technologią Chloragard. Zastosowanie technologii Chlorag+ard® wykorzystuje zastrzeżony proces, w którym chlorheksydyna jest chemicznie związana z powierzchniami cewnika wewnątrz światła od końcówki do kielicha oraz poza światłem korpusu cewnika.
Urządzenie: Arrow PICC z technologią Chloragard
chlorheksydyna jest chemicznie związana z powierzchniami cewnika wewnątrz światła od końcówki do kielicha i poza światłem korpusu cewnika
Inne nazwy:
  • Chloragard PICC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania objawowej i bezobjawowej zakrzepicy żylnej odcewnikowej (CVRT)
Ramy czasowe: zamieszkać w ciągu maksymalnie 90 dni
zamieszkać w ciągu maksymalnie 90 dni
Występowanie okluzji cewnika
Ramy czasowe: zamieszkać w ciągu maksymalnie 90 dni
zamieszkać w ciągu maksymalnie 90 dni
Częstość występowania zakażeń krwi związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: zamieszkać w ciągu maksymalnie 90 dni
zamieszkać w ciągu maksymalnie 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teleflex

Współpracownicy

Arrow International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego

Badania kliniczne na Arrow PICC z technologią Chloragard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj