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心理治疗的变化机制 (MOP)

2025年3月17日 更新者:Jan Ivar Røssberg, MD、Oslo University Hospital

什么适用于谁以及如何使用?心理治疗的变化机制

背景:重度抑郁症 (MDD) 是一种普遍存在的精神疾病,与严重的残疾、死亡率和经济负担有关。 根据世界卫生组织 (2001) 的定义,MDD 在疾病负担方面排名第四。 认知行为疗法 (CBT) 和心理动力学心理疗法 (PDT) 被发现对抑郁症患者同样有效。 然而,许多患者对治疗反应不充分,复发率很高。 因此,为了能够提供个体化治疗,一个临床上重要的问题是是否有些患者从两种疗法中的一种中获益更多。 目前,关于哪些患者特征(调节因素)可能与 CBT 和 PDT 的不同结果相关,以及通过哪种治疗过程和机制(调节因素)在每种治疗模式中发生改善,目前知之甚少。 实际上,关于什么调节和调节 CBT 和 PDT 的治疗效果,只有很少的理论假设得到研究结果的支持。

目的:该项目的总体目标是检查 CBT 和 PDT 中假定的调节器和调解器,并开发更多关于它们对 MDD 患者心理治疗结果影响的基础知识。

方法和研究设计:该研究是一项随机临床试验。 一百名患者将被随机分配到两种治疗条件之一。 患者将在 28 周内接受 CBT(在 16 周内每周一次,在 28 周研究期的剩余时间内进行 3 次强化治疗(每月))或 PDT(在 28 周内每周一次)进行治疗。 将在基线、治疗期间、治疗结束时以及治疗终止后 1 年和 3 年的随访调查中对患者进行评估。 结果测量包括大量临床和过程变量,包括测量特定预选假定调节剂和调解剂的评估工具。

讨论:该试验的临床结果可能会指导临床医生决定应为个体患者提供何种治疗。 此外,它将阐明在症状改善和社会心理功能增强之后采用何种心理治疗机制。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0407
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据《精神疾病诊断和统计手册》第四版(DSM-IV;美国精神病学协会,2000)患有抑郁症的年龄在 18-65 岁之间的患者将包括单相 MDD 诊断。 MINI plus(Sheehan 等人, 1998年将用作评估工具。 合并症预计会很频繁。 将获得所有患者的书面同意。
  • 参与者需要能够说和理解斯堪的纳维亚语言,并愿意和能够给予知情同意。

排除标准:

  • 当前或过去的神经系统疾病、创伤性脑损伤、当前的酒精和/或物质依赖障碍、精神病、发育障碍和智力低下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法
纳入的患者将接受为期 16 周的抑郁症认知治疗和长达 28 周的每月加强治疗。
在这项研究中,我们想要比较 CBT 和 PDT,并检查是否有些患者会从 CBT 中获益,而其他患者会从 PDT 中获益。 更具体地说,我们想检查调节剂和调解剂在两个干预组中对抑郁症状的改善。
其他名称:
  • 心理动力心理治疗
有源比较器:心理动力心理治疗
纳入的患者将接受为期 28 周的限时心理动力学心理治疗。
在这项研究中,我们想要比较 CBT 和 PDT,并检查是否有些患者会从 CBT 中获益,而其他患者会从 PDT 中获益。 更具体地说,我们想检查调节剂和调解剂在两个干预组中对抑郁症状的改善。
其他名称:
  • 心理动力心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:基线和 28 周(治疗结束)之间的分数变化以及基线和一年和三年随访之间的变化
抑郁症的评估
基线和 28 周(治疗结束)之间的分数变化以及基线和一年和三年随访之间的变化
贝克抑郁指数
大体时间:基线和 28 周(治疗结束)之间的分数变化以及基线和一年和三年随访之间的变化
抑郁症的评估
基线和 28 周(治疗结束)之间的分数变化以及基线和一年和三年随访之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理动力学功能量表
大体时间:治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
动态功能评估
治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
贝克认知洞察力得分
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
认知洞察力评估
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
全球功能评估
大体时间:治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
整体症状和功能评估
治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
人际问题清单
大体时间:治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
人际关系问题的测量
治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
反思功能 - 抑郁症
大体时间:治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
反思功能的评估
治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
功能失调态度量表
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
功能失调态度的测量
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
元认知问卷
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
元认知评估
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
工作和社会适应量表
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
功能评估
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
简式健康调查
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
衡量一般健康问题
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
童年创伤问卷
大体时间:基线(包含)。治疗调节剂
童年创伤的测量
基线(包含)。治疗调节剂
人格问题严重程度指数
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
人格维度的评估
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
多伦多述情障碍量表
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
述情障碍的措施
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
反刍反应量表
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
反思的措施
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
社会行为的结构分析
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
衡量社会行为
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
亲密关系量表的经验
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
在亲密关系中发挥作用
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
患者健康问卷
大体时间:治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
测量焦虑
治疗期间和随访期间的评分变化(8 周、16 周、28 周、1 年和 3 年随访)
Hypomani 清单
大体时间:治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化
测量轻躁狂症状
治疗期间和随访期间(一年和三年)的分数变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan I Røssberg, phD、Oslo University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2016年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月12日

首次发布 (估计的)

2017年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • What works for whom and how?

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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