Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van verandering in psychotherapie (MOP)

17 maart 2025 bijgewerkt door: Jan Ivar Røssberg, MD, Oslo University Hospital

Wat werkt voor wie en hoe? Mechanismen van verandering in psychotherapie

Achtergrond: Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende psychiatrische aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke invaliditeit, mortaliteit en economische belasting. MDD staat op de vierde plaats wat betreft ziektelast zoals gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (2001). Cognitieve gedragstherapie (CGT) en psychodynamische psychotherapie (PDT) blijken even effectief te zijn voor patiënten met een depressie. Veel patiënten reageren echter niet voldoende op de behandeling en de terugvalpercentages zijn hoog. Om een ​​geïndividualiseerde behandeling te kunnen bieden, is een klinisch belangrijke vraag dan ook of sommige patiënten meer baat hebben bij een van de twee therapieën. Op dit moment is er weinig bekend over welke kenmerken van de patiënt (moderators) in verband kunnen worden gebracht met verschillende uitkomsten van CBT en PDT en via wat voor soort therapeutische processen en mechanismen (mediatoren) verbeteringen optreden in elke therapievorm. Er zijn eigenlijk alleen theoretische aannames die schaars worden ondersteund door onderzoeksresultaten over wat de behandelingseffecten van CBT en PDT modereert en bemiddelt.

Doelstellingen: Het algemene doel van dit project is vermeende moderators en mediatoren in CGT en PDT te onderzoeken en meer basiskennis te ontwikkelen over hun impact op de uitkomsten van psychotherapie voor patiënten met MDD.

Methoden en onderzoeksopzet: De studie is een gerandomiseerde klinische studie. Honderd patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingscondities. De patiënten zullen gedurende 28 weken worden behandeld met CGT (één wekelijkse sessie gedurende 16 weken en 3 boostersessies (maandelijks) gedurende de rest van de studieperiode van 28 weken) of PDT (één wekelijkse sessie in 28 weken). De patiënten zullen worden geëvalueerd bij baseline, tijdens de therapie, aan het einde van de therapie en bij vervolgonderzoeken 1 en 3 jaar na beëindiging van de behandeling. De uitkomstmaten omvatten een groot aantal klinische en procesvariabelen, waaronder beoordelingsinstrumenten die specifieke vooraf geselecteerde vermeende moderatoren en bemiddelaars meten.

Discussie: De klinische uitkomst van dit onderzoek kan clinici helpen om te beslissen wat voor soort behandeling de individuele patiënt moet worden aangeboden. Bovendien zal het licht werpen op wat voor soort mechanismen in psychotherapie gevolgd worden door symptoomverbetering en verhoogd psychosociaal functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd tussen 18-65 jaar, met een depressieve stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) unipolaire MDD-diagnose zal worden opgenomen. MINI plus (Sheehan et al., Als beoordelingsinstrument zal 1998 worden gebruikt. Comorbiditeit zal naar verwachting frequent voorkomen. Van alle patiënten wordt schriftelijke toestemming gevraagd.
  • De deelnemers moeten een Scandinavische taal kunnen spreken en begrijpen, en bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere neurologische ziekte, traumatisch hersenletsel, huidige stoornissen van alcohol- en/of middelenafhankelijkheid, psychotische stoornissen, ontwikkelingsstoornissen en mentale retardatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
De geïncludeerde patiënten krijgen gedurende 16 weken cognitieve therapie voor depressie en maandelijkse boostersessies tot 28 weken.
Ander: Cognitieve gedragstherapie
In deze studie willen we CGT en PDT vergelijken en onderzoeken of sommige patiënten baat zullen hebben bij CGT en andere bij PDT. Meer specifiek willen we moderators en mediatoren onderzoeken voor verbetering van depressieve symptomen in de twee interventiearmen.
Andere namen:
  • Psychodynamische psychotherapie
Actieve vergelijker: Psychodynamische psychotherapie
De geïncludeerde patiënten zullen gedurende 28 weken in de tijd beperkte psychodynamische psychotherapie krijgen.
Ander: Cognitieve gedragstherapie
In deze studie willen we CGT en PDT vergelijken en onderzoeken of sommige patiënten baat zullen hebben bij CGT en andere bij PDT. Meer specifiek willen we moderators en mediatoren onderzoeken voor verbetering van depressieve symptomen in de twee interventiearmen.
Andere namen:
  • Psychodynamische psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en 28 weken (einde van de therapie) en verandering tussen baseline en follow-up na één en drie jaar
Beoordeling van depressie
Verandering in scores tussen baseline en 28 weken (einde van de therapie) en verandering tussen baseline en follow-up na één en drie jaar
Beck depressie-index
Tijdsspanne: Verandering in scores tussen baseline en 28 weken (einde van de therapie) en verandering tussen baseline en follow-up na één en drie jaar
Beoordeling van depressie
Verandering in scores tussen baseline en 28 weken (einde van de therapie) en verandering tussen baseline en follow-up na één en drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychodynamische Functioneringsschaal
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Beoordeling van dynamisch functioneren
Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Beck Cognitive Insight-score
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Beoordeling cognitief inzicht
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Wereldwijde beoordeling van het functioneren
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Beoordeling van globale symptomen en functioneren
Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Maatregel van interpersoonlijke problemen
Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Reflectief functioneren - depressie
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Beoordeling van het reflectief functioneren
Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Disfunctionele Attitudeschaal
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Maatstaf voor disfunctionele houding
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Metacognitieve vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Beoordelingen van metacognitie
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Beoordeling van het functioneren
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
De verkorte gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Maatregel van algemene gezondheidskwesties
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Vragenlijst trauma bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn (inclusie). Moderator van de behandeling
Maat voor jeugdtrauma
Basislijn (inclusie). Moderator van de behandeling
Ernst van indices van persoonlijkheidsproblemen
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Assessments van persoonlijkheidsdimensies
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Toronto Alexithymie-schaal
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Maatregelen van alexithymie
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Responsschaal voor herkauwen
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Maatregelen van overpeinzingen
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Structurele analyse van sociaal gedrag
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Meet sociaal gedrag
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Ervaring met inventarisatie van nauwe relaties
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Functioneren in nauwe relaties
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Vragenlijst patiëntgezondheid
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Meet angst
Verandering in scores tijdens therapie en de follow-up periode (8 weken, 16 weken, 28 weken, 1 jaar en 3 jaar follow-up)
Hypomani Checlist
Tijdsspanne: Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)
Meet hypomane symptomen
Verandering in scores tijdens de therapie en de follow-up periode (één en drie jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan I Røssberg, phD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • What works for whom and how?

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren