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Mécanismes de changement en psychothérapie (MOP)

17 mars 2025 mis à jour par: Jan Ivar Røssberg, MD, Oslo University Hospital

Qu'est-ce qui marche pour qui et comment ? Mécanismes de changement en psychothérapie

Contexte : Le trouble dépressif majeur (TDM) est une affection psychiatrique prévalente associée à une incapacité, une mortalité et un fardeau économique importants. Le TDM est classé quatrième en termes de charge de morbidité selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé (2001). La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la psychothérapie psychodynamique (PDT) s'avèrent tout aussi efficaces pour les patients souffrant de dépression. Cependant, de nombreux patients ne répondent pas suffisamment au traitement et les taux de rechute sont élevés. Pour pouvoir offrir un traitement individualisé, une question cliniquement importante est donc de savoir si certains patients profitent davantage de l'une des deux thérapies. À l'heure actuelle, on sait peu de choses sur les caractéristiques des patients (modérateurs) qui peuvent être associées à des résultats différents de la TCC et de la PDT et par le biais de quels types de processus et de mécanismes thérapeutiques (médiateurs) les améliorations se produisent dans chaque mode de thérapie. Il n'y a en fait que des hypothèses théoriques peu étayées par les résultats de la recherche sur ce qui modère et médiatise les effets du traitement de la TCC et de la TPD.

Objectifs : L'objectif global de ce projet est d'examiner les modérateurs et médiateurs putatifs dans la TCC et la PDT et de développer des connaissances plus fondamentales sur leur impact sur les résultats de la psychothérapie pour les patients atteints de TDM.

Méthodes et conception de l'étude : L'étude est un essai clinique randomisé. Cent patients seront randomisés dans l'une des deux conditions de traitement. Les patients seront traités pendant 28 semaines soit par TCC (une séance hebdomadaire pendant 16 semaines et 3 séances de rappel (mensuelles) pendant le reste de la période d'étude de 28 semaines), soit par PDT (une séance hebdomadaire sur 28 semaines). Les patients seront évalués au départ, pendant le traitement, à la fin du traitement et lors des investigations de suivi 1 et 3 ans après la fin du traitement. Les mesures des résultats comprennent un large éventail de variables cliniques et de processus, y compris des outils d'évaluation mesurant des modérateurs et médiateurs putatifs présélectionnés spécifiques.

Discussion : Le résultat clinique de cet essai peut guider les cliniciens dans le choix du type de traitement à proposer à chaque patient. De plus, cela mettra en lumière le type de mécanismes en psychothérapie qui est suivi d'une amélioration des symptômes et d'un fonctionnement psychosocial accru.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 à 65 ans présentant un trouble dépressif selon le Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV ; American Psychiatric Association, 2000) et un diagnostic de TDM unipolaire seront inclus. MINI plus (Sheehan et al., 1998 servira d'outil d'évaluation. La comorbidité devrait être fréquente. Un consentement écrit sera obtenu de tous les patients.
  • Les participants doivent avoir la capacité de parler et de comprendre une langue scandinave, et la volonté et la capacité de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique actuelle ou passée, lésion cérébrale traumatique, troubles actuels de dépendance à l'alcool et/ou à une substance, troubles psychotiques, troubles du développement et retard mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Les patients inclus recevront une thérapie cognitive pour la dépression pendant 16 semaines et des séances de rappel mensuelles jusqu'à 28 semaines.
Dans cette étude, nous voulons comparer la TCC et la PDT et examiner si certains patients bénéficieront de la TCC et d'autres de la PDT. Plus précisément, nous voulons examiner les modérateurs et les médiateurs de l'amélioration des symptômes dépressifs dans les deux bras d'intervention.
Autres noms:
  • Psychothérapie psychodynamique
Comparateur actif: Psychothérapie psychodynamique
Les patients inclus recevront une psychothérapie psychodynamique limitée dans le temps pendant 28 semaines.
Dans cette étude, nous voulons comparer la TCC et la PDT et examiner si certains patients bénéficieront de la TCC et d'autres de la PDT. Plus précisément, nous voulons examiner les modérateurs et les médiateurs de l'amélioration des symptômes dépressifs dans les deux bras d'intervention.
Autres noms:
  • Psychothérapie psychodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Changement des scores entre le départ et 28 semaines (fin du traitement) et changement entre le départ et le suivi à un et trois ans
Évaluation de la dépression
Changement des scores entre le départ et 28 semaines (fin du traitement) et changement entre le départ et le suivi à un et trois ans
Indice de dépression de Beck
Délai: Changement des scores entre le départ et 28 semaines (fin du traitement) et changement entre le départ et le suivi à un et trois ans
Évaluation de la dépression
Changement des scores entre le départ et 28 semaines (fin du traitement) et changement entre le départ et le suivi à un et trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fonctionnement psychodynamique
Délai: Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Évaluation du fonctionnement dynamique
Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Score d'insight cognitif de Beck
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Évaluation de l'insight cognitif
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Évaluation globale du fonctionnement
Délai: Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Évaluation des symptômes globaux et du fonctionnement
Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Inventaire des problèmes interpersonnels
Délai: Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Mesure des problèmes interpersonnels
Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Fonctionnement réflexif - dépression
Délai: Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Évaluation du fonctionnement réflexif
Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Échelle d'attitude dysfonctionnelle
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Mesure de l'attitude dysfonctionnelle
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Questionnaire métacognitif
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Évaluations de la métacognition
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Évaluation du fonctionnement
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
L'enquête abrégée sur la santé
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Mesure des problèmes de santé généraux
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Base de référence (inclusion). Modérateur de traitement
Mesure du traumatisme de l'enfance
Base de référence (inclusion). Modérateur de traitement
Gravité des indices de problèmes de personnalité
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Évaluations des dimensions de la personnalité
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Échelle d'alexithymie de Toronto
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Mesures de l'alexithymie
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Échelle de réponse à la rumination
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Mesures de ruminations
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Analyse structurelle du comportement social
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Mesurer le comportement social
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Expérience dans l'inventaire des relations étroites
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Fonctionnement en relations étroites
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Mesurer l'anxiété
Changement des scores pendant le traitement et la période de suivi (8 semaines, 16 semaines, 28 semaines, 1 an et 3 ans de suivi)
Liste de contrôle Hypomani
Délai: Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)
Mesure les symptômes hypomaniaques
Modification des scores pendant le traitement et la période de suivi (un et trois ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan I Røssberg, phD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Première publication (Estimé)

16 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • What works for whom and how?

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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