このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心理療法における変化のメカニズム (MOP)

2025年3月17日 更新者：Jan Ivar Røssberg, MD、Oslo University Hospital

何が誰にとってどのように機能するのか?心理療法における変化のメカニズム

背景: 大うつ病性障害 (MDD) は、重大な障害、死亡率、経済的負担を伴う、蔓延している精神疾患です。 世界保健機関 (2001 年) の定義によると、MDD は疾病負担の観点から第 4 位にランクされています。 認知行動療法 (CBT) と精神力動療法 (PDT) は、うつ病患者に対して同等に効果的であることがわかっています。 しかし、多くの患者は治療に十分に反応せず、再発率が高くなります。 したがって、個別化された治療を提供できるようにするために、臨床的に重要な問題は、一部の患者が 2 つの治療法のうちの 1 つからより多くの利益を得られるかどうかです。 現在のところ、どの患者の特徴（モデレーター）が CBT と PDT の異なる結果に関連しているのか、またどのような治療プロセスとメカニズム（メディエーター）を通じて各治療モードで改善が起こるのかについてはほとんどわかっていません。 実際には、CBT と PDT の治療効果を緩和および媒介するものについては、研究結果によってわずかに裏付けられた理論的な仮定しかありません。

目的: このプロジェクトの全体的な目的は、CBT および PDT における推定モデレーターおよびメディエーターを調査し、MDD 患者の精神療法の結果に対するそれらの影響についてのより基礎的な知識を開発することです。

方法と研究デザイン: この研究はランダム化臨床試験です。 100 人の患者が 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 患者は、CBT（16週間にわたって週1回のセッションと、残りの28週間の研究期間中にブースターセッション（毎月）3回）またはPDT（28週間に週1回のセッション）のいずれかで28週間にわたって治療されます。 患者は、ベースライン時、治療中、治療終了時、および治療終了後1年および3年後の追跡調査時に評価されます。 結果の測定値は、事前に選択された特定の推定上のモデレーターおよびメディエーターを測定する評価ツールを含む、広範囲の臨床変数およびプロセス変数で構成されます。

考察: この試験の臨床結果は、臨床医が個々の患者にどのような治療を提供すべきかを決定する際の指針となる可能性があります。 さらに、心理療法においてどのようなメカニズムで症状の改善や心理社会的機能の向上が起こるのかも明らかになります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV、米国精神医学会、2000) によると、18 ～ 65 歳のうつ病性障害を有する患者で、単極性 MDD 診断が含まれます。MINI プラス (Sheehan et al., 1998 年は評価ツールとして使用されます。 合併症が頻繁に発生すると予想されます。 すべての患者様から書面による同意が得られます。
  • 参加者は、スカンジナビアの言語を話し理解する能力、およびインフォームド・コンセントを与える意欲と能力を持っている必要があります。

除外基準:

  • 現在または過去の神経疾患、外傷性脳損傷、現在のアルコールおよび/または物質依存性障害、精神病性障害、発達障害、精神薄弱。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知行動療法
対象患者はうつ病の認知療法を16週間受け、毎月のブースターセッションを最長28週間受ける。
他の：認知行動療法
この研究では、CBTとPDTを比較し、CBTから恩恵を受ける患者とPDTから恩恵を受ける患者がいるかどうかを調べたいと考えています。 より具体的には、2 つの介入群におけるうつ病症状の改善に関するモデレーターとメディエーターを調査したいと考えています。
他の名前：
  • 精神力動的心理療法
アクティブコンパレータ：精神力動的心理療法
対象となった患者は、28週間の期限付き精神力学的心理療法を受けることになる。
他の：認知行動療法
この研究では、CBTとPDTを比較し、CBTから恩恵を受ける患者とPDTから恩恵を受ける患者がいるかどうかを調べたいと考えています。 より具体的には、2 つの介入群におけるうつ病症状の改善に関するモデレーターとメディエーターを調査したいと考えています。
他の名前：
  • 精神力動的心理療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠：ベースラインと28週間（治療終了）の間のスコアの変化、およびベースラインと1年および3年の追跡調査の間の変化
うつ病の評価
ベースラインと28週間（治療終了）の間のスコアの変化、およびベースラインと1年および3年の追跡調査の間の変化
ベックうつ病指数
時間枠：ベースラインと28週間（治療終了）の間のスコアの変化、およびベースラインと1年および3年の追跡調査の間の変化
うつ病の評価
ベースラインと28週間（治療終了）の間のスコアの変化、およびベースラインと1年および3年の追跡調査の間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神力動機能スケール
時間枠：治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
動的機能の評価
治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
ベック認知洞察スコア
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
認知的洞察力の評価
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
機能の全体的な評価
時間枠：治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
全体的な症状と機能の評価
治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
対人関係の問題の棚卸し
時間枠：治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
対人関係の問題の対策
治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
反射機能 - うつ病
時間枠：治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
反射機能の評価
治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
機能不全の態度スケール
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
機能不全の態度の尺度
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
メタ認知アンケート
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
メタ認知の評価
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事と社会の適応尺度
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
機能の評価
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
短い形式の健康調査
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
一般的な健康問題の尺度
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
幼少期のトラウマに関するアンケート
時間枠：ベースライン (包含)。治療の司会者
幼少期のトラウマの尺度
ベースライン (包含)。治療の司会者
性格問題の指標の深刻度
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
性格の側面の評価
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
トロント失感情症スケール
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
失感情症の対策
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
反芻反応スケール
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
反芻の対策
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
社会行動の構造分析
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
社会的行動を測定する
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
密接な関係のインベントリの経験
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
密接な関係で機能する
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
患者の健康アンケート
時間枠：治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
不安を測る
治療中および追跡調査期間（8週間、16週間、28週間、1年および3年の追跡調査）中のスコアの変化
ハイポマニチェクリスト
時間枠：治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化
軽躁症状を測定する
治療中および追跡調査期間（1年および3年）におけるスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jan I Røssberg, phD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月12日

最初の投稿 (推定)

2017年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • What works for whom and how?

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知行動療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する