Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutosmekanismit psykoterapiassa (MOP)

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jan Ivar Røssberg, MD, Oslo University Hospital

Mikä toimii kenelle ja miten? Muutosmekanismit psykoterapiassa

Tausta: Vakava masennushäiriö (MDD) on yleinen psykiatrinen tila, johon liittyy merkittävä vamma, kuolleisuus ja taloudellinen taakka. MDD on Maailman terveysjärjestön (2001) määrittämän sairaustaakan osalta neljännellä sijalla. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja psykodynaaminen psykoterapia (PDT) ovat yhtä tehokkaita masennuspotilailla. Monet potilaat eivät kuitenkaan reagoi riittävästi hoitoon, ja uusiutumisaste on korkea. Jotta voidaan tarjota yksilöllistä hoitoa, kliinisesti tärkeä kysymys on, hyötyvätkö jotkut potilaat enemmän jommastakummasta hoidosta. Tällä hetkellä tiedetään vain vähän, mitkä potilaan ominaisuudet (moderaattorit) voivat liittyä CBT:n ja PDT:n erilaisiin tuloksiin ja minkälaisten terapeuttisten prosessien ja mekanismien (välittäjien) avulla parannuksia tapahtuu kussakin hoitomuodossa. Itse asiassa on olemassa vain teoreettisia olettamuksia, joita tutkimustulokset tukevat niukasti siitä, mikä lieventää ja välittää CBT:n ja PDT:n hoitovaikutuksia.

Tavoitteet: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia oletettuja moderaattoreita ja välittäjiä CBT:ssä ja PDT:ssä ja kehittää perustietoa niiden vaikutuksesta MDD-potilaiden psykoterapian tuloksiin.

Menetelmät ja tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Sata potilasta satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta. Potilaita hoidetaan 28 viikon ajan joko CBT:llä (yksi viikoittainen hoitokerta 16 viikon ajan ja 3 tehostehoitokertaa (kuukausittain) lopun 28 viikon tutkimusjakson aikana) tai PDT:llä (yksi viikoittainen hoitokerta 28 viikossa). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon aikana, hoidon lopussa ja seurantatutkimuksissa 1 ja 3 vuotta hoidon lopettamisen jälkeen. Tulosmittaukset sisältävät laajan valikoiman kliinisiä ja prosessimuuttujia, mukaan lukien arviointityökalut, jotka mittaavat tiettyjä ennalta valittuja oletettuja moderaattoreita ja välittäjiä.

Keskustelu: Tämän tutkimuksen kliiniset tulokset voivat ohjata kliinikot päättämään, millaista hoitoa yksittäiselle potilaalle tulisi tarjota. Lisäksi se valaisee, millaisia ​​mekanismeja psykoterapiassa seuraa oireiden paraneminen ja psykososiaalisen toiminnan lisääntyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos (DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) unipolaarinen MDD-diagnoosi mukaan. MINI plus (Sheehan et al., Arviointityökaluna käytetään vuotta 1998. Liitännäissairauksien odotetaan olevan yleisiä. Kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen suostumus.
  • Osallistujilla tulee olla kyky puhua ja ymmärtää skandinaavista kieltä sekä halu ja kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus, traumaattinen aivovamma, nykyiset alkoholi- ja/tai päihderiippuvuushäiriöt, psykoottiset häiriöt, kehityshäiriöt ja henkinen jälkeenjääneisyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Mukana olevat potilaat saavat masennuksen kognitiivista terapiaa 16 viikon ajan ja kuukausittain tehostehoitoja 28 viikkoon asti.
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tässä tutkimuksessa haluamme verrata CBT:tä ja PDT:tä ja tutkia, hyötyvätkö jotkut potilaat CBT:stä ja toiset PDT:stä. Tarkemmin sanottuna haluamme tutkia moderaattoreita ja välittäjiä masennuksen oireiden parantamiseksi kahdessa interventioryhmässä.
Muut nimet:
  • Psykodynaaminen psykoterapia
Active Comparator: Psykodynaaminen psykoterapia
Mukana olevat potilaat saavat aikarajoitettua psykodynaamista psykoterapiaa 28 viikon ajan.
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tässä tutkimuksessa haluamme verrata CBT:tä ja PDT:tä ja tutkia, hyötyvätkö jotkut potilaat CBT:stä ja toiset PDT:stä. Tarkemmin sanottuna haluamme tutkia moderaattoreita ja välittäjiä masennuksen oireiden parantamiseksi kahdessa interventioryhmässä.
Muut nimet:
  • Psykodynaaminen psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötilanteen ja 28 viikon (hoidon lopussa) välillä ja muutos lähtötilanteen ja yhden ja kolmen vuoden seurannan välillä
Masennuksen arviointi
Pisteiden muutos lähtötilanteen ja 28 viikon (hoidon lopussa) välillä ja muutos lähtötilanteen ja yhden ja kolmen vuoden seurannan välillä
Beckin masennusindeksi
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötilanteen ja 28 viikon (hoidon lopussa) välillä ja muutos lähtötilanteen ja yhden ja kolmen vuoden seurannan välillä
Masennuksen arviointi
Pisteiden muutos lähtötilanteen ja 28 viikon (hoidon lopussa) välillä ja muutos lähtötilanteen ja yhden ja kolmen vuoden seurannan välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykodynaaminen toimintaskaala
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Dynaamisen toiminnan arviointi
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Beck Cognitive Insight -pisteet
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Kognitiivisen näkemyksen arviointi
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Globaalien oireiden ja toiminnan arviointi
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Ihmissuhteiden ongelmien luettelo
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Ihmissuhteiden ongelmien mitta
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Heijastava toiminta - masennus
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Heijastavan toiminnan arviointi
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Dysfunctional Attitude Scale
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Toimintahäiriön asenteen mitta
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Metakognitiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Metakognition arvioinnit
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Toimivuuden arviointi
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Lyhyen muodon terveystutkimus
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Yleisten terveysongelmien mittaus
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Lapsuuden traumakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sisältyminen). Hoidon moderaattori
Lapsuuden trauman mitta
Lähtötilanne (sisältyminen). Hoidon moderaattori
Persoonallisuusongelmien indeksien vakavuus
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Arvioinnit persoonallisuuden ulottuvuuksista
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Toronton Aleksitymia-asteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Toimenpiteet alexitymia
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Märehtimisvasteiden asteikko
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Märehtijöiden mitat
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Sosiaalisen käyttäytymisen rakenneanalyysi
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Mittaa sosiaalista käyttäytymistä
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Kokemus lähisuhteiden inventoinnista
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Toimii lähisuhteissa
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Mittaa ahdistusta
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 1 vuosi ja 3 vuoden seuranta)
Hypomani Checlist
Aikaikkuna: Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)
Mittaa hypomaanisia oireita
Pisteiden muutos hoidon ja seurantajakson aikana (yksi ja kolme vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan I Røssberg, phD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • What works for whom and how?

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa