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심리 치료의 변화 메커니즘 (MOP)

2025년 3월 17일 업데이트: Jan Ivar Røssberg, MD, Oslo University Hospital

누구에게 어떻게 효과가 있습니까? 심리 치료의 변화 메커니즘

배경: 주요 우울 장애(MDD)는 상당한 장애, 사망률 및 경제적 부담과 관련된 널리 퍼진 정신 질환입니다. MDD는 세계보건기구(2001)에서 정의한 질병 부담 측면에서 4위입니다. 인지 행동 요법(CBT)과 정신 역동 심리 요법(PDT)은 우울증 환자에게 동등하게 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 많은 환자들이 치료에 충분히 반응하지 않고 재발률이 높습니다. 따라서 개별화된 치료를 제공할 수 있기 위해 임상적으로 중요한 질문은 일부 환자가 두 치료법 중 하나에서 더 많은 이익을 얻는지 여부입니다. 현재 어떤 환자 특성(조정자)이 CBT와 PDT의 차등 결과와 연관될 수 있는지, 그리고 어떤 종류의 치료 과정과 메커니즘(매개자)을 통해 각 치료 모드에서 개선이 일어나는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 실제로 무엇이 CBT와 PDT의 치료 효과를 조절하고 중재하는지에 대한 연구 결과에 의해 거의 뒷받침되지 않는 이론적 가정만 있습니다.

목표: 이 프로젝트의 전반적인 목표는 CBT 및 PDT에서 추정 중재자와 중재자를 조사하고 MDD 환자의 심리 치료 결과에 미치는 영향에 대한 기본 지식을 개발하는 것입니다.

방법 및 연구 설계: 연구는 무작위 임상 시험입니다. 100명의 환자가 두 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 28주 동안 CBT(16주 동안 1회 주 세션 및 나머지 28주 연구 기간 동안 3회의 부스터 세션(매월)) 또는 PDT(28주 중 1회 주 세션)로 치료받게 됩니다. 환자는 기준선, 치료 중, 치료 종료 시, 치료 종료 후 1년 및 3년 후 추적 조사에서 평가됩니다. 결과 측정은 미리 선택된 특정 중재자 및 중재자를 측정하는 평가 도구를 포함하여 광범위한 임상 및 프로세스 변수로 구성됩니다.

토론: 이 시험의 임상 결과는 임상의가 개별 환자에게 어떤 종류의 치료를 제공해야 하는지 결정하도록 안내할 수 있습니다. 또한 심리치료에서 증상 호전과 심리사회적 기능의 증가가 뒤따르는 기전은 무엇인지 밝혀줄 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition(DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) 단극 MDD 진단에 따른 우울 장애가 있는 18-65세 사이의 환자가 포함됩니다. MINI plus(Sheehan et al., 1998은 평가 도구로 사용됩니다. 동반 질환이 빈번할 것으로 예상됩니다. 모든 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
  • 참가자는 스칸디나비아 언어를 말하고 이해할 수 있는 능력과 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 신경계 질환, 외상성 뇌 손상, 현재 알코올 및/또는 물질 의존 장애, 정신병 장애, 발달 장애 및 정신 지체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지행동치료
포함된 환자는 16주 동안 우울증에 대한 인지 치료를 받고 최대 28주까지 매월 부스터 세션을 받게 됩니다.
다른: 인지행동치료
이 연구에서 우리는 CBT와 PDT를 비교하고 일부 환자는 CBT에서 혜택을 받을 수 있는지, 다른 환자는 PDT에서 혜택을 받을 수 있는지 조사하고자 합니다. 보다 구체적으로 우리는 두 가지 중재군에서 우울 증상의 개선을 위해 중재자와 중재자를 조사하고자 합니다.
다른 이름들:
  • 정신역동 심리치료
활성 비교기: 정신역동 심리치료
포함된 환자는 28주 동안 시간 제한이 있는 정신 역동 심리 치료를 받게 됩니다.
다른: 인지행동치료
이 연구에서 우리는 CBT와 PDT를 비교하고 일부 환자는 CBT에서 혜택을 받을 수 있는지, 다른 환자는 PDT에서 혜택을 받을 수 있는지 조사하고자 합니다. 보다 구체적으로 우리는 두 가지 중재군에서 우울 증상의 개선을 위해 중재자와 중재자를 조사하고자 합니다.
다른 이름들:
  • 정신역동 심리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 기준선과 28주(치료 종료) 사이의 점수 변화 및 기준선과 1~3년 추적 조사 사이의 변화
우울증 평가
기준선과 28주(치료 종료) 사이의 점수 변화 및 기준선과 1~3년 추적 조사 사이의 변화
벡 우울증 지수
기간: 기준선과 28주(치료 종료) 사이의 점수 변화 및 기준선과 1~3년 추적 조사 사이의 변화
우울증 평가
기준선과 28주(치료 종료) 사이의 점수 변화 및 기준선과 1~3년 추적 조사 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 역동 기능 척도
기간: 치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
동적 기능 평가
치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
Beck 인지 통찰력 점수
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
인지 통찰력 평가
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
전반적인 기능 평가
기간: 치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
전반적인 증상 및 기능 평가
치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
대인 관계 문제 목록
기간: 치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
대인관계 문제 측정
치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
반사 기능 - 우울증
기간: 치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
반사 기능 평가
치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
역기능적 태도 척도
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
역기능적 태도의 척도
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
메타인지 설문지
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
메타인지 평가
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일과 사회적 적응 척도
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
기능 평가
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
약식 건강 설문조사
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
일반적인 건강 문제 측정
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
어린 시절 외상 설문지
기간: 기준선(포함). 치료 중재자
어린 시절의 트라우마 측정
기준선(포함). 치료 중재자
성격 문제 지표의 심각도
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
성격 차원의 평가
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
토론토 불감증 척도
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
감정 불능증의 측정
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
반추 반응 척도
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
반추의 측정
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
사회적 행동의 구조적 분석
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
사회적 행동 측정
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
친밀한 관계 인벤토리 경험
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
친밀한 관계에서 기능
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
환자 건강 설문지
기간: 치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
불안 측정
치료 및 추적 기간 동안 점수의 변화(8주, 16주, 28주, 1년 및 3년 추적)
Hypomani Checlist
기간: 치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화
경조증 증상 측정
치료 및 추적 기간(1년 및 3년) 동안의 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jan I Røssberg, phD, Oslo University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • What works for whom and how?

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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