Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A változás mechanizmusai a pszichoterápiában (MOP)

2025. március 17. frissítette: Jan Ivar Røssberg, MD, Oslo University Hospital

Mi kinek és hogyan működik? A változás mechanizmusai a pszichoterápiában

Háttér: A major depressziós rendellenesség (MDD) egy elterjedt pszichiátriai állapot, amely jelentős rokkantsággal, halálozással és gazdasági terhekkel jár. Az Egészségügyi Világszervezet (2001) meghatározása szerint az MDD a negyedik helyen áll a betegségteher tekintetében. A kognitív viselkedésterápia (CBT) és a pszichodinamikus pszichoterápia (PDT) egyformán hatékony a depresszióban szenvedő betegeknél. Sok beteg azonban nem reagál megfelelően a kezelésre, és magas a visszaesések aránya. Ahhoz, hogy személyre szabott kezelést lehessen kínálni, klinikailag fontos kérdés, hogy egyes betegek profitálnak-e többet a két terápia valamelyikéből. Jelenleg keveset tudunk arról, hogy a betegek mely jellemzői (moderátorai) hozhatók összefüggésbe a CBT és a PDT eltérő kimenetelével, és milyen terápiás folyamatok és mechanizmusok (mediátorok) révén érhető el javulás az egyes terápiás módokban. Valójában csak elméleti feltételezések vannak, amelyeket kevés kutatási eredmény támaszt alá arról, hogy mi mérsékli és közvetíti a CBT és a PDT kezelési hatásait.

Célok: A projekt általános célja, hogy megvizsgálja a feltételezett moderátorokat és mediátorokat a CBT-ben és a PDT-ben, és további alapvető ismereteket fejlesszen ki az MDD-ben szenvedő betegek pszichoterápia kimenetelére gyakorolt ​​hatásukról.

Módszerek és vizsgálati terv: A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat. Száz beteget véletlenszerűen besorolnak két kezelési körülmény valamelyikébe. A betegeket 28 héten keresztül kezelik CBT-vel (egy heti kezelés 16 héten keresztül és 3 emlékeztető kezelés (havonta) a 28 hetes vizsgálati időszak hátralévő részében), vagy PDT-vel (egy heti kezelés 28 héten keresztül). A betegeket kiinduláskor, a terápia során, a terápia végén, valamint a kezelés befejezése után 1 és 3 évvel követő vizsgálatok során értékelik. Az eredménymérők a klinikai és folyamatváltozók széles skáláját tartalmazzák, beleértve a konkrét előre kiválasztott feltételezett moderátorokat és mediátorokat mérő értékelő eszközöket.

Megbeszélés: Ennek a vizsgálatnak a klinikai eredménye irányíthatja a klinikusokat annak eldöntésében, hogy milyen kezelést kell ajánlani az adott betegnek. Sőt, rávilágít arra is, hogy a pszichoterápiában milyen mechanizmusok követik a tünetek javulását és a pszichoszociális működés fokozódását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18-65 év közötti, a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének negyedik kiadása (DSM-IV; American Psychiatric Association, 2000) unipoláris MDD diagnózisa szerint depressziós rendellenességben szenvedő betegek szerepelnek benne. MINI plus (Sheehan et al., Értékelési eszközként az 1998-at fogják használni. A komorbiditás várhatóan gyakori lesz. Minden betegtől írásos beleegyezést kell beszerezni.
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük egy skandináv nyelv beszédére és megértésére, valamint hajlandónak és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli neurológiai betegség, traumás agysérülés, jelenlegi alkohol- és/vagy szerfüggőségi rendellenességek, pszichotikus rendellenességek, fejlődési rendellenességek és mentális retardáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
A bevont betegek kognitív terápiát kapnak a depresszió ellen 16 hétig, és havi emlékeztető kezelést 28 hétig.
Egyéb: Kognitív viselkedésterápia
Ebben a tanulmányban szeretnénk összehasonlítani a CBT-t és a PDT-t, és megvizsgálni, hogy egyes betegek számára előnyös lesz-e a CBT, míg másoknak a PDT. Pontosabban, a moderátorokat és a közvetítőket szeretnénk megvizsgálni a depressziós tünetek javulása érdekében a két beavatkozási ágban.
Más nevek:
  • Pszichodinamikus pszichoterápia
Aktív összehasonlító: Pszichodinamikus pszichoterápia
A bevont betegek 28 héten keresztül korlátozott ideig tartó pszichodinamikus pszichoterápiában részesülnek.
Egyéb: Kognitív viselkedésterápia
Ebben a tanulmányban szeretnénk összehasonlítani a CBT-t és a PDT-t, és megvizsgálni, hogy egyes betegek számára előnyös lesz-e a CBT, míg másoknak a PDT. Pontosabban, a moderátorokat és a közvetítőket szeretnénk megvizsgálni a depressziós tünetek javulása érdekében a két beavatkozási ágban.
Más nevek:
  • Pszichodinamikus pszichoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: Változás a pontszámokban a kiindulási érték és a 28. hét (a terápia vége) között, valamint változás a kiindulási érték és az egy és három éves követés között
A depresszió értékelése
Változás a pontszámokban a kiindulási érték és a 28. hét (a terápia vége) között, valamint változás a kiindulási érték és az egy és három éves követés között
Beck depressziós index
Időkeret: Változás a pontszámokban a kiindulási érték és a 28. hét (a terápia vége) között, valamint változás a kiindulási érték és az egy és három éves követés között
A depresszió értékelése
Változás a pontszámokban a kiindulási érték és a 28. hét (a terápia vége) között, valamint változás a kiindulási érték és az egy és három éves követés között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichodinamikus működési skála
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
A dinamikus működés felmérése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
Beck Cognitive Insight Score
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A kognitív belátás értékelése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A működés globális értékelése
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
Globális tünetek és működés felmérése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
Interperszonális problémák jegyzéke
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
Interperszonális problémák mérése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
Fényvisszaverő működés - depresszió
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
A reflektív működés értékelése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
A diszfunkcionális attitűd skála
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A diszfunkcionális attitűd mérése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Metakognitív kérdőív
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A metakogníció értékelései
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A működés értékelése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A Short Form Health Survey
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Általános egészségügyi problémák mérése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Gyermekkori trauma kérdőív
Időkeret: Alapállapot (befogadás). A kezelés moderátora
A gyermekkori trauma mértéke
Alapállapot (befogadás). A kezelés moderátora
A személyiségi problémák súlyossága
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A személyiségdimenziók felmérése
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Toronto Alexithymia Skála
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Az alexitímia mértéke
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Kérődzési válaszok skála
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A kérődzés mértéke
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
A szociális viselkedés strukturális elemzése
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Mérje meg a szociális viselkedést
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Szoros kapcsolatok leltárban szerzett tapasztalat
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Működés a szoros kapcsolatokban
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Mérje meg a szorongást
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (8 hét, 16 hét, 28 hét, 1 év és 3 év utánkövetés)
Hypomani Checlist
Időkeret: A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)
Méri a hipomániás tüneteket
A pontszámok változása a terápia és a követési időszak alatt (egy és három év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan I Røssberg, phD, Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • What works for whom and how?

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel