用狄诺塞麦和西那卡塞治疗原发性甲状旁腺功能亢进症。 (DENOCINA)

背景/语境：

该项目涉及原发性甲状旁腺功能亢进症的药物治疗。 目前唯一可用的治疗方法是手术切除一个或多个甲状旁腺，但这种选择既不可行，也不适用于所有诊断的患者。

今天，大部分患者是通过血液生化筛查同时被诊断出来的，因此在诊断时处于无症状状态。 长期研究表明，随着时间的推移，这些患者的疾病往往会恶化，并出现骨质疏松症等并发症。 因此，需要一种医疗替代方案。

先前的研究调查了众所周知的抗再吸收药物（例如双膦酸盐）以及雌激素相关化合物的作用。 这些药物尤其对骨矿物质密度 (BMD) 和生化骨转换指标有影响，但只能暂时降低血钙水平。 结合太多不需要的副作用和大部分需要治疗的患者的禁忌症普遍存在，这些药物并没有提供手术的现实替代方案。

今天的治疗通常遵循治疗无症状原发性甲状旁腺功能亢进症患者的国际共识。 简而言之，这包括观察等待，每半年进行一次手术指征控制会议，筛查肾结石/肾结石、骨质疏松症和 s-钙和 s-iPTH 水平。

该随机对照试验涉及药物 Cinacalcet 和狄诺塞麦。 Denosumab 以前已被证明可以在几个患有不同疾病的人群中大大改善 BMD、降低 s-钙、降低骨转换率和预防骨质疏松性骨折，但从未在原发性甲状旁腺功能亢进症患者的已发表随机对照试验中进行过测试。

Cinacalcet 已被证明能够降低 s-iPTH，降低 s-Calcium，从而缓解原发性甲状旁腺功能亢进引起的高钙血症症状。 然而，它不会降低骨转换率，也不会改善 BMD。

通过结合这两种药物，这项研究可能有助于发现一种现实的替代手术的医学方法。 预计该疗法将能够控制 s-钙和 s-iPTH，同时增强骨骼结构。 因此，该疗法具有预防骨折和可能的原发性甲状旁腺功能亢进症的其他长期影响（例如肾结石形成和冠状动脉钙化）的潜力。 该项目的另一个目标是研究联合疗法是否可以促进钙敏感受体的实际重置，从而在事实上治愈疾病。