Β-羟基-β-甲基丁酸补充剂对受训运动员体能和身体成分的影响
2017年1月18日 更新者：Krzysztof Durkalec-Michalski、Poznan University of Medical Sciences
Β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB) 补充剂对受训运动员体能和身体成分的影响
本研究的目的是验证 12 周补充 β-羟基-β-甲基丁酸酯 (HMB) 和安慰剂 (PLA) 对身体成分、无氧和有氧能力以及所选生化血液浓度的影响在一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验中，受过训练的运动员的标记物。
研究概览
详细说明
补充 HMB 的效果在运动中引起了极大的兴趣。
鉴于迄今为止进行的研究结果尚无定论，并且调查 HMB 补充剂对大量训练有素的运动员在较长时间内的有效性的研究数量相对较少，本研究的目的是验证在一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验中，HMB 和安慰剂补充剂为期 12 周对训练有素的运动员的身体成分、无氧和有氧能力以及所选生化血液标志物浓度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wielkopolska
-
Poznan、Wielkopolska、波兰、60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 书面同意参加，
- 男性
- 目前的体检证明可以进行体育运动，
- 培训经验：至少5年，
- 每周至少 6 次锻炼（在实践的运动项目中至少 3 次）。
排除标准：
- 目前的伤害，
- 任何与健康有关的禁忌症，
- 宣布身体不适的一般感觉，
- 不愿意遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：β-羟基-β-甲基丁酸酯 (HMB)
口服补充 Olimp Laboratories 生产的 β-羟基-β-甲基丁酸钙盐的一组。 单个胶囊含有 1250 毫克 Ca-HMB，相当于 1000 毫克 β-羟基-β-甲基丁酸盐。 干预措施： 每位运动员的实验程序包括为期 12 周的 HMB 补充剂——每天 3 粒指定制剂的胶囊，分 3 剂服用：醒来时、训练后立即服用和睡前服用。 在非训练日，参与者被要求在一天中的三餐中每餐食用一份。 在为期 12 周的 HMB 和 PLA 或 PLA 和 HMB 治疗之间，引入了 10 天的清除期。 |
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安慰剂比较：安慰剂（麦芽糖糊精）
服用安慰剂（麦芽糖糊精）口服补充剂的组。 单个胶囊含有 1000 毫克麦芽糖糊精。 干预措施： 每位运动员的实验程序包括为期 12 周的安慰剂给药——每天 3 粒指定制剂的胶囊，分 3 次给药：醒来时、训练后立即和睡觉前。 在非训练日，参与者被要求在一天中的三餐中每餐食用一份。 在为期 12 周的 HMB 和 PLA 或 PLA 和 HMB 治疗之间，引入了 10 天的清除期。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补充HMB后身体成分指标的变化
大体时间：基线和 12 周后
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脂肪量和去脂量分析
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基线和 12 周后
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安慰剂治疗后身体成分指数的变化
大体时间：基线和 12 周后
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脂肪量和去脂量分析
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基线和 12 周后
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补充HMB后有氧能力的变化
大体时间：基线和 12 周后
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基线和 12 周后
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安慰剂治疗后有氧能力的变化
大体时间：基线和 12 周后
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基线和 12 周后
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补充HMB后厌氧能力的变化
大体时间：基线和 12 周后
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基线和 12 周后
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安慰剂治疗后无氧能力的变化
大体时间：基线和 12 周后
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基线和 12 周后
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补充HMB后血液中肌酸激酶和乳酸脱氢酶活性的变化
大体时间：基线和 12 周后
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基线和 12 周后
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安慰剂治疗后血液中肌酸激酶和乳酸脱氢酶活性的变化
大体时间：基线和 12 周后
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基线和 12 周后
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补充 HMB 后血液中睾酮、皮质醇和乳酸水平的变化
大体时间：基线和 12 周后
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基线和 12 周后
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安慰剂治疗后血液中睾酮、皮质醇和乳酸水平的变化
大体时间：基线和 12 周后
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基线和 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有氧能力指标变化差异显着性的统计评价
大体时间：1年
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1年
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身体成分变化（脂肪量和无脂肪量）之间差异显着性的统计评估
大体时间：1年
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1年
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厌氧能力指标变化差异显着性的统计评价
大体时间：1年
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1年
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肌酸激酶和乳酸脱氢酶活性变化与血液中睾酮、皮质醇和乳酸水平差异显着性的统计评估
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jan Jeszka, Professor、Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月18日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NN312262340
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
共享数据将仅与记录的水平指标（身体成分、有氧和无氧能力指标、生化指标水平）相关，不包含个人数据。
获得的数据将附在科学出版物上，具体取决于期刊的要求
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