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Die Wirkung einer β-Hydroxy-β-Methylbutyrat-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung bei trainierten Sportlern

18. Januar 2017 aktualisiert von: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences

Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit β-Hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Körperzusammensetzung bei trainierten Sportlern

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer 12-wöchigen Supplementation mit β-Hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) und einem Placebo (PLA) auf die Körperzusammensetzung, die anaerobe und aerobe Kapazität sowie die Konzentrationen des ausgewählten biochemischen Blutes zu verifizieren Marker bei trainierten Athleten in einer randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung einer HMB-Supplementierung ist im Sport von großem Interesse. Angesichts des nicht eindeutigen Charakters der Ergebnisse der bisher durchgeführten Studien und einer relativ geringen Anzahl von Studien, die die Wirksamkeit einer HMB-Supplementierung über einen längeren Zeitraum an einer großen Population trainierter Sportler untersuchten, war das Ziel dieser Studie, die zu überprüfen Wirkung von 12 Wochen mit HMB und einer Placebo-Ergänzung auf Körperzusammensetzung, anaerobe und aerobe Kapazität sowie Konzentrationen der ausgewählten biochemischen Blutmarker bei trainierten Sportlern in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Zustimmung zur Teilnahme,
  • männlich
  • eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
  • Ausbildungserfahrung: mindestens 5 Jahre,
  • mindestens 6 Trainingseinheiten pro Woche (mindestens 3 in der ausgeübten Sportart).

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Verletzung,
  • jede gesundheitliche Kontraindikation,
  • erklärtes allgemeines Unwohlsein,
  • nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: β-Hydroxy-β-methylbutyrat (HMB)

Gruppe, die eine orale Nahrungsergänzung mit Calciumsalz von β-Hydroxy-β-methylbuttersäure, hergestellt von Olimp Laboratories, einnimmt. Eine einzelne Kapsel enthielt 1250 mg Ca-HMB, was 1000 mg β-Hydroxy-β-methylbutyrat entspricht.

Eingriffe:

Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasste eine 12-wöchige HMB-Ergänzung – 3 Kapseln des zugewiesenen Präparats pro Tag in 3 Dosen: nach dem Aufwachen, unmittelbar nach dem Training und vor dem Schlafen. An trainingsfreien Tagen wurden die Teilnehmer angewiesen, über den Tag verteilt eine Portion zu jeder der drei separaten Mahlzeiten zu verzehren.

Zwischen der 12-wöchigen HMB- und PLA- oder einer PLA- und HMB-Behandlung wurde eine 10-tägige Auswaschphase eingeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: β-Hydroxy-β-methylbutyrat und eine Placebo-Ergänzung
Placebo-Komparator: Placebo (Maltodextrin)

Gruppe, die eine orale Supplementierung mit Placebo (Maltodextrin) einnimmt. Eine einzelne Kapsel enthielt 1000 mg Maltodextrin.

Eingriffe:

Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasste eine 12-wöchige Placebo-Verabreichung – 3 Kapseln des zugewiesenen Präparats pro Tag in 3 Dosen: nach dem Aufwachen, unmittelbar nach dem Training und vor dem Schlafen. An trainingsfreien Tagen wurden die Teilnehmer angewiesen, über den Tag verteilt eine Portion zu jeder der drei separaten Mahlzeiten zu verzehren.

Zwischen der 12-wöchigen HMB- und PLA- oder einer PLA- und HMB-Behandlung wurde eine 10-tägige Auswaschphase eingeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: β-Hydroxy-β-methylbutyrat und eine Placebo-Ergänzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körperzusammensetzungsindizes nach HMB-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Analyse der Fettmasse und der fettfreien Masse
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzungsindizes nach Placebobehandlung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Analyse der Fettmasse und der fettfreien Masse
Baseline und nach 12 Wochen
Änderungen der aeroben Kapazität nach HMB-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderungen der aeroben Kapazität nach Placebobehandlung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Änderungen der anaeroben Kapazität nach HMB-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderungen der anaeroben Kapazität nach Placebobehandlung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderungen der Kreatinkinase- und Laktatdehydrogenase-Aktivität im Blut nach HMB-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderungen der Aktivität von Kreatinkinase und Laktatdehydrogenase im Blut nach Placebobehandlung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderungen der Testosteron-, Cortisol- und Laktatspiegel im Blut nach HMB-Supplementierung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderungen der Testosteron-, Cortisol- und Laktatspiegel im Blut nach Placebobehandlung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Statistische Auswertung der Signifikanz von Unterschieden zwischen den Änderungen der aeroben Kapazitätsindizes
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Statistische Auswertung der Signifikanz von Unterschieden zwischen den Veränderungen der Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Statistische Auswertung der Signifikanz von Unterschieden zwischen den Änderungen der Indizes der anaeroben Kapazität
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Statistische Auswertung der Signifikanz von Unterschieden zwischen den Veränderungen der Kreatinkinase- und Laktatdehydrogenase-Aktivität und den Testosteron-, Cortisol- und Laktatspiegeln im Blut
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Mitarbeiter

National Science Centre, Poland
Poznan University of Life Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN312262340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die geteilten Daten beziehen sich ausschließlich auf die aufgezeichneten Indikatoren (Körperzusammensetzung, aerobe und anaerobe Kapazitätsindikatoren, Ebenen biochemischer Marker) ohne personenbezogene Daten. Die gewonnenen Daten werden je nach Anforderung der Zeitschrift an wissenschaftliche Publikationen angehängt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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