Β-hydroksi-β-metyylibutyraattilisän vaikutus koulutettujen urheilijoiden fyysiseen suorituskykyyn ja kehon koostumukseen
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
Β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) -lisän vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja kehon koostumukseen treenatuilla urheilijoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa 12 viikon β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB) ja lumelääke (PLA) -lisän vaikutus kehon koostumukseen, anaerobiseen ja aerobiseen kapasiteettiin sekä valitun biokemiallisen veren pitoisuuksiin. markkerit koulutetuilla urheilijoilla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HMB-lisän vaikutus on erittäin kiinnostava urheilussa.
Ottaen huomioon tähän mennessä suoritettujen tutkimusten tulosten epäselvä luonne ja suhteellisen pieni määrä tutkimuksia, joissa on tutkittu HMB-lisän tehokkuutta pidemmällä aikavälillä suurelle koulutetuille urheilijoille, tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa 12 viikon HMB:n ja lumelääkevalmisteen vaikutus kehon koostumukseen, anaerobiseen ja aerobiseen kapasiteettiin sekä valittujen biokemiallisten veren merkkiaineiden pitoisuuksiin koulutetuilla urheilijoilla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus osallistumiseen,
- Uros
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- koulutuskokemus: vähintään 5 vuotta,
- vähintään 6 harjoituskertaa viikossa (vähintään 3 harjoitetussa urheilulajissa).
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: β-hydroksi-β-metyylibutyraatti (HMB)
Ryhmä, joka nauttii Olimp Laboratoriesin tuottamaa β-hydroksi-β-metyylivoihapon kalsiumsuolaa suun kautta. Yksi kapseli sisälsi 1250 mg Ca-HMB:tä, mikä vastaa 1000 mg β-hydroksi-β-metyylibutyraattia. Interventiot: Jokaisen urheilijan kokeelliseen menettelyyn sisältyi 12 viikon HMB-lisä - 3 kapselia määrättyä valmistetta päivässä 3 annoksena: heräämisen jälkeen, välittömästi harjoittelun jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Muina kuin harjoittelupäivinä osallistujia kehotettiin nauttimaan yksi annos jokaisella kolmella erillisellä aterialla päivän aikana. 12 viikon HMB:n ja PLA:n tai PLA- ja HMB-hoidon väliin otettiin käyttöön 10 päivän pesujakso. |
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (maltodekstriini)
Ryhmä, joka ottaa oraalista lisäravintoa lumelääkkeellä (maltodekstriini). Yksi kapseli sisälsi 1000 mg maltodekstriiniä. Interventiot: Jokaisen urheilijan kokeellinen toimenpide sisälsi 12 viikon lumelääkkeen - 3 kapselia määrättyä valmistetta päivässä 3 annoksena: heräämisen jälkeen, välittömästi harjoituksen jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa. Muina kuin harjoittelupäivinä osallistujia kehotettiin nauttimaan yksi annos jokaisella kolmella erillisellä aterialla päivän aikana. 12 viikon HMB:n ja PLA:n tai PLA- ja HMB-hoidon väliin otettiin käyttöön 10 päivän pesujakso. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumusindeksien muutokset HMB-lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Rasvamassan ja rasvattoman massan analyysi
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Kehonkoostumusindeksien muutokset lumehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Rasvamassan ja rasvattoman massan analyysi
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Aerobisen kapasiteetin muutokset HMB-lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
|
Aerobisen kapasiteetin muutokset lumehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
|
Anaerobisen kapasiteetin muutokset HMB-lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
|
Anaerobisen kapasiteetin muutokset plasebohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
|
Muutokset kreatiinikinaasin ja laktaattidehydrogenaasin aktiivisuudessa veressä HMB-lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
|
Muutokset kreatiinikinaasi- ja laktaattidehydrogenaasiaktiivisuudessa veressä lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
|
Testosteroni-, kortisoli- ja laktaattitasojen muutokset veressä HMB-lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
|
Testosteroni-, kortisoli- ja laktaattitasojen muutokset veressä lumelääkkeen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilastollinen arvio aerobisen kapasiteettiindeksien muutosten erojen merkityksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Tilastollinen arvio kehon koostumuksen muutosten (rasvamassa ja rasvaton massa) välisten erojen merkityksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Anaerobisten kapasiteettiindeksien muutosten välisten erojen merkittävyyden tilastollinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Tilastollinen arvio kreatiinikinaasi- ja laktaattidehydrogenaasiaktiivisuuden muutosten sekä veren testosteroni-, kortisoli- ja laktaattitasojen välisten erojen merkityksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN312262340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetut tiedot liittyvät yksinomaan tallennettuihin tasoindikaattoreihin (kehonkoostumus, aerobisen ja anaerobisen kapasiteetin indikaattorit, biokemiallisten merkkiaineiden tasot), ilman henkilötietoja.
Saadut tiedot liitetään tieteellisiin julkaisuihin lehden vaatimusten mukaan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .