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トレーニングを受けたアスリートの身体能力と体組成に対するβ-ヒドロキシ-β-メチルブチレート補給の効果

2017年1月18日 更新者:Krzysztof Durkalec-Michalski、Poznan University of Medical Sciences

トレーニングを受けたアスリートの身体能力と体組成に対するβ-ヒドロキシ-β-メチルブチレート (HMB) 補給の効果

この研究の目的は、β-ヒドロキシ-β-メチルブチレート (HMB) およびプラセボ (PLA) 補給による 12 週間の体組成、無酸素および有酸素能力、ならびに選択された生化学的血液の濃度に対する効果を検証することでした。無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験で、トレーニングを受けたアスリートのマーカー。

調査の概要

詳細な説明

HMB サプリメントの効果は、スポーツにおいて非常に興味深いものです。 これまでに実施された研究の結果が決定的でないこと、およびトレーニングを受けたアスリートの大規模な集団に対する HMB 補給の有効性を長期間にわたって調査している研究の数が比較的少ないことを考慮して、この研究の目的は以下を検証することでした。無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験における、トレーニングを受けたアスリートの体組成、無酸素および有酸素能力、ならびに選択された生化学的血液マーカーの濃度に対する HMB およびプラセボ補給による 12 週間の効果。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wielkopolska
      • Poznan、Wielkopolska、ポーランド、60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 参加するための書面による同意、
  • スポーツを実践するための現在の医療クリアランス、
  • トレーニング経験: 少なくとも 5 年,
  • 週に最低 6 回のワークアウト セッション (実践的なスポーツ分野では最低 3 回)。

除外基準:

  • 現在の怪我、
  • 健康関連の禁忌、
  • 気分が悪いという一般的な感情を宣言し、
  • 研究プロトコルに従うことを望まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:β-ヒドロキシ-β-メチルブチレート (HMB)

Olimp Laboratoriesが製造したβ-ヒドロキシ-β-メチル酪酸のカルシウム塩を経口補給するグループ。 1カプセルに1250mgのCa-HMBが含まれており、これは1000mgのβ-ヒドロキシ-β-メチルブチレートに相当します。

介入:

各アスリートの実験手順には、12 週間の HMB 補給が含まれていました。これは、割り当てられた製剤を 1 日 3 カプセルずつ、起床時、トレーニング直後、就寝前の 3 回投与したものです。 トレーニングのない日には、参加者は 1 日を通して 3 回の食事ごとに 1 食分を摂取するように指示されました。

12週間のHMBとPLA、またはPLAとHMBの治療の間に、10日間のウォッシュアウト期間が導入されました.

プラセボコンパレーター:プラセボ(マルトデキストリン)

プラセボ(マルトデキストリン)を経口補給しているグループ。 1カプセルに1000mgのマルトデキストリンが含まれています。

介入:

各アスリートの実験手順には、12 週間のプラセボ投与 (起床時、トレーニング直後、就寝前) の 3 回の用量で 1 日 3 カプセルの割り当てられた製剤が含まれていました。 トレーニングのない日には、参加者は 1 日を通して 3 回の食事ごとに 1 食分を摂取するように指示されました。

12週間のHMBとPLA、またはPLAとHMBの治療の間に、10日間のウォッシュアウト期間が導入されました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HMB補給後の体組成指数の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
体脂肪量と除脂肪量の分析
ベースラインおよび12週間後
プラセボ治療後の体組成指数の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
体脂肪量と除脂肪量の分析
ベースラインおよび12週間後
HMB補給後の有酸素容量の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
プラセボ治療後の有酸素能力の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
HMB補給後の無酸素能力の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
プラセボ治療後の無酸素能力の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
HMB補給後の血液中のクレアチンキナーゼおよび乳酸脱水素酵素活性の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
プラセボ治療後の血液中のクレアチンキナーゼおよび乳酸脱水素酵素活性の変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
HMB補給後の血液中のテストステロン、コルチゾール、乳酸レベルの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後
プラセボ治療後の血液中のテストステロン、コルチゾール、および乳酸レベルの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間後
ベースラインおよび12週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有酸素能力指数の変化の差の有意性の統計的評価
時間枠:1年
1年
体組成(体脂肪量と除脂肪量)の変化の有意差の統計的評価
時間枠:1年
1年
無酸素能力指数の変化の差の有意性の統計的評価
時間枠:1年
1年
クレアチンキナーゼおよび乳酸脱水素酵素活性の変化と、血液中のテストステロン、コルチゾールおよび乳酸レベルとの差異の有意性の統計的評価
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jan Jeszka, Professor、Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月18日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

共有データは、記録された指標 (体組成、有酸素および無酸素能力指標、生化学的マーカーのレベル) にのみ関連し、個人データは含まれません。 得られたデータは、ジャーナルの要件に応じて、科学出版物に添付されます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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