Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​β-hydroxy-β-methylbutyrat tilskud på fysisk kapacitet og kropssammensætning hos trænede atleter

18. januar 2017 opdateret af: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences

Effekten af ​​β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) tilskud på fysisk kapacitet og kropssammensætning hos trænede atleter

Formålet med denne undersøgelse var at verificere effekten af ​​12-ugers med β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB) og et placebo (PLA) tilskud på kropssammensætning, anaerob og aerob kapacitet, samt koncentrationer af det udvalgte biokemiske blod markører hos trænede atleter i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​HMB-tilskud er af stor interesse i sport. I lyset af den utilstrækkelige karakter af resultaterne af de undersøgelser, der er gennemført til dato og af et relativt lavt antal undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​HMB-tilskud over en længere periode på en stor population af trænede atleter, var formålet med denne undersøgelse at verificere effekt af 12 uger med HMB og et placebotilskud på kropssammensætning, anaerob og aerob kapacitet, samt koncentrationer af de udvalgte biokemiske blodmarkører hos trænede atleter, i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke til at deltage,
  • han-
  • en aktuel lægetilladelse til at dyrke sport,
  • uddannelseserfaring: mindst 5 år,
  • minimum 6 træningspas om ugen (minimum 3 i den udøvede idrætsdisciplin).

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende skade,
  • enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
  • erklæret generel følelse af at være utilpas,
  • uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB)

Gruppe, der tager oralt tilskud med calciumsalt af β-hydroxy-β-methylsmørsyre produceret af Olimp Laboratories. En enkelt kapsel indeholdt 1250 mg Ca-HMB, hvilket svarer til 1000 mg β-hydroxy-β-methylbutyrat.

Interventioner:

Den eksperimentelle procedure for hver atlet inkluderede et 12-ugers HMB-tilskud - 3 kapsler af det tildelte præparat om dagen i 3 doser: ved opvågning, umiddelbart efter træning og før søvn. På ikke-træningsdage blev deltagerne instrueret i at indtage en portion med hver af tre separate måltider i løbet af dagen.

Mellem 12-ugers HMB og PLA eller en PLA og HMB-behandling blev der indført en 10-dages udvaskningsperiode.
Kosttilskud: β-hydroxy-β-methylbutyrat og et placebotilskud
Placebo komparator: Placebo (maltodextrin)

Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo (maltodextrin). En enkelt kapsel indeholdt 1000 mg maltodextrin.

Interventioner:

Den eksperimentelle procedure for hver atlet inkluderede en 12-ugers placeboadministration - 3 kapsler af det tildelte præparat om dagen i 3 doser: ved opvågning, umiddelbart efter træning og før søvn. På ikke-træningsdage blev deltagerne instrueret i at indtage en portion med hver af tre separate måltider i løbet af dagen.

Mellem 12-ugers HMB og PLA eller en PLA og HMB-behandling blev der indført en 10-dages udvaskningsperiode.
Kosttilskud: β-hydroxy-β-methylbutyrat og et placebotilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætningsindekser efter HMB-tilskud
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Analyse af fedtmassen og fedtfri masse
Baseline og efter 12 uger
Ændringer i kropssammensætningsindekser efter placebobehandling
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Analyse af fedtmassen og fedtfri masse
Baseline og efter 12 uger
Ændringer i aerob kapacitet efter HMB-tilskud
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Baseline og efter 12 uger
Ændringer i aerobe kapacitet efter placebobehandling
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Baseline og efter 12 uger
Ændringer i anaerob kapacitet efter HMB-tilskud
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Baseline og efter 12 uger
Ændringer i anaerob kapacitet efter placebobehandling
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Baseline og efter 12 uger
Ændringer af kreatinkinase og laktatdehydrogenaseaktivitet i blod efter HMB-tilskud
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Baseline og efter 12 uger
Ændringer af kreatinkinase og laktatdehydrogenaseaktivitet i blodet efter placebobehandling
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Baseline og efter 12 uger
Ændringer i testosteron-, kortisol- og laktatniveauer i blodet efter HMB-tilskud
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Baseline og efter 12 uger
Ændringer i testosteron-, kortisol- og laktatniveauer i blodet efter placebobehandling
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statistisk vurdering af betydningen af ​​forskelle mellem ændringerne i aerobe kapacitetsindekser
Tidsramme: 1 år
1 år
Statistisk evaluering af betydningen af ​​forskelle mellem ændringerne i kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse)
Tidsramme: 1 år
1 år
Statistisk evaluering af betydningen af ​​forskelle mellem ændringerne i anaerobe kapacitetsindekser
Tidsramme: 1 år
1 år
Statistisk evaluering af betydningen af ​​forskelle mellem ændringerne i kreatinkinase- og laktatdehydrogenaseaktivitet og testosteron-, kortisol- og laktatniveauer i blodet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

National Science Centre, Poland
Poznan University of Life Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN312262340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil udelukkende være relateret til niveauet registrerede indikatorer (kropssammensætning, aerobe og anaerobe kapacitetsindikatorer, niveauer af biokemiske markører) uden personlige data. De opnåede data vil blive knyttet til videnskabelige publikationer, afhængigt af tidsskriftets krav

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med β-hydroxy-β-methylbutyrat og et placebotilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner