Het effect van suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat op fysieke capaciteit en lichaamssamenstelling bij getrainde atleten
18 januari 2017 bijgewerkt door: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
Het effect van suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB) op fysieke capaciteit en lichaamssamenstelling bij getrainde atleten
Het doel van deze studie was om het effect te verifiëren van 12 weken durende suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB) en een placebo (PLA) op de lichaamssamenstelling, de anaerobe en aerobe capaciteit, evenals de concentraties van het geselecteerde biochemische bloed. markers bij getrainde atleten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van HMB-suppletie staat in de sport volop in de belangstelling.
Gezien het onduidelijke karakter van de resultaten van de tot nu toe uitgevoerde onderzoeken en het relatief lage aantal onderzoeken naar de effectiviteit van HMB-suppletie over een langere periode bij een grote populatie getrainde sporters, was het doel van dit onderzoek om de effect van 12 weken met HMB en een placebo-suppletie op de lichaamssamenstelling, anaerobe en aerobe capaciteit, evenals concentraties van de geselecteerde biochemische bloedmarkers bij getrainde atleten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke toestemming voor deelname,
- mannelijk
- een actuele medische verklaring om sport te beoefenen,
- opleidingservaring: minimaal 5 jaar,
- minimaal 6 trainingssessies per week (minimaal 3 in de beoefende sportdiscipline).
Uitsluitingscriteria:
- huidig letsel,
- eventuele gezondheidsgerelateerde contra-indicaties,
- verklaard algemeen gevoel van onwel zijn,
- niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB)
Groep die orale suppletie neemt met calciumzout van β-hydroxy-β-methylboterzuur geproduceerd door Olimp Laboratories. Een enkele capsule bevatte 1250 mg Ca-HMB, wat overeenkomt met 1000 mg β-hydroxy-β-methylbutyraat. Interventies: De experimentele procedure voor elke atleet omvatte een 12 weken durende HMB-suppletie - 3 capsules van het toegewezen preparaat per dag in 3 doses: bij het ontwaken, onmiddellijk na de training en voor het slapen gaan. Op niet-trainingsdagen kregen de deelnemers de instructie om gedurende de dag één portie te consumeren bij elk van de drie afzonderlijke maaltijden. Tussen de 12 weken durende behandeling met HMB en PLA of een behandeling met PLA en HMB werd een uitwasperiode van 10 dagen ingevoerd. |
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (maltodextrine)
Groep die orale suppletie neemt met placebo (maltodextrine). Een enkele capsule bevatte 1000 mg maltodextrine. Interventies: De experimentele procedure voor elke atleet omvatte een placebo-toediening van 12 weken - 3 capsules van het toegewezen preparaat per dag in 3 doses: bij het ontwaken, onmiddellijk na de training en voor het slapen gaan. Op niet-trainingsdagen kregen de deelnemers de instructie om gedurende de dag één portie te consumeren bij elk van de drie afzonderlijke maaltijden. Tussen de 12 weken durende behandeling met HMB en PLA of een behandeling met PLA en HMB werd een uitwasperiode van 10 dagen ingevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de indexen van de lichaamssamenstelling na HMB-suppletie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Analyse van de vetmassa en vetvrije massa
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Veranderingen van de indexen van de lichaamssamenstelling na placebobehandeling
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Analyse van de vetmassa en vetvrije massa
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Veranderingen van aërobe capaciteit na HMB-suppletie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
|
Veranderingen van aërobe capaciteit na placebobehandeling
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
|
Veranderingen van anaërobe capaciteit na HMB-suppletie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
|
Veranderingen van anaerobe capaciteit na placebobehandeling
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
|
Veranderingen van creatinekinase en lactaatdehydrogenase-activiteit in het bloed na HMB-suppletie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
|
Veranderingen in de activiteit van creatinekinase en lactaatdehydrogenase in het bloed na placebobehandeling
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
|
Veranderingen van testosteron-, cortisol- en lactaatspiegels in het bloed na HMB-suppletie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
|
Veranderingen van de testosteron-, cortisol- en lactaatspiegels in het bloed na placebobehandeling
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Basislijn en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Statistische evaluatie van de significantie van verschillen tussen de veranderingen in aerobe capaciteitsindices
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Statistische evaluatie van de significantie van verschillen tussen de veranderingen in lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Statistische evaluatie van de significantie van verschillen tussen de veranderingen in anaerobe capaciteitsindices
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Statistische evaluatie van de significantie van verschillen tussen de veranderingen in creatinekinase- en lactaatdehydrogenase-activiteit en testosteron-, cortisol- en lactaatspiegels in het bloed
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NN312262340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Gedeelde gegevens zullen uitsluitend betrekking hebben op de geregistreerde niveau-indicatoren (lichaamssamenstelling, aerobe en anaerobe capaciteitsindicatoren, niveaus van biochemische markers), zonder persoonsgegevens.
De verkregen gegevens zullen worden toegevoegd aan wetenschappelijke publicaties, afhankelijk van de vereisten van het tijdschrift
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .