Влияние добавок β-гидрокси-β-метилбутирата на физическую работоспособность и состав тела у тренированных спортсменов
18 января 2017 г. обновлено: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
Влияние добавок β-гидрокси-β-метилбутирата (HMB) на физическую работоспособность и состав тела у тренированных спортсменов
Целью данного исследования было проверить влияние 12-недельного приема β-гидрокси-β-метилбутирата (HMB) и плацебо (PLA) на состав тела, анаэробные и аэробные способности, а также на концентрации выбранных биохимических показателей крови. маркеров у тренированных спортсменов в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние добавок HMB представляет большой интерес в спорте.
Ввиду неубедительного характера результатов исследований, проведенных на сегодняшний день, и относительно небольшого числа исследований, изучающих эффективность добавок HMB в течение более длительного периода на большой популяции тренированных спортсменов, целью этого исследования было проверить эффективность. Влияние 12-недельного приема HMB и добавки плацебо на состав тела, анаэробные и аэробные способности, а также концентрации выбранных биохимических маркеров крови у тренированных спортсменов в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Польша, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие на участие,
- мужской
- действующий медицинский допуск к занятиям спортом,
- стаж обучения: не менее 5 лет,
- минимум 6 тренировок в неделю (минимум 3 в практикуемой спортивной дисциплине).
Критерий исключения:
- текущая травма,
- наличие противопоказаний по состоянию здоровья,
- констатировал общее недомогание,
- нежелание следовать протоколу исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: β-гидрокси-β-метилбутират (HMB)
Групповой прием пероральных добавок с кальциевой солью β-гидрокси-β-метилмасляной кислоты производства Olimp Laboratories. Одна капсула содержала 1250 мг Ca-HMB, что соответствует 1000 мг β-гидрокси-β-метилбутирата. Вмешательства: Экспериментальная процедура для каждого спортсмена включала 12-недельный прием ГМБ по 3 капсулы назначенного препарата в день в 3 приема: после пробуждения, сразу после тренировки и перед сном. В дни без тренировок участников просили употреблять по одной порции с каждым из трех отдельных приемов пищи в течение дня. Между 12-недельным лечением HMB и PLA или PLA и HMB вводился 10-дневный период вымывания. |
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (мальтодекстрин)
Групповой прием пероральных добавок с плацебо (мальтодекстрин). Одна капсула содержала 1000 мг мальтодекстрина. Вмешательства: Методика эксперимента для каждого спортсмена включала 12-недельный прием плацебо - 3 капсулы назначенного препарата в сутки в 3 приема: после пробуждения, сразу после тренировки и перед сном. В дни без тренировок участников просили употреблять по одной порции с каждым из трех отдельных приемов пищи в течение дня. Между 12-недельным лечением HMB и PLA или PLA и HMB вводился 10-дневный период вымывания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей состава тела после приема ГМБ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Анализ жировой массы и безжировой массы
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Изменения показателей состава тела после лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Анализ жировой массы и безжировой массы
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Изменения аэробной способности после приема ГМБ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
|
Изменения аэробной способности после лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
|
Изменения анаэробной способности после приема ГМБ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
|
Изменения анаэробной емкости после лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
|
Изменения активности креатинкиназы и лактатдегидрогеназы в крови после приема ГМБ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
|
Изменения активности креатинкиназы и лактатдегидрогеназы в крови после лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
|
Изменения уровней тестостерона, кортизола и лактата в крови после приема ГМБ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
|
Изменения уровней тестостерона, кортизола и лактата в крови после лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статистическая оценка значимости различий между изменениями показателей аэробной способности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Статистическая оценка значимости различий между изменениями состава тела (жировая масса и безжировая масса)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Статистическая оценка значимости различий между изменениями показателей анаэробной емкости
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Статистическая оценка значимости различий между изменениями активности креатинкиназы и лактатдегидрогеназы и уровнями тестостерона, кортизола и лактата в крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NN312262340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Совместно используемые данные будут относиться исключительно к зарегистрированным показателям уровня (состав тела, показатели аэробной и анаэробной производительности, уровни биохимических маркеров), без персональных данных.
Полученные данные будут прилагаться к научным публикациям в зависимости от требований журнала.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .