Effekten av β-hydroxi-β-metylbutyrattillskott på fysisk kapacitet och kroppssammansättning hos tränade idrottare
18 januari 2017 uppdaterad av: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
Effekten av tillskott av β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB) på fysisk kapacitet och kroppssammansättning hos tränade idrottare
Syftet med denna studie var att verifiera effekten av 12-veckors med β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB) och ett placebo (PLA) tillskott på kroppssammansättning, anaerob och aerob kapacitet, såväl som koncentrationer av det valda biokemiska blodet markörer hos tränade idrottare, i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av HMB-tillskott är av stort intresse inom sport.
Med tanke på den ofullständiga karaktären hos resultaten av de studier som genomförts hittills och av ett relativt litet antal studier som undersöker effektiviteten av HMB-tillskott under en längre period på en stor population av tränade idrottare, var syftet med denna studie att verifiera effekt av 12 veckor med HMB och ett placebotillskott på kroppssammansättning, anaerob och aerob kapacitet, samt koncentrationer av de utvalda biokemiska blodmarkörerna hos tränade idrottare, i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt medgivande att delta,
- manlig
- ett aktuellt medicinskt tillstånd för att utöva sport,
- utbildningserfarenhet: minst 5 år,
- minst 6 pass i veckan (minst 3 i den utövade idrottsgrenen).
Exklusions kriterier:
- aktuell skada,
- någon hälsorelaterad kontraindikation,
- förklarad allmän känsla av att må dåligt,
- ovillig att följa studieprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB)
Grupp som tar oralt tillskott med kalciumsalt av β-hydroxi-β-metylsmörsyra framställt av Olimp Laboratories. En enskild kapsel innehöll 1250 mg Ca-HMB, vilket motsvarar 1000 mg β-hydroxi-β-metylbutyrat. Interventioner: Den experimentella proceduren för varje idrottare inkluderade ett 12-veckors HMB-tillskott - 3 kapslar av det tilldelade preparatet om dagen i 3 doser: vid uppvaknande, omedelbart efter träning och före sömn. På icke-träningsdagar instruerades deltagarna att konsumera en portion med var och en av tre separata måltider under dagen. Mellan 12-veckors HMB och PLA eller en PLA och HMB-behandling infördes en 10-dagars tvättperiod. |
|
|
Placebo-jämförare: Placebo (maltodextrin)
Grupp som tar oralt tillskott med placebo (maltodextrin). En enskild kapsel innehöll 1000 mg maltodextrin. Interventioner: Den experimentella proceduren för varje idrottare inkluderade en 12-veckors placeboadministrering - 3 kapslar av det tilldelade preparatet om dagen i 3 doser: vid uppvaknande, omedelbart efter träning och före sömn. På icke-träningsdagar instruerades deltagarna att konsumera en portion med var och en av tre separata måltider under dagen. Mellan 12-veckors HMB och PLA eller en PLA och HMB-behandling infördes en 10-dagars tvättperiod. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av kroppssammansättningsindex efter HMB-tillskott
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Analys av fettmassan och fettfri massa
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändringar av kroppssammansättningsindex efter placebobehandling
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Analys av fettmassan och fettfri massa
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Förändringar av aerob kapacitet efter HMB-tillskott
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
|
Förändringar av aerob kapacitet efter placebobehandling
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
|
Förändringar av anaerob kapacitet efter HMB-tillskott
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
|
Förändringar av anaerob kapacitet efter placebobehandling
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
|
Förändringar av kreatinkinas- och laktatdehydrogenasaktivitet i blod efter HMB-tillskott
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
|
Förändringar av kreatinkinas- och laktatdehydrogenasaktivitet i blod efter placebobehandling
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
|
Förändringar av testosteron-, kortisol- och laktatnivåer i blodet efter HMB-tillskott
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
|
Förändringar av testosteron-, kortisol- och laktatnivåer i blodet efter placebobehandling
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Statistisk utvärdering av betydelsen av skillnader mellan förändringarna i aeroba kapacitetsindex
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Statistisk utvärdering av betydelsen av skillnader mellan förändringarna i kroppssammansättning (fettmassa och fettfri massa)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Statistisk utvärdering av betydelsen av skillnader mellan förändringarna i anaeroba kapacitetsindex
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Statistisk utvärdering av betydelsen av skillnader mellan förändringar i kreatinkinas- och laktatdehydrogenasaktivitet och testosteron-, kortisol- och laktatnivåer i blodet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NN312262340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Delad data kommer uteslutande att relateras till de registrerade nivåindikatorerna (kroppssammansättning, aeroba och anaeroba kapacitetsindikatorer, nivåer av biokemiska markörer), utan personuppgifter.
De erhållna uppgifterna kommer att bifogas vetenskapliga publikationer, beroende på tidskriftens krav
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .