A β-hidroxi-β-metil-butirát-kiegészítés hatása edzett sportolók fizikai kapacitására és testösszetételére
2017. január 18. frissítette: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
A β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB) kiegészítés hatása az edzett sportolók fizikai kapacitására és testösszetételére
A vizsgálat célja a 12 hetes β-hidroxi-β-metilbutirát (HMB) és placebo (PLA) kiegészítés hatásának ellenőrzése volt a testösszetételre, az anaerob és aerob kapacitásra, valamint a kiválasztott biokémiai vér koncentrációjára. markerek képzett sportolókon, egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos crossover vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HMB-pótlás hatása nagy érdeklődésre tart számot a sportban.
Tekintettel az eddig elvégzett vizsgálatok eredményeinek nem meggyőző jellegére, valamint arra, hogy viszonylag kevés olyan tanulmány készült, amelyek a HMB-kiegészítés hatékonyságát vizsgálták hosszabb időn keresztül edzett sportolók nagy populációján, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy igazolja, 12 hetes HMB-vel és placebóval kiegészített hatás a testösszetételre, az anaerob és aerob kapacitásra, valamint a kiválasztott biokémiai vérmarkerek koncentrációjára edzett sportolókban egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Lengyelország, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos hozzájárulás a részvételhez,
- férfi
- aktuális orvosi engedély a sportoláshoz,
- képzési tapasztalat: legalább 5 év,
- heti minimum 6 edzés (minimum 3 a gyakorolt sportágban).
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi sérülés,
- bármilyen egészséggel kapcsolatos ellenjavallat,
- általános rossz közérzet,
- nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: β-hidroxi-β-metil-butirát (HMB)
Az Olimp Laboratories által gyártott β-hidroxi-β-metil-vajsav kalcium-sóját szájon át szedő csoport. Egyetlen kapszula 1250 mg Ca-HMB-t tartalmazott, ami 1000 mg β-hidroxi-β-metil-butirátnak felel meg. Beavatkozások: A kísérleti eljárás minden sportoló esetében 12 hetes HMB-pótlást tartalmazott - napi 3 kapszula a kijelölt készítményből 3 adagban: ébredéskor, közvetlenül edzés után és lefekvés előtt. Az edzés nélküli napokon a résztvevőket arra utasították, hogy a nap folyamán három külön étkezés során egy adagot fogyasszanak el. A 12 hetes HMB és PLA vagy egy PLA és HMB kezelés között 10 napos kimosási időszakot vezettünk be. |
|
|
Placebo Comparator: Placebo (maltodextrin)
Orális kiegészítést placebóval (maltodextrin) szedő csoport. Egyetlen kapszula 1000 mg maltodextrint tartalmazott. Beavatkozások: A kísérleti eljárás minden sportoló esetében 12 hetes placebo adagolást tartalmazott - napi 3 kapszula a kijelölt készítményből 3 adagban: ébredéskor, közvetlenül edzés után és lefekvés előtt. Az edzés nélküli napokon a résztvevőket arra utasították, hogy a nap folyamán három külön étkezés során egy adagot fogyasszanak el. A 12 hetes HMB és PLA vagy egy PLA és HMB kezelés között 10 napos kimosási időszakot vezettünk be. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testösszetételi indexek változása HMB-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg elemzése
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
A testösszetételi indexek változása placebo kezelés után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
A zsírtömeg és a zsírmentes tömeg elemzése
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
Az aerob kapacitás változásai HMB-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
|
Az aerob kapacitás változásai placebo kezelés után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
|
Az anaerob kapacitás változásai HMB-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
|
Az anaerob kapacitás változásai placebo kezelés után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
|
A kreatin-kináz és a laktát-dehidrogenáz aktivitás változása a vérben HMB-kiegészítés után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
|
A kreatin-kináz és a laktát-dehidrogenáz aktivitás változása a vérben placebo-kezelés után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
|
A tesztoszteron, a kortizol és a laktát szintjének változása a vérben HMB-pótlás után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Kiindulási és 12 hét után
|
|
|
A tesztoszteron-, kortizol- és laktátszint változása a vérben placebo-kezelés után
Időkeret: Kiindulási és 12 hét után
|
Kiindulási és 12 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aerob kapacitásindexek változása közötti különbségek szignifikancia statisztikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A testösszetétel (zsírtömeg és zsírmentes tömeg) változásai közötti különbségek jelentőségének statisztikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az anaerob kapacitásindexek változása közötti különbségek szignifikánsságának statisztikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A kreatin-kináz és laktát-dehidrogenáz aktivitás változása, valamint a vér tesztoszteron-, kortizol- és laktátszintje közötti különbségek jelentőségének statisztikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NN312262340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A megosztott adatok kizárólag a rögzített mutatókra (testösszetétel, aerob és anaerob kapacitásmutatók, biokémiai markerek szintjei) vonatkoznak, személyes adatok nélkül.
A kapott adatokat a folyóirat követelményeitől függően tudományos publikációkhoz csatoljuk
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .