Vliv suplementace β-hydroxy-β-methylbutyrátu na fyzickou kapacitu a složení těla u trénovaných sportovců
18. ledna 2017 aktualizováno: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
Vliv suplementace β-hydroxy-β-methylbutyrátu (HMB) na fyzickou kapacitu a složení těla u trénovaných sportovců
Účelem této studie bylo ověřit účinek 12týdenní suplementace β-hydroxy-β-methylbutyrátem (HMB) a placebem (PLA) na složení těla, anaerobní a aerobní kapacitu a také koncentrace vybrané biochemické krve markery u trénovaných sportovců v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
O efekt suplementace HMB je ve sportu velký zájem.
Vzhledem k neprůkaznosti výsledků dosud provedených studií a relativně nízkému počtu studií zkoumajících účinnost suplementace HMB v delším období na velké populaci trénovaných sportovců bylo cílem této studie ověřit účinek 12týdenního podávání HMB a suplementace placebem na složení těla, anaerobní a aerobní kapacitu a také na koncentrace vybraných biochemických krevních markerů u trénovaných sportovců v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polsko, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný souhlas s účastí,
- mužský
- aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
- praxe ve výcviku: minimálně 5 let,
- minimálně 6 tréninků týdně (minimálně 3 v praktikované sportovní disciplíně).
Kritéria vyloučení:
- aktuální zranění,
- jakékoli zdravotní kontraindikace,
- prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
- neochotný dodržovat protokol studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: β-hydroxy-β-methylbutyrát (HMB)
Skupina užívající perorální suplementaci vápenatou solí kyseliny β-hydroxy-β-methylmáselné vyráběné Olimp Laboratories. Jedna kapsle obsahovala 1250 mg Ca-HMB, což odpovídá 1000 mg β-hydroxy-β-methylbutyrátu. Zásahy: Experimentální postup pro každého sportovce zahrnoval 12týdenní suplementaci HMB - 3 kapsle přiděleného přípravku denně ve 3 dávkách: po probuzení, bezprostředně po tréninku a před spaním. V netréninkové dny byli účastníci instruováni, aby konzumovali jednu porci ke každému ze tří samostatných jídel během dne. Mezi 12týdenní léčbou HMB a PLA nebo PLA a HMB bylo zavedeno 10denní vymývací období. |
|
|
Komparátor placeba: Placebo (maltodextrin)
Skupina užívající perorální suplementaci placebem (maltodextrin). Jedna kapsle obsahovala 1000 mg maltodextrinu. Zásahy: Experimentální postup pro každého sportovce zahrnoval 12týdenní podávání placeba - 3 kapsle přiděleného přípravku denně ve 3 dávkách: po probuzení, bezprostředně po tréninku a před spaním. V netréninkové dny byli účastníci instruováni, aby konzumovali jednu porci ke každému ze tří samostatných jídel během dne. Mezi 12týdenní léčbou HMB a PLA nebo PLA a HMB bylo zavedeno 10denní vymývací období. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexů tělesného složení po suplementaci HMB
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Analýza tukové hmoty a beztukové hmoty
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Změny indexů tělesného složení po léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Analýza tukové hmoty a beztukové hmoty
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Změny aerobní kapacity po suplementaci HMB
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
|
Změny aerobní kapacity po léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
|
Změny anaerobní kapacity po suplementaci HMB
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
|
Změny anaerobní kapacity po léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
|
Změny aktivity kreatinkinázy a laktátdehydrogenázy v krvi po suplementaci HMB
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
|
Změny aktivity kreatinkinázy a laktátdehydrogenázy v krvi po léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
|
Změny hladin testosteronu, kortizolu a laktátu v krvi po suplementaci HMB
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
|
Změny hladin testosteronu, kortizolu a laktátu v krvi po léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami indexů aerobní kapacity
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami ve složení těla (tuková hmota a beztuková hmota)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami indexů anaerobní kapacity
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Statistické hodnocení významnosti rozdílů mezi změnami v aktivitě kreatinkinázy a laktátdehydrogenázy a hladinami testosteronu, kortizolu a laktátu v krvi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NN312262340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Sdílená data se budou týkat výhradně zaznamenaných úrovní ukazatelů (tělesné složení, ukazatele aerobní a anaerobní kapacity, úrovně biochemických markerů), bez osobních údajů.
Získaná data budou připojena k vědeckým publikacím v závislosti na požadavcích časopisu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .