El efecto de la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato sobre la capacidad física y la composición corporal en atletas entrenados
18 de enero de 2017 actualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
El efecto de la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) sobre la capacidad física y la composición corporal en atletas entrenados
El propósito de este estudio fue verificar el efecto de la suplementación de 12 semanas con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) y un placebo (PLA) sobre la composición corporal, la capacidad anaeróbica y aeróbica, así como las concentraciones de los bioquímicos sanguíneos seleccionados. marcadores en atletas entrenados, en un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la suplementación con HMB es de gran interés en el deporte.
En vista del carácter no concluyente de los resultados de los estudios realizados hasta la fecha y de un número relativamente bajo de estudios que investigan la eficacia de la suplementación con HMB durante un período más largo en una gran población de atletas entrenados, el objetivo de este estudio fue verificar la efecto de 12 semanas con HMB y una suplementación con placebo sobre la composición corporal, la capacidad anaeróbica y aeróbica, así como las concentraciones de los marcadores sanguíneos bioquímicos seleccionados en atletas entrenados, en un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito para participar,
- masculino
- una autorización médica vigente para practicar deportes,
- experiencia en formación: al menos 5 años,
- mínimo de 6 sesiones de entrenamiento a la semana (mínimo 3 en la disciplina deportiva practicada).
Criterio de exclusión:
- lesión actual,
- cualquier contraindicación relacionada con la salud,
- Sensación general declarada de malestar,
- dispuestos a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB)
Grupo tomando suplemento oral con sal cálcica del ácido β-hidroxi-β-metilbutírico producida por Laboratorios Olimp. Una sola cápsula contenía 1250 mg de Ca-HMB, lo que corresponde a 1000 mg de β-hidroxi-β-metilbutirato. Intervenciones: El procedimiento experimental para cada atleta incluyó una suplementación de HMB de 12 semanas: 3 cápsulas de la preparación asignada al día en 3 dosis: al despertar, inmediatamente después del entrenamiento y antes de dormir. En los días sin entrenamiento, se indicó a los participantes que consumieran una porción con cada una de las tres comidas separadas a lo largo del día. Entre el tratamiento de 12 semanas con HMB y PLA o PLA y HMB, se introdujo un período de lavado de 10 días. |
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Comparador de placebos: Placebo (maltodextrina)
Grupo que toma suplementos orales con placebo (maltodextrina). Una sola cápsula contenía 1000 mg de maltodextrina. Intervenciones: El procedimiento experimental para cada atleta incluyó la administración de placebo durante 12 semanas: 3 cápsulas de la preparación asignada al día en 3 dosis: al despertar, inmediatamente después del entrenamiento y antes de dormir. En los días sin entrenamiento, se indicó a los participantes que consumieran una porción con cada una de las tres comidas separadas a lo largo del día. Entre el tratamiento de 12 semanas con HMB y PLA o PLA y HMB, se introdujo un período de lavado de 10 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los índices de composición corporal después de la suplementación con HMB
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Análisis de la masa grasa y masa magra
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en los índices de composición corporal después del tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Análisis de la masa grasa y masa magra
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en la capacidad aeróbica después de la suplementación con HMB
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en la capacidad aeróbica después del tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en la capacidad anaeróbica después de la suplementación con HMB
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en la capacidad anaeróbica después del tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en la actividad de la creatina quinasa y la lactato deshidrogenasa en sangre después de la suplementación con HMB
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en la actividad de la creatina quinasa y la lactato deshidrogenasa en sangre después del tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en los niveles de testosterona, cortisol y lactato en sangre después de la suplementación con HMB
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Cambios en los niveles de testosterona, cortisol y lactato en sangre después del tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas
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Línea de base y después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación estadística de la significación de las diferencias entre los cambios en los índices de capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Evaluación estadística de la importancia de las diferencias entre los cambios en la composición corporal (masa grasa y masa libre de grasa)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Evaluación estadística de la significación de las diferencias entre los cambios en los índices de capacidad anaeróbica
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Evaluación estadística de la importancia de las diferencias entre los cambios en la actividad de la creatina quinasa y la lactato deshidrogenasa y los niveles de testosterona, cortisol y lactato en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NN312262340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos compartidos estarán exclusivamente relacionados con los indicadores de nivel registrados (composición corporal, indicadores de capacidad aeróbica y anaeróbica, niveles de marcadores bioquímicos), sin datos personales.
Los datos obtenidos se adjuntarán a las publicaciones científicas, en función de los requerimientos de la revista.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .