Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji β-hydroksy-β-metylomaślanem na wydolność fizyczną i skład ciała trenujących sportowców

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences

Wpływ suplementacji β-hydroksy-β-metylomaślanem (HMB) na wydolność fizyczną i skład ciała trenujących sportowców

Celem pracy była weryfikacja wpływu 12-tygodniowej suplementacji β-hydroksy-β-metylomaślanem (HMB) i placebo (PLA) na skład ciała, wydolność beztlenową i tlenową oraz stężenia wybranych biochemicznych krwi markerów u wytrenowanych sportowców, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efekt suplementacji HMB cieszy się dużym zainteresowaniem w sporcie. Ze względu na niejednoznaczny charakter wyników dotychczas przeprowadzonych badań oraz stosunkowo niewielką liczbę badań oceniających skuteczność suplementacji HMB w dłuższym okresie na dużej populacji trenujących sportowców, celem niniejszego badania była weryfikacja wpływ 12-tygodniowej suplementacji HMB i placebo na skład ciała, wydolność beztlenową i tlenową oraz stężenia wybranych biochemicznych markerów krwi u wytrenowanych sportowców, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polska, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna zgoda na udział,
  • Mężczyzna
  • aktualne zwolnienie lekarskie uprawniające do uprawiania sportu,
  • doświadczenie w szkoleniu: co najmniej 5 lat,
  • minimum 6 sesji treningowych w tygodniu (minimum 3 w uprawianej dyscyplinie sportowej).

Kryteria wyłączenia:

  • aktualny uraz,
  • jakiekolwiek przeciwwskazania zdrowotne,
  • deklarowane ogólne złe samopoczucie,
  • nie chce postępować zgodnie z protokołem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: β-hydroksy-β-metylomaślan (HMB)

Grupa przyjmująca doustną suplementację solą wapniową kwasu β-hydroksy-β-metylomasłowego produkowaną przez firmę Olimp Laboratories. Pojedyncza kapsułka zawierała 1250 mg Ca-HMB, co odpowiada 1000 mg β-hydroksy-β-metylomaślanu.

Interwencje:

Procedura doświadczalna dla każdego sportowca obejmowała 12-tygodniową suplementację HMB - 3 kapsułki wskazanego preparatu dziennie w 3 dawkach: po przebudzeniu, bezpośrednio po treningu oraz przed snem. W dni nietreningowe uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać jedną porcję z każdym z trzech oddzielnych posiłków w ciągu dnia.

Pomiędzy 12-tygodniową kuracją HMB i PLA lub PLA i HMB wprowadzono 10-dniowy okres wypłukiwania.
Suplement diety: β-hydroksy-β-metylomaślan i suplementacja placebo
Komparator placebo: Placebo (maltodekstryna)

Grupa przyjmująca doustną suplementację placebo (maltodekstryna). Pojedyncza kapsułka zawierała 1000 mg maltodekstryny.

Interwencje:

Procedura eksperymentalna u każdego sportowca obejmowała 12-tygodniowe podawanie placebo - 3 kapsułki przypisanego preparatu dziennie w 3 dawkach: po przebudzeniu, bezpośrednio po treningu oraz przed snem. W dni nietreningowe uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać jedną porcję z każdym z trzech oddzielnych posiłków w ciągu dnia.

Pomiędzy 12-tygodniową kuracją HMB i PLA lub PLA i HMB wprowadzono 10-dniowy okres wypłukiwania.
Suplement diety: β-hydroksy-β-metylomaślan i suplementacja placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźników składu ciała po suplementacji HMB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Analiza masy tłuszczowej i beztłuszczowej
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany wskaźników składu ciała po zastosowaniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Analiza masy tłuszczowej i beztłuszczowej
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany wydolności tlenowej po suplementacji HMB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany wydolności tlenowej po leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany wydolności beztlenowej po suplementacji HMB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany wydolności beztlenowej po zastosowaniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany aktywności kinazy kreatynowej i dehydrogenazy mleczanowej we krwi po suplementacji HMB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany aktywności kinazy kreatynowej i dehydrogenazy mleczanowej we krwi po zastosowaniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany poziomu testosteronu, kortyzolu i mleczanu we krwi po suplementacji HMB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Zmiany poziomu testosteronu, kortyzolu i mleczanu we krwi po leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Statystyczna ocena istotności różnic pomiędzy zmianami wskaźników wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Statystyczna ocena istotności różnic między zmianami składu ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Statystyczna ocena istotności różnic pomiędzy zmianami wskaźników wydolności beztlenowej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Statystyczna ocena istotności różnic między zmianami aktywności kinazy kreatynowej i dehydrogenazy mleczanowej a stężeniem testosteronu, kortyzolu i mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Współpracownicy

National Science Centre, Poland
Poznan University of Life Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN312262340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępniane dane będą dotyczyły wyłącznie zarejestrowanych wskaźników poziomu (skład ciała, wskaźniki wydolności tlenowej i beztlenowej, poziomy markerów biochemicznych), bez danych osobowych. Uzyskane dane będą dołączane do publikacji naukowych, w zależności od wymagań czasopisma

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na β-hydroksy-β-metylomaślan i suplementacja placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj