L'effetto dell'integrazione di β-idrossi-β-metilbutirrato sulla capacità fisica e sulla composizione corporea negli atleti allenati
18 gennaio 2017 aggiornato da: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
L'effetto dell'integrazione di β-idrossi-β-metilbutirrato (HMB) sulla capacità fisica e sulla composizione corporea negli atleti allenati
Lo scopo di questo studio era verificare l'effetto di 12 settimane con β-idrossi-β-metilbutirrato (HMB) e un'integrazione con placebo (PLA) sulla composizione corporea, sulla capacità anaerobica e aerobica, nonché sulle concentrazioni del sangue biochimico selezionato marcatori in atleti allenati, in uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'effetto dell'integrazione di HMB è di grande interesse nello sport.
In considerazione del carattere non conclusivo dei risultati degli studi condotti fino ad oggi e di un numero relativamente basso di studi che indagano l'efficacia della supplementazione di HMB per un periodo più lungo su una vasta popolazione di atleti allenati, lo scopo di questo studio è stato quello di verificare il effetto di 12 settimane con HMB e un'integrazione con placebo sulla composizione corporea, sulla capacità anaerobica e aerobica, nonché sulle concentrazioni dei marcatori ematici biochimici selezionati in atleti allenati, in uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto alla partecipazione,
- maschio
- un nulla osta medico valido per praticare sport,
- esperienza formativa: almeno 5 anni,
- minimo 6 sessioni di allenamento a settimana (minimo 3 nella disciplina sportiva praticata).
Criteri di esclusione:
- infortunio in corso,
- qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
- dichiarata sensazione generale di malessere,
- non disposti a seguire il protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: β-idrossi-β-metilbutirrato (HMB)
Gruppo che assume un'integrazione orale con sale di calcio dell'acido β-idrossi-β-metilbutirrico prodotto da Olimp Laboratories. Una singola capsula conteneva 1250 mg di Ca-HMB, che corrisponde a 1000 mg di β-idrossi-β-metilbutirrato. Interventi: La procedura sperimentale per ogni atleta prevedeva un'integrazione di HMB per 12 settimane - 3 capsule al giorno della preparazione assegnata in 3 dosi: al risveglio, subito dopo l'allenamento e prima di dormire. Nei giorni di non allenamento, ai partecipanti è stato chiesto di consumare una porzione con ciascuno dei tre pasti separati durante il giorno. Tra le 12 settimane di HMB e PLA o un trattamento con PLA e HMB, è stato introdotto un periodo di washout di 10 giorni. |
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Comparatore placebo: Placebo (maltodestrina)
Gruppo che assume integrazione orale con placebo (maltodestrina). Una singola capsula conteneva 1000 mg di maltodestrina. Interventi: La procedura sperimentale per ogni atleta prevedeva una somministrazione di placebo per 12 settimane - 3 capsule del preparato assegnato al giorno in 3 dosi: al risveglio, subito dopo l'allenamento e prima di dormire. Nei giorni di non allenamento, ai partecipanti è stato chiesto di consumare una porzione con ciascuno dei tre pasti separati durante il giorno. Tra le 12 settimane di HMB e PLA o un trattamento con PLA e HMB, è stato introdotto un periodo di washout di 10 giorni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti degli indici di composizione corporea dopo l'integrazione di HMB
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Analisi della massa grassa e della massa magra
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti degli indici di composizione corporea dopo il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
|
Analisi della massa grassa e della massa magra
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti della capacità aerobica dopo l'integrazione di HMB
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti della capacità aerobica dopo il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti di capacità anaerobica dopo l'integrazione di HMB
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti della capacità anaerobica dopo il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti dell'attività della creatina chinasi e del lattato deidrogenasi nel sangue dopo l'integrazione di HMB
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti dell'attività della creatina chinasi e della lattato deidrogenasi nel sangue dopo il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti dei livelli di testosterone, cortisolo e lattato nel sangue dopo l'integrazione di HMB
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Basale e dopo 12 settimane
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Cambiamenti dei livelli di testosterone, cortisolo e lattato nel sangue dopo il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Basale e dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni degli indici di capacità aerobica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni della composizione corporea (massa grassa e massa magra)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni degli indici di capacità anaerobica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutazione statistica del significato delle differenze tra i cambiamenti nell'attività della creatina chinasi e della lattato deidrogenasi e i livelli di testosterone, cortisolo e lattato nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN312262340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati condivisi saranno esclusivamente relativi agli indicatori di livello registrati (composizione corporea, indicatori di capacità aerobica e anaerobica, livelli di marcatori biochimici), senza dati anagrafici.
I dati ottenuti saranno allegati a pubblicazioni scientifiche, a seconda delle esigenze della rivista
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