- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03028649
Β-hydroxy-β-methylbutyrate 보충이 훈련된 운동선수의 신체능력 및 체성분에 미치는 영향
Β-hydroxy-β-methylbutyrate (HMB) 보충이 훈련된 운동선수의 신체능력 및 체성분에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가 동의서,
- 남성
- 스포츠를 연습할 수 있는 현재의 의료 허가,
- 교육 경력: 최소 5년,
- 주당 최소 6회의 운동 세션(연습 스포츠 분야에서는 최소 3회).
제외 기준:
- 현재 부상,
- 건강 관련 금기 사항,
- 몸이 좋지 않다는 일반적인 느낌을 선언하고,
- 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: β-히드록시-β-메틸부티레이트(HMB)
Olimp Laboratories에서 생산한 β-hydroxy-β-methylbutyric acid의 칼슘 염으로 경구 보충제를 복용하는 그룹. 단일 캡슐에는 1000mg의 β-하이드록시-β-메틸부티레이트에 해당하는 1250mg Ca-HMB가 포함되어 있습니다. 개입: 각 운동선수에 대한 실험 절차에는 12주 HMB 보충이 포함되었습니다. 하루에 할당된 준비 캡슐 3개를 3번 복용했습니다: 기상 시, 훈련 직후 및 취침 전. 훈련이 없는 날에는 참가자들에게 하루 종일 3끼 식사와 함께 1회 제공량을 섭취하도록 지시했습니다. 12주 HMB와 PLA 또는 PLA와 HMB 치료 사이에 10일 휴약 기간이 도입되었습니다. |
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위약 비교기: 위약(말토덱스트린)
위약(말토덱스트린)으로 경구 보충제를 복용하는 그룹. 단일 캡슐에는 1000mg의 말토덱스트린이 들어 있습니다. 개입: 각 운동선수에 대한 실험 절차에는 12주 동안 위약 투여가 포함되었습니다. 하루에 할당된 제제 3캡슐을 3번 복용했습니다: 기상 시, 훈련 직후 및 취침 전. 훈련이 없는 날에는 참가자들에게 하루 종일 3끼 식사와 함께 1회 제공량을 섭취하도록 지시했습니다. 12주 HMB와 PLA 또는 PLA와 HMB 치료 사이에 10일 휴약 기간이 도입되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HMB 보충 후 체성분 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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체지방량 및 제지방량 분석
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기준선 및 12주 후
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위약 치료 후 체성분 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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체지방량 및 제지방량 분석
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기준선 및 12주 후
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HMB 보충 후 유산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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위약 치료 후 유산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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HMB 보충 후 혐기성 용량의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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위약 치료 후 무산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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HMB 보충 후 혈중 크레아틴 키나제 및 젖산 탈수소 효소 활성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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위약 치료 후 혈중 크레아틴 키나제 및 젖산 탈수소 효소 활성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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HMB 보충 후 혈중 테스토스테론, 코르티솔 및 젖산 수치의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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위약 치료 후 혈중 테스토스테론, 코르티솔 및 젖산 수치의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유산소 능력 지수의 변화 차이의 유의성에 대한 통계적 평가
기간: 일년
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일년
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체성분 변화(제지방량과 제지방량) 차이의 유의성에 대한 통계적 평가
기간: 일년
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일년
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무산소능력지수의 변화 차이의 유의성에 대한 통계적 평가
기간: 일년
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일년
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혈중 크레아틴 키나제 및 젖산 탈수소 효소 활성의 변화와 테스토스테론, 코르티솔 및 젖산 수치의 차이의 중요성에 대한 통계적 평가
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NN312262340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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β-hydroxy-β-methylbutyrate와 위약 보충에 대한 임상 시험
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