O Efeito da Suplementação de β-hidroxi-β-metilbutirato na Capacidade Física e Composição Corporal em Atletas Treinados
18 de janeiro de 2017 atualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
O Efeito da Suplementação de β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) na Capacidade Física e Composição Corporal em Atletas Treinados
O objetivo deste estudo foi verificar o efeito da suplementação de 12 semanas com β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) e placebo (PLA) na composição corporal, capacidade anaeróbica e aeróbica, bem como nas concentrações dos bioquímicos sanguíneos selecionados marcadores em atletas treinados, em um estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da suplementação com HMB é de grande interesse no esporte.
Tendo em vista o caráter inconclusivo dos resultados dos estudos realizados até o momento e de um número relativamente baixo de estudos investigando a eficácia da suplementação de HMB por um período mais longo em uma grande população de atletas treinados, o objetivo deste estudo foi verificar a efeito de 12 semanas com HMB e suplementação com placebo na composição corporal, capacidade anaeróbica e aeróbica, bem como concentrações dos marcadores sanguíneos bioquímicos selecionados em atletas treinados, em um estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polônia, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito para participar,
- macho
- uma autorização médica atual para a prática de esportes,
- experiência de treinamento: pelo menos 5 anos,
- mínimo de 6 sessões de treino por semana (mínimo 3 na modalidade desportiva praticada).
Critério de exclusão:
- lesão atual,
- qualquer contraindicação relacionada à saúde,
- declarou sensação geral de mal-estar,
- relutantes em seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB)
Grupo tomando suplementação oral com sal de cálcio do ácido β-hidroxi-β-metilbutírico produzido pelos Laboratórios Olimp. Uma única cápsula continha 1250 mg de Ca-HMB, o que corresponde a 1000 mg de β-hidroxi-β-metilbutirato. Intervenções: O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma suplementação de HMB por 12 semanas - 3 cápsulas da preparação designada ao dia em 3 doses: ao acordar, imediatamente após o treino e antes de dormir. Em dias sem treinamento, os participantes foram instruídos a consumir uma porção com cada uma das três refeições separadas ao longo do dia. Entre o tratamento de 12 semanas com HMB e PLA ou PLA e HMB, foi introduzido um período de washout de 10 dias. |
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Comparador de Placebo: Placebo (maltodextrina)
Grupo tomando suplementação oral com placebo (maltodextrina). Uma única cápsula continha 1000 mg de maltodextrina. Intervenções: O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma administração de placebo de 12 semanas - 3 cápsulas da preparação designada por dia em 3 doses: ao acordar, imediatamente após o treino e antes de dormir. Em dias sem treinamento, os participantes foram instruídos a consumir uma porção com cada uma das três refeições separadas ao longo do dia. Entre o tratamento de 12 semanas com HMB e PLA ou PLA e HMB, foi introduzido um período de washout de 10 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos índices de composição corporal após suplementação com HMB
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Análise da massa gorda e massa isenta de gordura
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Linha de base e após 12 semanas
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Mudanças nos índices de composição corporal após o tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
|
Análise da massa gorda e massa isenta de gordura
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Linha de base e após 12 semanas
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Alterações da capacidade aeróbica após suplementação com HMB
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Linha de base e após 12 semanas
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Alterações da capacidade aeróbica após o tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Linha de base e após 12 semanas
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Alterações da capacidade anaeróbia após suplementação com HMB
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Linha de base e após 12 semanas
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Alterações da capacidade anaeróbica após o tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Linha de base e após 12 semanas
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Alterações da atividade da creatina quinase e lactato desidrogenase no sangue após a suplementação de HMB
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
|
Linha de base e após 12 semanas
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Alterações da atividade da creatina quinase e lactato desidrogenase no sangue após o tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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Linha de base e após 12 semanas
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Alterações dos níveis de testosterona, cortisol e lactato no sangue após suplementação de HMB
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
|
Linha de base e após 12 semanas
|
|
|
Alterações nos níveis de testosterona, cortisol e lactato no sangue após tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
|
Linha de base e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação estatística da significância das diferenças entre as mudanças nos índices de capacidade aeróbica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliação estatística da significância das diferenças entre as mudanças na composição corporal (massa gorda e massa isenta de gordura)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliação estatística da significância das diferenças entre as mudanças nos índices de capacidade anaeróbica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliação estatística da significância das diferenças entre as alterações na atividade da creatina quinase e lactato desidrogenase e nos níveis de testosterona, cortisol e lactato no sangue
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NN312262340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados compartilhados serão exclusivamente relacionados aos indicadores de nível registrados (composição corporal, indicadores de capacidade aeróbica e anaeróbica, níveis de marcadores bioquímicos), sem dados pessoais.
Os dados obtidos serão anexados a publicações científicas, dependendo das exigências da revista
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .