成骨不全症和行动受限儿童的全身振动训练
全身振动作为一种成骨治疗,用于治疗活动受限的成骨不全症儿童:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
成骨不全症 (OI) 是一种骨脆性障碍,伴有骨强度受损、骨折、肌肉无力和活动受限。 轻度至中度 OI(1 型和 4 型)可能不需要双膦酸盐治疗,但会受益于导致骨强度二次改善的肌肉训练(成骨治疗)。 机械稳定器理论指出,骨骼会使其强度适应主要由肌肉施加的机械力。 根据这个被广泛接受的理论,任何增强肌肉的治疗也应该增强骨骼。 带有侧面交替平台 (Galileo™) 的全身振动疗法 (WBVT) 使用身体的神经运动反射系统来训练肌肉。 最近对患有脑瘫和 OI 的儿童进行的研究表明,WBVT 可以改善活动能力和骨强度。 没有针对 OI 儿童的随机对照试验。
这项随机对照研究评估了 5 个月的全身振动训练(2 x 9 分钟/天)对肌肉力量、运动功能、骨骼结构和密度的影响。 24 名 >5 岁的 1 型 OI 和 4 型行动不便(CHAQ 评分≥0.13)的儿童将随机分为 WBVT 组和按性别和青春期阶段匹配的对照组。 将从伯明翰、曼彻斯特和谢菲尔德的专科诊所以及通过脆骨协会主页上的广告招募患有 OI 的儿童。 患者将配备家庭使用的侧面交替振动平台,并进行强度增加的训练。 结果测量在 5 个月的干预前后进行测试。 动态肌肉功能通过机械描记法(跳跃测力板)测量,机动性通过 CHAQ 问卷和六分钟步行测试测量。 通过胫骨的 DXA 和外周 QCT 评估骨骼结构和密度的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Birmingham、英国、B46NH
- Birmingham Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
轻度 OI(1 型和 4 型;>5 岁)需要至少部分活动能力且 CHAQ 评分大于 0.13,至少构成轻度残疾的患者。 最低要求是能够从椅子上站起来。
需要参与者和/或父母/监护人的知情同意。
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排除标准:
- 双膦酸盐治疗不到 2 年(因为活动能力通常在初始阶段治疗期间得到改善)。
- 不到 6 个月前完成双膦酸盐治疗
- 近期<3个月前的下肢骨折,或仍在石膏中的上肢骨折。
- 心脏或肺部疾病,使用类固醇(口服、全身、局部或吸入,在过去 12 个月内使用超过 3 周)或任何其他骨活性治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全身振动
每天两次在家使用 Galileo M 设备进行 WBVT,每次 3x3 分钟,中间休息 3 分钟(每天 WBVT 总计 18 分钟),持续 5 个月。
儿童直立在设备上,膝盖弯曲(10-45度,半蹲或下蹲姿势)。
随着时间的推移使用增加振动锻炼强度的时间表,允许对患者的身体能力进行一些调整。
前两周使用幅度 1,然后增加到幅度 2,并进一步增加到幅度 3,如果可能的话,始终使用 20-25Hz 之间的频率。
孩子们还可以在平台上进行锻炼,包括将体重从一侧转移到另一侧、增加/减少膝盖和臀部角度、躯干旋转时的重量转移以及膝盖交替屈伸。
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电动板围绕板中间部分的支点产生左右交替的垂直正弦(旋转)振动。
振动频率可以由穿着鞋子的双脚站在板上的用户选择。
足部暴露的峰间位移随着足部距振动板中心线的距离增加而增加。
振动板上标有1、2、3的三个位置,分别对应2、4、6mm的峰间位移。
振动运动施加的峰值加速度随着更高的频率和更高的振幅而增加。
其他名称:
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无干预:定期护理
定期护理,包括 5 个月的物理治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WBVT 会增加胫骨远端的骨密度吗
大体时间:5个月
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在胫骨远端测量的小梁体积 BMD(胫骨长度的 4%)
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WBVT 是否会导致动态肌肉功能增加
大体时间:5个月
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跳跃力学(单次 2 腿跳、多次单腿跳、椅子和脚跟上升测试)
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5个月
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WBVT 会导致肌肉质量增加吗
大体时间:5个月
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通过 DXA 测量的肌肉质量
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5个月
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WBVT 是否会导致密度增加
大体时间:5个月
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通过 DXA 测量的骨密度
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5个月
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WBVT 会导致胫骨密度增加吗
大体时间:5个月
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通过 pQCT 测量的骨密度
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5个月
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WBVT 是否会导致骨几何形状增加
大体时间:5个月
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通过 pQCT 测量的骨尺寸
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5个月
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WBVT 是否会增加 6 分钟的步行距离
大体时间:5个月
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六分钟步行测试
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5个月
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WBVT 是否会改善残疾
大体时间:5个月
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CHAQ 残疾分数
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5个月
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WBVT 是否会改善平衡
大体时间:5个月
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平衡(通过机械测量的摇摆区域)
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5个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wolfgang Högler, MD PD、Birmingham Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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