골형성 부전증 및 이동성 제한이 있는 아동의 전신 진동 훈련
이동성이 제한된 골형성 부전증을 가진 아동을 위한 골형성 치료로서의 전신 진동: 무작위 통제 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
골형성 부전증(OI)은 뼈의 강도 저하, 골절, 약한 근육 및 제한된 이동성을 동반하는 뼈 취약성 장애입니다. 경증에서 중등도의 OI(유형 1 및 4)는 비스포스포네이트 요법이 필요하지 않을 수 있지만 이차적인 뼈 강도 향상(골형성 치료)으로 이어지는 근육 훈련이 도움이 될 수 있습니다. mechanostat 이론은 뼈가 주로 근육에 의해 부과되는 기계적 힘에 강도를 적응시킨다고 말합니다. 널리 받아들여지는 이 이론에 따르면, 근육을 강화하는 모든 치료는 뼈도 강화해야 합니다. 측면 교대 플랫폼(Galileo™)을 사용한 전신 진동 요법(WBVT)은 신체의 신경운동 반사 시스템을 사용하여 근육을 훈련합니다. 뇌성마비뿐만 아니라 OI도 있는 어린이에 대한 최근 연구에서는 WBVT가 이동성과 뼈의 강도를 향상시킨다고 제안합니다. OI 소아에 대한 무작위 대조 시험은 없습니다.
이 무작위 통제 연구는 근력, 운동 기능, 뼈 구조 및 밀도에 대한 5개월 전신 진동 훈련(2 x 9min/day)의 효과를 평가합니다. OI 유형 1 및 제한적 이동성(CHAQ 점수 ≥0.13)이 있는 5세 이상의 어린이 24명은 무작위로 WBVT 그룹과 성별 및 사춘기 단계에 따라 일치하는 대조군으로 배정됩니다. OI가 있는 어린이는 버밍엄, 맨체스터 및 셰필드의 전문 클리닉과 취성골학회 홈페이지의 광고를 통해 모집됩니다. 환자는 집에서 사용할 수 있는 측면 교번 진동 플랫폼을 갖추고 점점 더 강도를 높여 훈련할 것입니다. 결과 측정은 5개월 개입 전후에 테스트됩니다. 동적 근육 기능은 기계학(점핑 포스 플레이트)으로 측정하고 이동성은 CHAQ 설문지와 6분 보행 테스트로 측정합니다. 뼈 구조 및 밀도의 변화는 DXA 및 경골의 말초 QCT에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Birmingham, 영국, B46NH
- Birmingham Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최소한 부분적으로 걸을 수 있어야 하고 CHAQ 점수가 0.13 이상이어야 하는 경미한 OI(유형 1 및 4; 연령 >5세)가 있는 환자는 최소한 경미한 장애를 구성합니다. 최소 요구 사항은 의자에서 일어설 수 있는 능력입니다.
참가자 및/또는 부모/보호자의 사전 동의가 필요합니다.
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제외 기준:
- 2년 미만의 비스포스포네이트 치료(운동성은 일반적으로 초기 단계 치료 중에 개선되기 때문에).
- 6개월 미만 전에 비스포스포네이트 요법을 마쳤습니다.
- 최근 하지 골절 <3개월 전, 또는 아직 반창고에 있는 상지 골절.
- 심장 또는 폐 질환, 스테로이드 사용(지난 12개월 동안 3주 이상 경구, 전신, 국소 또는 흡입) 또는 기타 골 활성 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신진동
5개월 동안 Galileo M 장치를 사용하여 집에서 매일 2회 WBVT, 3x3분, 3분 휴식(총 일일 WBVT 18분).
어린이는 무릎을 구부린 상태로 장치 위에 똑바로 서 있습니다(10-45도, 세미 스쿼트 또는 스쿼트 자세).
진동 운동의 강도를 높이는 일정이 시간이 지남에 따라 사용되어 환자의 신체적 능력에 약간의 조정이 가능했습니다.
진폭 1은 처음 2주 동안 사용된 다음 진폭 2로 증가하고 개별적으로 가능하면 진폭 3까지 증가했으며 항상 20-25Hz 사이의 주파수를 사용했습니다.
아이들은 또한 한 쪽에서 다른 쪽으로 체중 이동, 무릎 및 고관절 각도 증가/감소, 체간 회전에 따른 체중 이동, 무릎의 번갈아 굽힘 및 확장을 포함하여 플랫폼에서 운동을 수행합니다.
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판의 중간 부분에 있는 지렛대 주위에 수직 정현파(회전) 진동을 좌우로 번갈아 생성하는 전동 판.
진동 주파수는 신발을 신고 두 발로 보드 위에 서 있는 사용자가 선택할 수 있습니다.
발이 노출되는 피크 대 피크 변위는 진동판의 중심선에서 발의 거리에 따라 증가합니다.
1, 2, 3으로 표시된 세 위치가 진동판에 표시되어 있으며, 이는 2, 4, 6mm의 피크 대 피크 변위에 해당합니다.
진동 운동에 의해 발휘되는 최대 가속도는 더 높은 주파수와 더 높은 진폭으로 증가합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 관리
5개월간 물리치료를 포함한 정기관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WBVT는 원위 경골에서 골밀도를 증가시킵니까?
기간: 5 개월
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원위 경골(경골 길이의 4%)에서 측정된 해면 체적 BMD
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WBVT는 동적 근육 기능의 증가를 초래합니까?
기간: 5 개월
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점핑 메카노그래피(싱글 투 레그 점프, 멀티플 원 레그 홉, 체어 및 힐 라이즈 테스트)
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5 개월
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WBVT로 인해 근육량이 증가합니까?
기간: 5 개월
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DXA로 측정한 근육량
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5 개월
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WBVT로 인해 밀도가 증가합니까?
기간: 5 개월
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DXA로 측정한 골밀도
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5 개월
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WBVT는 경골의 밀도 증가를 초래합니까?
기간: 5 개월
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PQCT로 측정한 골밀도
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5 개월
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WBVT로 인해 뼈 형상이 증가합니까?
기간: 5 개월
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PQCT로 측정한 뼈 크기
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5 개월
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WBVT로 인해 6분 도보 거리가 증가합니까?
기간: 5 개월
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6분 걷기 테스트
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5 개월
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WBVT로 인해 장애가 개선됩니까?
기간: 5 개월
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CHAQ 장애 점수
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5 개월
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WBVT로 인해 균형이 개선됩니까?
기간: 5 개월
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균형(기계학으로 측정한 흔들림 영역)
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Högler, MD PD, Birmingham Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11/WM/0275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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